MODIFIED MONODERM MONOFILAMENT, SYNTHETIC, ABSORBABLE SUTURE

Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid

SURGICAL SPECIALTIES CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Surgical Specialties Corp. with the FDA for Modified Monoderm Monofilament, Synthetic, Absorbable Suture.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K052437
• 510k Number: K052437
• Device Name: MODIFIED MONODERM MONOFILAMENT, SYNTHETIC, ABSORBABLE SUTURE
• Classification: Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
• Applicant: SURGICAL SPECIALTIES CORP. 100 DENNIS DR. Reading, PA 19606
• Contact: Elizabeth Lazaro
• Correspondent: Elizabeth Lazaro; SURGICAL SPECIALTIES CORP. 100 DENNIS DR. Reading, PA 19606
• Product Code: GAM
• CFR Regulation Number: 878.4493 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-09-06
• Decision Date: 2005-11-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10848782021496	K052437	000
10848782021342	K052437	000
10848782021335	K052437	000
10848782021328	K052437	000
10848782021311	K052437	000
10848782021304	K052437	000
10848782021298	K052437	000
10848782021281	K052437	000
10848782021274	K052437	000
10848782021267	K052437	000
10848782021250	K052437	000
10848782021243	K052437	000
10848782021236	K052437	000
10848782021359	K052437	000
10848782021366	K052437	000
10848782021489	K052437	000
10848782021472	K052437	000
10848782021465	K052437	000
10848782021458	K052437	000
10848782021441	K052437	000
10848782021434	K052437	000
10848782021427	K052437	000
10848782021410	K052437	000
10848782021403	K052437	000
10848782021397	K052437	000
10848782021380	K052437	000
10848782021373	K052437	000
10848782021229	K052437	000
10848782021212	K052437	000
10848782021175	K052437	000
10848782021007	K052437	000
10848782020994	K052437	000
10848782020987	K052437	000
10304040039608	K052437	000
10304040039592	K052437	000
10304040039585	K052437	000
10304040039578	K052437	000
10304040039561	K052437	000
10304040039554	K052437	000
20304040000636	K052437	000
20304040000629	K052437	000
20304040000612	K052437	000
10848782021014	K052437	000
10848782021021	K052437	000
10848782021168	K052437	000
10848782021151	K052437	000
10848782021144	K052437	000
10848782021113	K052437	000
10848782021106	K052437	000
10848782021090	K052437	000
10848782021083	K052437	000
10848782021076	K052437	000
10848782021069	K052437	000
10848782021052	K052437	000
10848782021045	K052437	000
10848782021038	K052437	000
20304040000605	K052437	000
10848782021502	K052437	000
10612479189925	K052437	000
10848782022639	K052437	000
10848782022622	K052437	000
10848782022615	K052437	000
10848782022608	K052437	000
10848782022592	K052437	000
10848782022585	K052437	000
10848782022578	K052437	000
10848782022561	K052437	000
10848782022554	K052437	000
10848782022547	K052437	000
10848782022530	K052437	000
10848782022523	K052437	000
10848782022646	K052437	000
10848782022653	K052437	000
10612479189901	K052437	000
10612479189888	K052437	000
10612479189864	K052437	000
10848782030542	K052437	000
10848782030290	K052437	000
10848782022721	K052437	000
10848782022714	K052437	000
10848782022707	K052437	000
10848782022691	K052437	000
10848782022684	K052437	000
10848782022677	K052437	000
10848782022660	K052437	000
10848782022516	K052437	000
10848782022509	K052437	000
10848782022493	K052437	000
10848782022349	K052437	000
10848782022332	K052437	000
10848782022325	K052437	000
10848782022318	K052437	000
10848782022301	K052437	000
10848782022295	K052437	000
10848782021571	K052437	000
10848782021564	K052437	000
10848782021557	K052437	000
10848782021540	K052437	000
10848782021533	K052437	000
10848782021526	K052437	000
10848782022356	K052437	000
10848782022363	K052437	000
10848782022486	K052437	000
10848782022479	K052437	000
10848782022462	K052437	000
10848782022455	K052437	000
10848782022448	K052437	000
10848782022431	K052437	000
10848782022424	K052437	000
10848782022417	K052437	000
10848782022400	K052437	000
10848782022394	K052437	000
10848782022387	K052437	000
10848782022370	K052437	000
10848782021519	K052437	000