ALL PURPOSE CUFF, MODEL 222APC

Blood Pressure Cuff

SUNTECH MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Suntech Medical, Inc. with the FDA for All Purpose Cuff, Model 222apc.

Pre-market Notification Details

Device IDK051904
510k NumberK051904
Device Name:ALL PURPOSE CUFF, MODEL 222APC
ClassificationBlood Pressure Cuff
Applicant SUNTECH MEDICAL, INC. 507 AIRPORT BOULEVARD SUITE 117 Morrisville,  NC  27560
ContactDavid Gallick
CorrespondentDavid Gallick
SUNTECH MEDICAL, INC. 507 AIRPORT BOULEVARD SUITE 117 Morrisville,  NC  27560
Product CodeDXQ  
CFR Regulation Number870.1120 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-07-13
Decision Date2005-09-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10840935102076 K051904 000
10840935101949 K051904 000
10840935101932 K051904 000
10840935101925 K051904 000
10840935101918 K051904 000
10840935101901 K051904 000
10840935101895 K051904 000
10840935101888 K051904 000
10840935101871 K051904 000
10840935101864 K051904 000
10840935101857 K051904 000
10840935101956 K051904 000
10840935101963 K051904 000
10840935102069 K051904 000
10840935102052 K051904 000
10840935102045 K051904 000
10840935102038 K051904 000
10840935102021 K051904 000
10840935102014 K051904 000
10840935102007 K051904 000
10840935101994 K051904 000
10840935101987 K051904 000
10840935101970 K051904 000
10840935101840 K051904 000
10840935101833 K051904 000
10840935101826 K051904 000
10840935101697 K051904 000
10840935101680 K051904 000
10840935101673 K051904 000
10840935101666 K051904 000
10840935101659 K051904 000
10840935101642 K051904 000
10840935101635 K051904 000
10840935101628 K051904 000
10840935101611 K051904 000
10840935101604 K051904 000
10840935101703 K051904 000
10840935101710 K051904 000
10840935101819 K051904 000
10840935101802 K051904 000
10840935101796 K051904 000
10840935101789 K051904 000
10840935101772 K051904 000
10840935101765 K051904 000
10840935101758 K051904 000
10840935101741 K051904 000
10840935101734 K051904 000
10840935101727 K051904 000
10840935101598 K051904 000
10840935103943 K051904 000
10840935102564 K051904 000
10840935102557 K051904 000
10840935102540 K051904 000
10840935102533 K051904 000
10840935102526 K051904 000
10840935102519 K051904 000
10840935102502 K051904 000
10840935102496 K051904 000
10840935102489 K051904 000
10840935102359 K051904 000
10840935102571 K051904 000
10840935102588 K051904 000
10840935103936 K051904 000
10840935103929 K051904 000
10840935103912 K051904 000
10840935103905 K051904 000
10840935103899 K051904 000
10840935103882 K051904 000
10840935103875 K051904 000
10840935103868 K051904 000
10840935102748 K051904 000
10840935102731 K051904 000
10840935102342 K051904 000
10840935102335 K051904 000
10840935102328 K051904 000
10840935102182 K051904 000
10840935102175 K051904 000
10840935102168 K051904 000
10840935102151 K051904 000
10840935102144 K051904 000
10840935102137 K051904 000
10840935102120 K051904 000
10840935102113 K051904 000
10840935102106 K051904 000
10840935102090 K051904 000
10840935102199 K051904 000
10840935102205 K051904 000
10840935102311 K051904 000
10840935102298 K051904 000
10840935102281 K051904 000
10840935102274 K051904 000
10840935102267 K051904 000
10840935102250 K051904 000
10840935102243 K051904 000
10840935102236 K051904 000
10840935102229 K051904 000
10840935102212 K051904 000
10840935102083 K051904 000
10840935100256 K051904 000
10840935109037 K051904 000
10840935109051 K051904 000
10840935109044 K051904 000
10840935109020 K051904 000
10840935109181 K051904 000
10840935109174 K051904 000
10840935109167 K051904 000
10840935109594 K051904 000
10840935109587 K051904 000
10840935109570 K051904 000
00732094258486 K051904 000
00732094258493 K051904 000
10840935100225 K051904 000
10840935100218 K051904 000
10840935100102 K051904 000
10840935100096 K051904 000
10840935100010 K051904 000
10840935108849 K051904 000
00732094258530 K051904 000
00732094258523 K051904 000
00732094258516 K051904 000
00732094258509 K051904 000
10840935109563 K051904 000
10840935109556 K051904 000
10840935108405 K051904 000
10840935109778 K051904 000
10840935109761 K051904 000
10840935109754 K051904 000
10840935109747 K051904 000
10840935109723 K051904 000
10840935109709 K051904 000
01084093519792 K051904 000
01084093519730 K051904 000
10840935109792 K051904 000
10840935109730 K051904 000
10840935109785 K051904 000
10840935109808 K051904 000
10840935109907 K051904 000
10840935109891 K051904 000
10840935109884 K051904 000
10840935109877 K051904 000
10840935109860 K051904 000
10840935109853 K051904 000
10840935109846 K051904 000
10840935109839 K051904 000
10840935109822 K051904 000
10840935109815 K051904 000
00732094258547 K051904 000
10840935101581 K051904 000
10840935101451 K051904 000
10840935101444 K051904 000
10840935101437 K051904 000
10840935101420 K051904 000
10840935101413 K051904 000
10840935101406 K051904 000
10840935101390 K051904 000
10840935101383 K051904 000
10840935101376 K051904 000
10840935101369 K051904 000
10840935101468 K051904 000
10840935101475 K051904 000
10840935101574 K051904 000
10840935101567 K051904 000
10840935101550 K051904 000
10840935101543 K051904 000
10840935101536 K051904 000
10840935101529 K051904 000
10840935101512 K051904 000
10840935101505 K051904 000
10840935101499 K051904 000
10840935101482 K051904 000
10840935101352 K051904 000
10840935101345 K051904 000
10840935101338 K051904 000
10840935101208 K051904 000
10840935101192 K051904 000
10840935101185 K051904 000
10840935100812 K051904 000
10840935100638 K051904 000
10840935100614 K051904 000
10840935100560 K051904 000
10840935100522 K051904 000
10840935100508 K051904 000
10840935100386 K051904 000
10840935101215 K051904 000
10840935101222 K051904 000
10840935101321 K051904 000
10840935101314 K051904 000
10840935101307 K051904 000
10840935101291 K051904 000
10840935101284 K051904 000
10840935101277 K051904 000
10840935101260 K051904 000
10840935101253 K051904 000
10840935101246 K051904 000
10840935101239 K051904 000
10840935100287 K051904 000
10840935107453 K051904 000
10840935107323 K051904 000
10840935107316 K051904 000
10840935107309 K051904 000
10840935107293 K051904 000
10840935107286 K051904 000
10840935107279 K051904 000
10840935107262 K051904 000
10840935107255 K051904 000
10840935107248 K051904 000
10840935107231 K051904 000
10840935107330 K051904 000
10840935107347 K051904 000
10840935107446 K051904 000
10840935107439 K051904 000
10840935107422 K051904 000
10840935107415 K051904 000
10840935107408 K051904 000
10840935107392 K051904 000
10840935107385 K051904 000
10840935107378 K051904 000
10840935107361 K051904 000
10840935107354 K051904 000
10840935107224 K051904 000
10840935107217 K051904 000
10840935107200 K051904 000
10840935106852 K051904 000
10840935106845 K051904 000
10840935106838 K051904 000
10840935106517 K051904 000
10840935106500 K051904 000
10840935106494 K051904 000
10840935106487 K051904 000
10840935106470 K051904 000
10840935106463 K051904 000
10840935106456 K051904 000
10840935107002 K051904 000
10840935107019 K051904 000
10840935107194 K051904 000
10840935107187 K051904 000
10840935107170 K051904 000
10840935107163 K051904 000
10840935107156 K051904 000
10840935107149 K051904 000
10840935107132 K051904 000
10840935107125 K051904 000
10840935107095 K051904 000
10840935107088 K051904 000
10840935106319 K051904 000
00634782564902 K051904 000
10840935104230 K051904 000
10840935104117 K051904 000
10840935104100 K051904 000
10840935103981 K051904 000
10840935103974 K051904 000
10840935100362 K051904 000
10840935104933 K051904 000
10840935104919 K051904 000
10840935104902 K051904 000
10840935105435 K051904 000
10840935104629 K051904 000
10840935104636 K051904 000
00634782564896 K051904 000
00634782564407 K051904 000
00634782564391 K051904 000
00634782564384 K051904 000
00634782564377 K051904 000
00634782564360 K051904 000
10840935104209 K051904 000
10840935107958 K051904 000
10840935105404 K051904 000
10840935104735 K051904 000
10840935104247 K051904 000
10840935103998 K051904 000
10840935100249 K051904 000
10840935108146 K051904 000
10840935108139 K051904 000
20840935108129 K051904 000
10840935108108 K051904 000
10840935108016 K051904 000
10840935108009 K051904 000
10840935107989 K051904 000
10840935107972 K051904 000
10840935107699 K051904 000
10840935107682 K051904 000
20840935108228 K051904 000
20840935108235 K051904 000
10840935107965 K051904 000
10840935104957 K051904 000
10840935108535 K051904 000
10840935108528 K051904 000
10840935108504 K051904 000
10840935108719 K051904 000
10840935108412 K051904 000
20840935108266 K051904 000
20840935108259 K051904 000
20840935108242 K051904 000
10840935107460 K051904 000
10840935104537 K051904 000
10840935104407 K051904 000
10840935104391 K051904 000
10840935104384 K051904 000
10840935104377 K051904 000
10840935104360 K051904 000
10840935104353 K051904 000
10840935104346 K051904 000
10840935104339 K051904 000
10840935104322 K051904 000
10840935104315 K051904 000
10840935104414 K051904 000
10840935104421 K051904 000
10840935104520 K051904 000
10840935104513 K051904 000
10840935104506 K051904 000
10840935104490 K051904 000
10840935104483 K051904 000
10840935104476 K051904 000
10840935104469 K051904 000
10840935104452 K051904 000
10840935104445 K051904 000
10840935104438 K051904 000
10840935104308 K051904 000
10840935104292 K051904 000
10840935104285 K051904 000
10840935104087 K051904 000
10840935104070 K051904 000
10840935104063 K051904 000
10840935104056 K051904 000
10840935104049 K051904 000
10840935104032 K051904 000
10840935104025 K051904 000
10840935104018 K051904 000
10840935104001 K051904 000
10840935103967 K051904 000
10840935104094 K051904 000
10840935104124 K051904 000
10840935104278 K051904 000
10840935104223 K051904 000
10840935104216 K051904 000
10840935104193 K051904 000
10840935104186 K051904 000
10840935104179 K051904 000
10840935104162 K051904 000
10840935104155 K051904 000
10840935104148 K051904 000
10840935104131 K051904 000
10840935103950 K051904 000
10840935106036 K051904 000
10840935104964 K051904 000
10840935104940 K051904 000
10840935104926 K051904 000
10840935104896 K051904 000
10840935104889 K051904 000
10840935104872 K051904 000
10840935104865 K051904 000
10840935104858 K051904 000
10840935104841 K051904 000
10840935104834 K051904 000
10840935104971 K051904 000
10840935104988 K051904 000
10840935105992 K051904 000
10840935105534 K051904 000
10840935105527 K051904 000
10840935105510 K051904 000
10840935105480 K051904 000
10840935105459 K051904 000
10840935105442 K051904 000
10840935105398 K051904 000
10840935105381 K051904 000
10840935105350 K051904 000
10840935104827 K051904 000
10840935104810 K051904 000
10840935104803 K051904 000
10840935104667 K051904 000
10840935104650 K051904 000
10840935104643 K051904 000
10840935104612 K051904 000
10840935104605 K051904 000
10840935104599 K051904 000
10840935104582 K051904 000
10840935104575 K051904 000
10840935104568 K051904 000
10840935104551 K051904 000
10840935104674 K051904 000
10840935104681 K051904 000
10840935104797 K051904 000
10840935104780 K051904 000
10840935104773 K051904 000
10840935104766 K051904 000
10840935104759 K051904 000
10840935104742 K051904 000
10840935104728 K051904 000
10840935104711 K051904 000
10840935104704 K051904 000
10840935104698 K051904 000
10840935104544 K051904 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.