MALIBU SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

SEASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Malibu Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K051942
• 510k Number: K051942
• Device Name: MALIBU SPINAL SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DRIVE Vista, CA 92081 -7862
• Contact: Diana Smith
• Correspondent: Diana Smith; SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DRIVE Vista, CA 92081 -7862
• Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-07-15
• Decision Date: 2005-07-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981002619	K051942	000
10889981002442	K051942	000
10889981002435	K051942	000
10889981002428	K051942	000
10889981002411	K051942	000
10889981002404	K051942	000
10889981002398	K051942	000
10889981002381	K051942	000
10889981002374	K051942	000
10889981002367	K051942	000
10889981002350	K051942	000
10889981002343	K051942	000
10889981002336	K051942	000
10889981002329	K051942	000
10889981002459	K051942	000
10889981002466	K051942	000
10889981002473	K051942	000
10889981002602	K051942	000
10889981002596	K051942	000
10889981002589	K051942	000
10889981002572	K051942	000
10889981002565	K051942	000
10889981002558	K051942	000
10889981002541	K051942	000
10889981002534	K051942	000
10889981002527	K051942	000
10889981002510	K051942	000
10889981002503	K051942	000
10889981002497	K051942	000
10889981002480	K051942	000
10889981002312	K051942	000
10889981002305	K051942	000
10889981002299	K051942	000
10889981002121	K051942	000
10889981002114	K051942	000
10889981002107	K051942	000
10889981002091	K051942	000
10889981002084	K051942	000
10889981002077	K051942	000
10889981002060	K051942	000
10889981002053	K051942	000
10889981002046	K051942	000
10889981002039	K051942	000
10889981002022	K051942	000
10889981002015	K051942	000
10889981002008	K051942	000
10889981002138	K051942	000
10889981002145	K051942	000
10889981002152	K051942	000
10889981002282	K051942	000
10889981002275	K051942	000
10889981002268	K051942	000
10889981002251	K051942	000
10889981002244	K051942	000
10889981002237	K051942	000
10889981002220	K051942	000
10889981002213	K051942	000
10889981002206	K051942	000
10889981002190	K051942	000
10889981002183	K051942	000
10889981002176	K051942	000
10889981002169	K051942	000
10889981001995	K051942	000
10889981003265	K051942	000
10889981003098	K051942	000
10889981003081	K051942	000
10889981003074	K051942	000
10889981003067	K051942	000
10889981003050	K051942	000
10889981003043	K051942	000
10889981003036	K051942	000
10889981003005	K051942	000
10889981002992	K051942	000
10889981002985	K051942	000
10889981002978	K051942	000
10889981002961	K051942	000
10889981002954	K051942	000
10889981003104	K051942	000
10889981003111	K051942	000
10889981003128	K051942	000
10889981003258	K051942	000
10889981003241	K051942	000
10889981003234	K051942	000
10889981003227	K051942	000
10889981003210	K051942	000
10889981003203	K051942	000
10889981003197	K051942	000
10889981003180	K051942	000
10889981003173	K051942	000
10889981003166	K051942	000
10889981003159	K051942	000
10889981003142	K051942	000
10889981003135	K051942	000
10889981002947	K051942	000
10889981002930	K051942	000
10889981002923	K051942	000
10889981002756	K051942	000
10889981002749	K051942	000
10889981002732	K051942	000
10889981002725	K051942	000
10889981002718	K051942	000
10889981002701	K051942	000
10889981002695	K051942	000
10889981002688	K051942	000
10889981002671	K051942	000
10889981002664	K051942	000
10889981002657	K051942	000
10889981002640	K051942	000
10889981002633	K051942	000
10889981002763	K051942	000
10889981002770	K051942	000
10889981002787	K051942	000
10889981002916	K051942	000
10889981002909	K051942	000
10889981002893	K051942	000
10889981002886	K051942	000
10889981002879	K051942	000
10889981002862	K051942	000
10889981002855	K051942	000
10889981002848	K051942	000
10889981002831	K051942	000
10889981002824	K051942	000
10889981002817	K051942	000
10889981002800	K051942	000
10889981002794	K051942	000
10889981002626	K051942	000
10889981001353	K051942	000
10889981001186	K051942	000
10889981001179	K051942	000
10889981001162	K051942	000
10889981001155	K051942	000
10889981001148	K051942	000
10889981001131	K051942	000
10889981001124	K051942	000
10889981001117	K051942	000
10889981001100	K051942	000
10889981001094	K051942	000
10889981001087	K051942	000
10889981001070	K051942	000
10889981001063	K051942	000
10889981001193	K051942	000
10889981001209	K051942	000
10889981001216	K051942	000
10889981001346	K051942	000
10889981001339	K051942	000
10889981001322	K051942	000
10889981001315	K051942	000
10889981001308	K051942	000
10889981001292	K051942	000
10889981001285	K051942	000
10889981001278	K051942	000
10889981001261	K051942	000
10889981001254	K051942	000
10889981001247	K051942	000
10889981001230	K051942	000
10889981001223	K051942	000
10889981001056	K051942	000
10889981001049	K051942	000
10889981001032	K051942	000
10889981000868	K051942	000
10889981000851	K051942	000
10889981000844	K051942	000
10889981000837	K051942	000
10889981000820	K051942	000
10889981000813	K051942	000
10889981000806	K051942	000
10889981000790	K051942	000
10889981000783	K051942	000
10889981000776	K051942	000
10889981000769	K051942	000
10889981000752	K051942	000
10889981000745	K051942	000
10889981000875	K051942	000
10889981000882	K051942	000
10889981000899	K051942	000
10889981001025	K051942	000
10889981001018	K051942	000
10889981001001	K051942	000
10889981000998	K051942	000
10889981000981	K051942	000
10889981000974	K051942	000
10889981000967	K051942	000
10889981000950	K051942	000
10889981000943	K051942	000
10889981000936	K051942	000
10889981000929	K051942	000
10889981000912	K051942	000
10889981000905	K051942	000
10889981000738	K051942	000
10889981001988	K051942	000
10889981001810	K051942	000
10889981001803	K051942	000
10889981001797	K051942	000
10889981001780	K051942	000
10889981001773	K051942	000
10889981001766	K051942	000
10889981001759	K051942	000
10889981001742	K051942	000
10889981001735	K051942	000
10889981001728	K051942	000
10889981001711	K051942	000
10889981001704	K051942	000
10889981001698	K051942	000
10889981001827	K051942	000
10889981001834	K051942	000
10889981001841	K051942	000
10889981001971	K051942	000
10889981001964	K051942	000
10889981001957	K051942	000
10889981001940	K051942	000
10889981001933	K051942	000
10889981001926	K051942	000
10889981001919	K051942	000
10889981001902	K051942	000
10889981001896	K051942	000
10889981001889	K051942	000
10889981001872	K051942	000
10889981001865	K051942	000
10889981001858	K051942	000
10889981001681	K051942	000
10889981001674	K051942	000
10889981001667	K051942	000
10889981001490	K051942	000
10889981001483	K051942	000
10889981001476	K051942	000
10889981001469	K051942	000
10889981001452	K051942	000
10889981001445	K051942	000
10889981001438	K051942	000
10889981001421	K051942	000
10889981001414	K051942	000
10889981001407	K051942	000
10889981001391	K051942	000
10889981001384	K051942	000
10889981001377	K051942	000
10889981001506	K051942	000
10889981001513	K051942	000
10889981001520	K051942	000
10889981001650	K051942	000
10889981001643	K051942	000
10889981001636	K051942	000
10889981001629	K051942	000
10889981001612	K051942	000
10889981001605	K051942	000
10889981001599	K051942	000
10889981001582	K051942	000
10889981001575	K051942	000
10889981001568	K051942	000
10889981001551	K051942	000
10889981001544	K051942	000
10889981001537	K051942	000
10889981001360	K051942	000
10889981008574	K051942	000
10889981008406	K051942	000
10889981008390	K051942	000
10889981008383	K051942	000
10889981008376	K051942	000
10889981008369	K051942	000
10889981008352	K051942	000
10889981008345	K051942	000
10889981008338	K051942	000
10889981008321	K051942	000
10889981008314	K051942	000
10889981008307	K051942	000
10889981008291	K051942	000
10889981008284	K051942	000
10889981008413	K051942	000
10889981008420	K051942	000
10889981008437	K051942	000
10889981008567	K051942	000
10889981008550	K051942	000
10889981008543	K051942	000
10889981008536	K051942	000
10889981008529	K051942	000
10889981008512	K051942	000
10889981008505	K051942	000
10889981008499	K051942	000
10889981008482	K051942	000
10889981008475	K051942	000
10889981008468	K051942	000
10889981008451	K051942	000
10889981008444	K051942	000
10889981008277	K051942	000
10889981008260	K051942	000
10889981008253	K051942	000
10889981008086	K051942	000
10889981008079	K051942	000
10889981008062	K051942	000
10889981008055	K051942	000
10889981008048	K051942	000
10889981008031	K051942	000
10889981008024	K051942	000
10889981008017	K051942	000
10889981008000	K051942	000
10889981007997	K051942	000
10889981007980	K051942	000
10889981007973	K051942	000
10889981007966	K051942	000
10889981008093	K051942	000
10889981008109	K051942	000
10889981008116	K051942	000
10889981008246	K051942	000
10889981008239	K051942	000
10889981008222	K051942	000
10889981008215	K051942	000
10889981008208	K051942	000
10889981008192	K051942	000
10889981008185	K051942	000
10889981008178	K051942	000
10889981008161	K051942	000
10889981008154	K051942	000
10889981008147	K051942	000
10889981008130	K051942	000
10889981008123	K051942	000
10889981007959	K051942	000
10889981079307	K051942	000
10889981009038	K051942	000
10889981009021	K051942	000
10889981009014	K051942	000
10889981009007	K051942	000
10889981008994	K051942	000
10889981008987	K051942	000
10889981008970	K051942	000
10889981008963	K051942	000
10889981008956	K051942	000
10889981008949	K051942	000
10889981008932	K051942	000
10889981008925	K051942	000
10889981008918	K051942	000
10889981009045	K051942	000
10889981009052	K051942	000
10889981009069	K051942	000
10889981079291	K051942	000
10889981009182	K051942	000
10889981009175	K051942	000
10889981009168	K051942	000
10889981009151	K051942	000
10889981009144	K051942	000
10889981009137	K051942	000
10889981009120	K051942	000
10889981009113	K051942	000
10889981009106	K051942	000
10889981009090	K051942	000
10889981009083	K051942	000
10889981009076	K051942	000
10889981008901	K051942	000
10889981008895	K051942	000
10889981008888	K051942	000
10889981008710	K051942	000
10889981008703	K051942	000
10889981008697	K051942	000
10889981008680	K051942	000
10889981008673	K051942	000
10889981008666	K051942	000
10889981008659	K051942	000
10889981008642	K051942	000
10889981008635	K051942	000
10889981008628	K051942	000
10889981008611	K051942	000
10889981008604	K051942	000
10889981008598	K051942	000
10889981008727	K051942	000
10889981008734	K051942	000
10889981008741	K051942	000
10889981008871	K051942	000
10889981008864	K051942	000
10889981008857	K051942	000
10889981008840	K051942	000
10889981008833	K051942	000
10889981008826	K051942	000
10889981008819	K051942	000
10889981008802	K051942	000
10889981008796	K051942	000
10889981008789	K051942	000
10889981008772	K051942	000
10889981008765	K051942	000
10889981008758	K051942	000
10889981008581	K051942	000
10889981007317	K051942	000
10889981007140	K051942	000
10889981007133	K051942	000
10889981007126	K051942	000
10889981007119	K051942	000
10889981007102	K051942	000
10889981007096	K051942	000
10889981007089	K051942	000
10889981007072	K051942	000
10889981007065	K051942	000
10889981007058	K051942	000
10889981007041	K051942	000
10889981007034	K051942	000
10889981007027	K051942	000
10889981007157	K051942	000
10889981007164	K051942	000
10889981007171	K051942	000
10889981007300	K051942	000
10889981007294	K051942	000
10889981007287	K051942	000
10889981007270	K051942	000
10889981007263	K051942	000
10889981007256	K051942	000
10889981007249	K051942	000
10889981007232	K051942	000
10889981007225	K051942	000
10889981007218	K051942	000
10889981007201	K051942	000
10889981007195	K051942	000
10889981007188	K051942	000
10889981007010	K051942	000
10889981007003	K051942	000
10889981003579	K051942	000
10889981003401	K051942	000
10889981003395	K051942	000
10889981003388	K051942	000
10889981003371	K051942	000
10889981003364	K051942	000
10889981003357	K051942	000
10889981003340	K051942	000
10889981003333	K051942	000
10889981003326	K051942	000
10889981003319	K051942	000
10889981003302	K051942	000
10889981003296	K051942	000
10889981003289	K051942	000
10889981003418	K051942	000
10889981003425	K051942	000
10889981003432	K051942	000
10889981003562	K051942	000
10889981003555	K051942	000
10889981003548	K051942	000
10889981003531	K051942	000
10889981003524	K051942	000
10889981003517	K051942	000
10889981003500	K051942	000
10889981003494	K051942	000
10889981003487	K051942	000
10889981003470	K051942	000
10889981003463	K051942	000
10889981003456	K051942	000
10889981003449	K051942	000
10889981003272	K051942	000
10889981007942	K051942	000
10889981007775	K051942	000
10889981007768	K051942	000
10889981007751	K051942	000
10889981007744	K051942	000
10889981007737	K051942	000
10889981007720	K051942	000
10889981007713	K051942	000
10889981007706	K051942	000
10889981007690	K051942	000
10889981007683	K051942	000
10889981007676	K051942	000
10889981007669	K051942	000
10889981007652	K051942	000
10889981007782	K051942	000
10889981007799	K051942	000
10889981007805	K051942	000
10889981007935	K051942	000
10889981007928	K051942	000
10889981007911	K051942	000
10889981007904	K051942	000
10889981007898	K051942	000
10889981007881	K051942	000
10889981007874	K051942	000
10889981007867	K051942	000
10889981007850	K051942	000
10889981007843	K051942	000
10889981007836	K051942	000
10889981007829	K051942	000
10889981007812	K051942	000
10889981007645	K051942	000
10889981007638	K051942	000
10889981007621	K051942	000
10889981007454	K051942	000
10889981007447	K051942	000
10889981007430	K051942	000
10889981007423	K051942	000
10889981007416	K051942	000
10889981007409	K051942	000
10889981007393	K051942	000
10889981007386	K051942	000
10889981007379	K051942	000
10889981007362	K051942	000
10889981007355	K051942	000
10889981007348	K051942	000
10889981007331	K051942	000
10889981007461	K051942	000
10889981007478	K051942	000
10889981007485	K051942	000
10889981007614	K051942	000
10889981007607	K051942	000
10889981007591	K051942	000
10889981007584	K051942	000
10889981007577	K051942	000
10889981007560	K051942	000
10889981007553	K051942	000
10889981007546	K051942	000
10889981007539	K051942	000
10889981007522	K051942	000
10889981007515	K051942	000
10889981007508	K051942	000
10889981007492	K051942	000
10889981007324	K051942	000