VILEX X-FIX

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

VILEX, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Vilex, Inc. with the FDA for Vilex X-fix.

Pre-market Notification Details

Device IDK052196
510k NumberK052196
Device Name:VILEX X-FIX
ClassificationAppliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
Applicant VILEX, INC. 345 OLD CURRY HOLLOW RD. Pleasant Hills,  PA  15236
ContactAbraham Lavi
CorrespondentAbraham Lavi
VILEX, INC. 345 OLD CURRY HOLLOW RD. Pleasant Hills,  PA  15236
Product CodeKTT  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-08-11
Decision Date2005-11-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841132141823 K052196 000
00841132141496 K052196 000
00841132141502 K052196 000
00841132141519 K052196 000
00841132141526 K052196 000
00841132141588 K052196 000
00841132141595 K052196 000
00841132141601 K052196 000
00841132141618 K052196 000
00841132141489 K052196 000
00841132141311 K052196 000
00841132141236 K052196 000
00841132141243 K052196 000
00841132141250 K052196 000
00841132141267 K052196 000
00841132141274 K052196 000
00841132141281 K052196 000
00841132141298 K052196 000
00841132141304 K052196 000
00841132141625 K052196 000
00841132141632 K052196 000
00841132141748 K052196 000
00841132141755 K052196 000
00841132141762 K052196 000
00841132141779 K052196 000
00841132141786 K052196 000
00841132141793 K052196 000
00841132141809 K052196 000
00841132141816 K052196 000
00841132141731 K052196 000
00841132141724 K052196 000
00841132141649 K052196 000
00841132141656 K052196 000
00841132141663 K052196 000
00841132141670 K052196 000
00841132141687 K052196 000
00841132141694 K052196 000
00841132141700 K052196 000
00841132141717 K052196 000
00841132141229 K052196 000
00841132141212 K052196 000
00841132140925 K052196 000
00841132140932 K052196 000
00841132140949 K052196 000
00841132140956 K052196 000
00841132140963 K052196 000
00841132140970 K052196 000
00841132140987 K052196 000
00841132140994 K052196 000
00841132140918 K052196 000
00841132140901 K052196 000
00841132140802 K052196 000
00841132140833 K052196 000
00841132140840 K052196 000
00841132140857 K052196 000
00841132140864 K052196 000
00841132140871 K052196 000
00841132140888 K052196 000
00841132140895 K052196 000
00841132141007 K052196 000
00841132141014 K052196 000
00841132141137 K052196 000
00841132141144 K052196 000
00841132141151 K052196 000
00841132141168 K052196 000
00841132141175 K052196 000
00841132141182 K052196 000
00841132141199 K052196 000
00841132141205 K052196 000
00841132141120 K052196 000
00841132141106 K052196 000
00841132141021 K052196 000
00841132141038 K052196 000
00841132141045 K052196 000
00841132141052 K052196 000
00841132141069 K052196 000
00841132141076 K052196 000
00841132141083 K052196 000
00841132141090 K052196 000
00841132140796 K052196 000
00841132141830 K052196 000
00841132142646 K052196 000
00841132142356 K052196 000
00841132142363 K052196 000
00841132142370 K052196 000
00841132142387 K052196 000
00841132142394 K052196 000
00841132142400 K052196 000
00841132142417 K052196 000
00841132142431 K052196 000
00841132142349 K052196 000
00841132142332 K052196 000
00841132142257 K052196 000
00841132142264 K052196 000
00841132142271 K052196 000
00841132142288 K052196 000
00841132142295 K052196 000
00841132142301 K052196 000
00841132142318 K052196 000
00841132142325 K052196 000
00841132142448 K052196 000
00841132142455 K052196 000
00841132142561 K052196 000
00841132142578 K052196 000
00841132142585 K052196 000
00841132142592 K052196 000
00841132142608 K052196 000
00841132142615 K052196 000
00841132142622 K052196 000
00841132142639 K052196 000
00841132142554 K052196 000
00841132142547 K052196 000
00841132142462 K052196 000
00841132142479 K052196 000
00841132142486 K052196 000
00841132142493 K052196 000
00841132142509 K052196 000
00841132142516 K052196 000
00841132142523 K052196 000
00841132142530 K052196 000
00841132142240 K052196 000
00841132142233 K052196 000
00841132141953 K052196 000
00841132141960 K052196 000
00841132141977 K052196 000
00841132141984 K052196 000
00841132141991 K052196 000
00841132142004 K052196 000
00841132142011 K052196 000
00841132142028 K052196 000
00841132141946 K052196 000
00841132141939 K052196 000
00841132141854 K052196 000
00841132141861 K052196 000
00841132141878 K052196 000
00841132141885 K052196 000
00841132141892 K052196 000
00841132141908 K052196 000
00841132141915 K052196 000
00841132141922 K052196 000
00841132142035 K052196 000
00841132142042 K052196 000
00841132142158 K052196 000
00841132142165 K052196 000
00841132142172 K052196 000
00841132142189 K052196 000
00841132142196 K052196 000
00841132142202 K052196 000
00841132142219 K052196 000
00841132142226 K052196 000
00841132142141 K052196 000
00841132142134 K052196 000
00841132142059 K052196 000
00841132142066 K052196 000
00841132142073 K052196 000
00841132142080 K052196 000
00841132142097 K052196 000
00841132142103 K052196 000
00841132142110 K052196 000
00841132142127 K052196 000
00841132141847 K052196 000
00841132183908 K052196 000
00841132178904 K052196 000
00841132178928 K052196 000
00841132178942 K052196 000
00841132178966 K052196 000
00841132178980 K052196 000
00841132179000 K052196 000
00841132179024 K052196 000
00841132179048 K052196 000
00841132178881 K052196 000
00841132178867 K052196 000
00841132178676 K052196 000
00841132178690 K052196 000
00841132178713 K052196 000
00841132178768 K052196 000
00841132178782 K052196 000
00841132178805 K052196 000
00841132178829 K052196 000
00841132178843 K052196 000
00841132179055 K052196 000
00841132179062 K052196 000
00841132183823 K052196 000
00841132183830 K052196 000
00841132183847 K052196 000
00841132183854 K052196 000
00841132183861 K052196 000
00841132183878 K052196 000
00841132183885 K052196 000
00841132183892 K052196 000
00841132183816 K052196 000
00841132183809 K052196 000
00841132179079 K052196 000
00841132179086 K052196 000
00841132179109 K052196 000
00841132179123 K052196 000
00841132179147 K052196 000
00841132179161 K052196 000
00841132183786 K052196 000
00841132183793 K052196 000
00841132178652 K052196 000
00841132178638 K052196 000
00841132183762 K052196 000
00841132183779 K052196 000
00841132178119 K052196 000
00841132178133 K052196 000
00841132178157 K052196 000
00841132178171 K052196 000
00841132178195 K052196 000
00841132178218 K052196 000
00841132184592 K052196 000
00841731119070 K052196 000
00841731118998 K052196 000
00841731119001 K052196 000
00841731119018 K052196 000
00841731119025 K052196 000
00841731119032 K052196 000
00841731119049 K052196 000
00841731119056 K052196 000
00841731119063 K052196 000
00841132178232 K052196 000
00841132178256 K052196 000
00841132178478 K052196 000
00841132178492 K052196 000
00841132178515 K052196 000
00841132178539 K052196 000
00841132178553 K052196 000
00841132178577 K052196 000
00841132178591 K052196 000
00841132178614 K052196 000
00841132178454 K052196 000
00841132178430 K052196 000
00841132178270 K052196 000
00841132178294 K052196 000
00841132178317 K052196 000
00841132178331 K052196 000
00841132178355 K052196 000
00841132178379 K052196 000
00841132178393 K052196 000
00841132178416 K052196 000
00840194411189 K052196 000
00841132183915 K052196 000
00841132140789 K052196 000
00841132184431 K052196 000
00841132184448 K052196 000
00841132184455 K052196 000
00841132184462 K052196 000
00841132184479 K052196 000
00841132184486 K052196 000
00841132184493 K052196 000
00841132184509 K052196 000
00841132184424 K052196 000
00841132184417 K052196 000
00841132184332 K052196 000
00841132184349 K052196 000
00841132184356 K052196 000
00841132184363 K052196 000
00841132184370 K052196 000
00841132184387 K052196 000
00841132184394 K052196 000
00841132184400 K052196 000
00841132184516 K052196 000
00841132184523 K052196 000
00841132140567 K052196 000
00841132140574 K052196 000
00841132140581 K052196 000
00841132140598 K052196 000
00841132140604 K052196 000
00841132140611 K052196 000
00841132140765 K052196 000
00841132140772 K052196 000
00841132140550 K052196 000
00841132140543 K052196 000
00841132184530 K052196 000
00841132140338 K052196 000
00841132140482 K052196 000
00841132140499 K052196 000
00841132140505 K052196 000
00841132140512 K052196 000
00841132140529 K052196 000
00841132140536 K052196 000
00841132184325 K052196 000
00841132184318 K052196 000
00841132184035 K052196 000
00841132184042 K052196 000
00841132184059 K052196 000
00841132184066 K052196 000
00841132184073 K052196 000
00841132184080 K052196 000
00841132184097 K052196 000
00841132184103 K052196 000
00841132184028 K052196 000
00841132184011 K052196 000
00841132183939 K052196 000
00841132183946 K052196 000
00841132183953 K052196 000
00841132183960 K052196 000
00841132183977 K052196 000
00841132183984 K052196 000
00841132183991 K052196 000
00841132184004 K052196 000
00841132184110 K052196 000
00841132184127 K052196 000
00841132184233 K052196 000
00841132184240 K052196 000
00841132184257 K052196 000
00841132184264 K052196 000
00841132184271 K052196 000
00841132184288 K052196 000
00841132184295 K052196 000
00841132184301 K052196 000
00841132184226 K052196 000
00841132184219 K052196 000
00841132184134 K052196 000
00841132184141 K052196 000
00841132184158 K052196 000
00841132184165 K052196 000
00841132184172 K052196 000
00841132184189 K052196 000
00841132184196 K052196 000
00841132184202 K052196 000
00841132183922 K052196 000
00841731111326 K052196 000
00841731111043 K052196 000
00841731111050 K052196 000
00841731111067 K052196 000
00841731111074 K052196 000
00841731111081 K052196 000
00841731111098 K052196 000
00841731111104 K052196 000
00841731111111 K052196 000
00841731111036 K052196 000
00841731111029 K052196 000
00841731110947 K052196 000
00841731110954 K052196 000
00841731110961 K052196 000
00841731110978 K052196 000
00841731110985 K052196 000
00841731110992 K052196 000
00841731111005 K052196 000
00841731111012 K052196 000
00841731111128 K052196 000
00841731111135 K052196 000
00841731111241 K052196 000
00841731111258 K052196 000
00841731111265 K052196 000
00841731111272 K052196 000
00841731111289 K052196 000
00841731111296 K052196 000
00841731111302 K052196 000
00841731111319 K052196 000
00841731111234 K052196 000
00841731111227 K052196 000
00841731111142 K052196 000
00841731111159 K052196 000
00841731111166 K052196 000
00841731111173 K052196 000
00841731111180 K052196 000
00841731111197 K052196 000
00841731111203 K052196 000
00841731111210 K052196 000
00841731110930 K052196 000
00841731110923 K052196 000
00841731110640 K052196 000
00841731110657 K052196 000
00841731110664 K052196 000
00841731110671 K052196 000
00841731110688 K052196 000
00841731110695 K052196 000
00841731110701 K052196 000
00841731110718 K052196 000
00841731110633 K052196 000
00841731110626 K052196 000
00841731110541 K052196 000
00841731110558 K052196 000
00841731110565 K052196 000
00841731110572 K052196 000
00841731110589 K052196 000
00841731110596 K052196 000
00841731110602 K052196 000
00841731110619 K052196 000
00841731110725 K052196 000
00841731110732 K052196 000
00841731110848 K052196 000
00841731110855 K052196 000
00841731110862 K052196 000
00841731110879 K052196 000
00841731110886 K052196 000
00841731110893 K052196 000
00841731110909 K052196 000
00841731110916 K052196 000
00841731110831 K052196 000
00841731110824 K052196 000
00841731110749 K052196 000
00841731110756 K052196 000
00841731110763 K052196 000
00841731110770 K052196 000
00841731110787 K052196 000
00841731110794 K052196 000
00841731110800 K052196 000
00841731110817 K052196 000
00841731110534 K052196 000
00841731111333 K052196 000
00841731119971 K052196 000
00841731114730 K052196 000
00841731115164 K052196 000
00841731115201 K052196 000
00841731115225 K052196 000
00841731115232 K052196 000
00841731115249 K052196 000
00841731115270 K052196 000
00841731117076 K052196 000
00841731111845 K052196 000
00841731111838 K052196 000
00841731111753 K052196 000
00841731111760 K052196 000
00841731111777 K052196 000
00841731111784 K052196 000
00841731111791 K052196 000
00841731111807 K052196 000
00841731111814 K052196 000
00841731111821 K052196 000
00841731118592 K052196 000
00841731118738 K052196 000
00841731119896 K052196 000
00841731119902 K052196 000
00841731119919 K052196 000
00841731119926 K052196 000
00841731119933 K052196 000
00841731119940 K052196 000
00841731119957 K052196 000
00841731119964 K052196 000
00841731119889 K052196 000
00841731119872 K052196 000
00841731119186 K052196 000
00841731119735 K052196 000
00841731119759 K052196 000
00841731119766 K052196 000
00841731119773 K052196 000
00841731119780 K052196 000
00841731119797 K052196 000
00841731119841 K052196 000
00841731111746 K052196 000
00841731111739 K052196 000
00841731111456 K052196 000
00841731111463 K052196 000
00841731111470 K052196 000
00841731111487 K052196 000
00841731111494 K052196 000
00841731111500 K052196 000
00841731111517 K052196 000
00841731111524 K052196 000
00841731111449 K052196 000
00841731111432 K052196 000
00841731111357 K052196 000
00841731111364 K052196 000
00841731111371 K052196 000
00841731111388 K052196 000
00841731111395 K052196 000
00841731111401 K052196 000
00841731111418 K052196 000
00841731111425 K052196 000
00841731111531 K052196 000
00841731111548 K052196 000
00841731111654 K052196 000
00841731111661 K052196 000
00841731111678 K052196 000
00841731111685 K052196 000
00841731111692 K052196 000
00841731111708 K052196 000
00841731111715 K052196 000
00841731111722 K052196 000
00841731111647 K052196 000
00841731111630 K052196 000
00841731111555 K052196 000
00841731111562 K052196 000
00841731111579 K052196 000
00841731111586 K052196 000
00841731111593 K052196 000
00841731111609 K052196 000
00841731111616 K052196 000
00841731111623 K052196 000
00841731111340 K052196 000
00841132184578 K052196 000
00841132179550 K052196 000
00841132179574 K052196 000
00841132179581 K052196 000
00841132179598 K052196 000
00841132179604 K052196 000
00841132179611 K052196 000
00841132179628 K052196 000
00841132179635 K052196 000
00841132179536 K052196 000
00841132179529 K052196 000
00841132179307 K052196 000
00841132179369 K052196 000
00841132179383 K052196 000
00841132179390 K052196 000
00841132179406 K052196 000
00841132179437 K052196 000
00841132179444 K052196 000
00841132179505 K052196 000
00841132179642 K052196 000
00841132179659 K052196 000
00841132180624 K052196 000
00841132180631 K052196 000
00841132180655 K052196 000
00841132180662 K052196 000
00841132180716 K052196 000
00841132184547 K052196 000
00841132184554 K052196 000
00841132184561 K052196 000
00841132179758 K052196 000
00841132179741 K052196 000
00841132179666 K052196 000
00841132179673 K052196 000
00841132179680 K052196 000
00841132179697 K052196 000
00841132179703 K052196 000
00841132179710 K052196 000
00841132179727 K052196 000
00841132179734 K052196 000
00841132143056 K052196 000
00841132143049 K052196 000
00841132142769 K052196 000
00841132142776 K052196 000
00841132142783 K052196 000
00841132142790 K052196 000
00841132142806 K052196 000
00841132142813 K052196 000
00841132142820 K052196 000
00841132142837 K052196 000
00841132142752 K052196 000
00841132142745 K052196 000
00841132142660 K052196 000
00841132142677 K052196 000
00841132142684 K052196 000
00841132142691 K052196 000
00841132142707 K052196 000
00841132142714 K052196 000
00841132142721 K052196 000
00841132142738 K052196 000
00841132142844 K052196 000
00841132142851 K052196 000
00841132142967 K052196 000
00841132142974 K052196 000
00841132142981 K052196 000
00841132142998 K052196 000
00841132143001 K052196 000
00841132143018 K052196 000
00841132143025 K052196 000
00841132143032 K052196 000
00841132142950 K052196 000
00841132142943 K052196 000
00841132142868 K052196 000
00841132142875 K052196 000
00841132142882 K052196 000
00841132142899 K052196 000
00841132142905 K052196 000
00841132142912 K052196 000
00841132142929 K052196 000
00841132142936 K052196 000
00841132142653 K052196 000
00841132184585 K052196 000
00841731110527 K052196 000
00841731110244 K052196 000
00841731110251 K052196 000
00841731110268 K052196 000
00841731110275 K052196 000
00841731110282 K052196 000
00841731110299 K052196 000
00841731110305 K052196 000
00841731110312 K052196 000
00841731110237 K052196 000
00841731110220 K052196 000
00841731110145 K052196 000
00841731110152 K052196 000
00841731110169 K052196 000
00841731110176 K052196 000
00841731110183 K052196 000
00841731110190 K052196 000
00841731110206 K052196 000
00841731110213 K052196 000
00841731110329 K052196 000
00841731110336 K052196 000
00841731110442 K052196 000
00841731110459 K052196 000
00841731110466 K052196 000
00841731110473 K052196 000
00841731110480 K052196 000
00841731110497 K052196 000
00841731110503 K052196 000
00841731110510 K052196 000
00841731110435 K052196 000
00841731110428 K052196 000
00841731110343 K052196 000
00841731110350 K052196 000
00841731110367 K052196 000
00841731110374 K052196 000
00841731110381 K052196 000
00841731110398 K052196 000
00841731110404 K052196 000
00841731110411 K052196 000
00841731110138 K052196 000
00841731110121 K052196 000
00841731109842 K052196 000
00841731109859 K052196 000
00841731109866 K052196 000
00841731109873 K052196 000
00841731109880 K052196 000
00841731109897 K052196 000
00841731109903 K052196 000
00841731109910 K052196 000
00841731109835 K052196 000
00841731109828 K052196 000
00841731123428 K052196 000
00841731123305 K052196 000
00841731109767 K052196 000
00841731109774 K052196 000
00841731109781 K052196 000
00841731109798 K052196 000
00841731109804 K052196 000
00841731109811 K052196 000
00841731109927 K052196 000
00841731109934 K052196 000
00841731110046 K052196 000
00841731110053 K052196 000
00841731110060 K052196 000
00841731110077 K052196 000
00841731110084 K052196 000
00841731110091 K052196 000
00841731110107 K052196 000
00841731110114 K052196 000
00841731110039 K052196 000
00841731110022 K052196 000
00841731109941 K052196 000
00841731109958 K052196 000
00841731109965 K052196 000
00841731109972 K052196 000
00841731109989 K052196 000
00841731109996 K052196 000
00841731110008 K052196 000
00841731110015 K052196 000
00841132141113 K052196 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.