SEASPINE VBR SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

SEASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Seaspine Vbr System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K052170
• 510k Number: K052170
• Device Name: SEASPINE VBR SYSTEM
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: SEASPINE, INC. 2303 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Contact: Diana Smith
• Correspondent: Diana Smith; SEASPINE, INC. 2303 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-08-09
• Decision Date: 2005-12-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889910058403	K052170	000
10889910058533	K052170	000
10889910058540	K052170	000
10889910058557	K052170	000
10889910058564	K052170	000
10889910058571	K052170	000
10889910058588	K052170	000
10889910058595	K052170	000
10889910058601	K052170	000
10889910058618	K052170	000
10889910058526	K052170	000
10889910058519	K052170	000
10889910058502	K052170	000
10889910058410	K052170	000
10889910058427	K052170	000
10889910058434	K052170	000
10889910058441	K052170	000
10889910058458	K052170	000
10889910058465	K052170	000
10889910058472	K052170	000
10889910058489	K052170	000
10889910058496	K052170	000
10889910058625	K052170	000
10889910058632	K052170	000
10889910058649	K052170	000
10889910058779	K052170	000
10889910058786	K052170	000
10889910058793	K052170	000
10889910058809	K052170	000
10889910058816	K052170	000
10889910058823	K052170	000
10889910058830	K052170	000
10889910058847	K052170	000
10889910058854	K052170	000
10889910058762	K052170	000
10889910058755	K052170	000
10889910058748	K052170	000
10889910058656	K052170	000
10889910058663	K052170	000
10889910058670	K052170	000
10889910058687	K052170	000
10889910058694	K052170	000
10889910058700	K052170	000
10889910058717	K052170	000
10889910058724	K052170	000
10889910058731	K052170	000
10889910058861	K052170	000
10889910057932	K052170	000
10889910058069	K052170	000
10889910058076	K052170	000
10889910058083	K052170	000
10889910058090	K052170	000
10889910058106	K052170	000
10889910058113	K052170	000
10889910058120	K052170	000
10889910058137	K052170	000
10889910058144	K052170	000
10889910058052	K052170	000
10889910058045	K052170	000
10889910058038	K052170	000
10889910057949	K052170	000
10889910057956	K052170	000
10889910057963	K052170	000
10889910057970	K052170	000
10889910057987	K052170	000
10889910057994	K052170	000
10889910058007	K052170	000
10889910058014	K052170	000
10889910058021	K052170	000
10889910058151	K052170	000
10889910058168	K052170	000
10889910058175	K052170	000
10889910058304	K052170	000
10889910058311	K052170	000
10889910058328	K052170	000
10889910058335	K052170	000
10889910058342	K052170	000
10889910058359	K052170	000
10889910058366	K052170	000
10889910058373	K052170	000
10889910058380	K052170	000
10889910058298	K052170	000
10889910058281	K052170	000
10889910058274	K052170	000
10889910058182	K052170	000
10889910058199	K052170	000
10889910058205	K052170	000
10889910058212	K052170	000
10889910058229	K052170	000
10889910058236	K052170	000
10889910058243	K052170	000
10889910058250	K052170	000
10889910058267	K052170	000
10889910058397	K052170	000
10889981058470	K052170	000
10889981058609	K052170	000
10889981058616	K052170	000
10889981058623	K052170	000
10889981058630	K052170	000
10889981058647	K052170	000
10889981058654	K052170	000
10889981058661	K052170	000
10889981058678	K052170	000
10889981058685	K052170	000
10889981058593	K052170	000
10889981058586	K052170	000
10889981058579	K052170	000
10889981058487	K052170	000
10889981058494	K052170	000
10889981058500	K052170	000
10889981058517	K052170	000
10889981058524	K052170	000
10889981058531	K052170	000
10889981058548	K052170	000
10889981058555	K052170	000
10889981058562	K052170	000
10889981058692	K052170	000
10889981058708	K052170	000
10889981058715	K052170	000
10889981058845	K052170	000
10889981058852	K052170	000
10889981058869	K052170	000
10889981058876	K052170	000
10889981058883	K052170	000
10889981058890	K052170	000
10889981058906	K052170	000
10889981058982	K052170	000
10889981059002	K052170	000
10889981058838	K052170	000
10889981058821	K052170	000
10889981058814	K052170	000
10889981058722	K052170	000
10889981058739	K052170	000
10889981058746	K052170	000
10889981058753	K052170	000
10889981058760	K052170	000
10889981058777	K052170	000
10889981058784	K052170	000
10889981058791	K052170	000
10889981058807	K052170	000
10889981059026	K052170	000
10889910058878	K052170	000
10889910059004	K052170	000
10889910059011	K052170	000
10889910059028	K052170	000
10889981028121	K052170	000
10889981028206	K052170	000
10889981028213	K052170	000
10889981028220	K052170	000
10889981031794	K052170	000
10889981057930	K052170	000
10889910058991	K052170	000
10889910058984	K052170	000
10889910058977	K052170	000
10889910058885	K052170	000
10889910058892	K052170	000
10889910058908	K052170	000
10889910058915	K052170	000
10889910058922	K052170	000
10889910058939	K052170	000
10889910058946	K052170	000
10889910058953	K052170	000
10889910058960	K052170	000
10889981057947	K052170	000
10889981057954	K052170	000
10889981057961	K052170	000
10889981058371	K052170	000
10889981058388	K052170	000
10889981058395	K052170	000
10889981058401	K052170	000
10889981058418	K052170	000
10889981058425	K052170	000
10889981058432	K052170	000
10889981058449	K052170	000
10889981058456	K052170	000
10889981058364	K052170	000
10889981058357	K052170	000
10889981058340	K052170	000
10889981057978	K052170	000
10889981057985	K052170	000
10889981057992	K052170	000
10889981058005	K052170	000
10889981058012	K052170	000
10889981058029	K052170	000
10889981058319	K052170	000
10889981058326	K052170	000
10889981058333	K052170	000
10889981058463	K052170	000