TSRH SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Tsrh Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K052144
• 510k Number: K052144
• Device Name: TSRH SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard Treharne
• Correspondent: Richard Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-08-08
• Decision Date: 2005-08-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885074452197	K052144	000
00885074452623	K052144	000
00885074452647	K052144	000
00885074452654	K052144	000
00885074452661	K052144	000
00885074452678	K052144	000
00885074452685	K052144	000
00885074452692	K052144	000
00885074452708	K052144	000
00885074452722	K052144	000
00885074452739	K052144	000
00885074452746	K052144	000
00885074452616	K052144	000
00885074452609	K052144	000
00885074452203	K052144	000
00885074452258	K052144	000
00885074452326	K052144	000
00885074452333	K052144	000
00885074452340	K052144	000
00885074452357	K052144	000
00885074452364	K052144	000
00885074452371	K052144	000
00885074452388	K052144	000
00885074452395	K052144	000
00885074452401	K052144	000
00885074452753	K052144	000
00885074452777	K052144	000
00885074452784	K052144	000
00885074453095	K052144	000
00885074453101	K052144	000
00885074453156	K052144	000
00885074453170	K052144	000
00885074453187	K052144	000
00885074453194	K052144	000
00885074453217	K052144	000
00885074453224	K052144	000
00885074453231	K052144	000
00885074453248	K052144	000
00885074453279	K052144	000
00885074453088	K052144	000
00885074453071	K052144	000
00885074452807	K052144	000
00885074452838	K052144	000
00885074452852	K052144	000
00885074452869	K052144	000
00885074452876	K052144	000
00885074452920	K052144	000
00885074452937	K052144	000
00885074452944	K052144	000
00885074452951	K052144	000
00885074453057	K052144	000
00885074453064	K052144	000
00885074453309	K052144	000
00885074452180	K052144	000
00885074451138	K052144	000
00885074451565	K052144	000
00885074451589	K052144	000
00885074451596	K052144	000
00885074451763	K052144	000
00885074451770	K052144	000
00885074451787	K052144	000
00885074451794	K052144	000
00885074451817	K052144	000
00885074451824	K052144	000
00885074451831	K052144	000
00885074451848	K052144	000
00885074451558	K052144	000
00885074451541	K052144	000
00885074451145	K052144	000
00885074451152	K052144	000
00885074451169	K052144	000
00885074451442	K052144	000
00885074451459	K052144	000
00885074451473	K052144	000
00885074451497	K052144	000
00885074451503	K052144	000
00885074451510	K052144	000
00885074451527	K052144	000
00885074451534	K052144	000
00885074451862	K052144	000
00885074451879	K052144	000
00885074451886	K052144	000
00885074452043	K052144	000
00885074452050	K052144	000
00885074452067	K052144	000
00885074452074	K052144	000
00885074452081	K052144	000
00885074452098	K052144	000
00885074452104	K052144	000
00885074452135	K052144	000
00885074452142	K052144	000
00885074452159	K052144	000
00885074452166	K052144	000
00885074452036	K052144	000
00885074452029	K052144	000
00885074451893	K052144	000
00885074451909	K052144	000
00885074451916	K052144	000
00885074451930	K052144	000
00885074451947	K052144	000
00885074451954	K052144	000
00885074451961	K052144	000
00885074451978	K052144	000
00885074451985	K052144	000
00885074451992	K052144	000
00885074452005	K052144	000
00885074452173	K052144	000
00885074455556	K052144	000
00885074455815	K052144	000
00885074455822	K052144	000
00885074455846	K052144	000
00885074455853	K052144	000
00885074455860	K052144	000
00885074455877	K052144	000
00885074455891	K052144	000
00885074455990	K052144	000
00885074456010	K052144	000
00885074456027	K052144	000
00885074456041	K052144	000
00885074455808	K052144	000
00885074455785	K052144	000
00885074455594	K052144	000
00885074455600	K052144	000
00885074455624	K052144	000
00885074455631	K052144	000
00885074455648	K052144	000
00885074455655	K052144	000
00885074455679	K052144	000
00885074455686	K052144	000
00885074455709	K052144	000
00885074455723	K052144	000
00885074455778	K052144	000
00885074456058	K052144	000
00885074456072	K052144	000
00885074456089	K052144	000
00885074457840	K052144	000
00885074457857	K052144	000
00885074457864	K052144	000
00885074457871	K052144	000
00885074457888	K052144	000
00885074457895	K052144	000
00885074457901	K052144	000
00885074457918	K052144	000
00885074457925	K052144	000
00885074457932	K052144	000
00885074457949	K052144	000
00885074457833	K052144	000
00885074457826	K052144	000
00885074456102	K052144	000
00885074456119	K052144	000
00885074456133	K052144	000
00885074456140	K052144	000
00885074457758	K052144	000
00885074457765	K052144	000
00885074457772	K052144	000
00885074457789	K052144	000
00885074457796	K052144	000
00885074457802	K052144	000
00885074457819	K052144	000
00613994483973	K052144	000
00885074455549	K052144	000
00885074453330	K052144	000
00885074453521	K052144	000
00885074453538	K052144	000
00885074453545	K052144	000
00885074453552	K052144	000
00885074453569	K052144	000
00885074453576	K052144	000
00885074453583	K052144	000
00885074455020	K052144	000
00885074455044	K052144	000
00885074455051	K052144	000
00885074455075	K052144	000
00885074453514	K052144	000
00885074453507	K052144	000
00885074453347	K052144	000
00885074453361	K052144	000
00885074453385	K052144	000
00885074453392	K052144	000
00885074453439	K052144	000
00885074453446	K052144	000
00885074453453	K052144	000
00885074453460	K052144	000
00885074453477	K052144	000
00885074453484	K052144	000
00885074453491	K052144	000
00885074455082	K052144	000
00885074455105	K052144	000
00885074455129	K052144	000
00885074455365	K052144	000
00885074455372	K052144	000
00885074455396	K052144	000
00885074455402	K052144	000
00885074455419	K052144	000
00885074455433	K052144	000
00885074455464	K052144	000
00885074455471	K052144	000
00885074455488	K052144	000
00885074455501	K052144	000
00885074455518	K052144	000
00885074455358	K052144	000
00885074455297	K052144	000
00885074455136	K052144	000
00885074455143	K052144	000
00885074455167	K052144	000
00885074455174	K052144	000
00885074455198	K052144	000
00885074455204	K052144	000
00885074455228	K052144	000
00885074455235	K052144	000
00885074455242	K052144	000
00885074455266	K052144	000
00885074455280	K052144	000
00885074455525	K052144	000