COROLENE

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene

PETERS SURGICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Peters Surgical with the FDA for Corolene.

Pre-market Notification Details

Device IDK052701
510k NumberK052701
Device Name:COROLENE
ClassificationSuture, Nonabsorbable, Synthetic, Polypropylene
Applicant PETERS SURGICAL 42 RUE BENOIT FRANCHON Bobigny,  FR 93013
ContactAnnie Lasserre
CorrespondentAnnie Lasserre
PETERS SURGICAL 42 RUE BENOIT FRANCHON Bobigny,  FR 93013
Product CodeGAW  
CFR Regulation Number878.5010 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-09-28
Decision Date2005-12-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
13661522026431 K052701 000
13661522029937 K052701 000
13661522029982 K052701 000
13661522030032 K052701 000
13661522030087 K052701 000
13661522030711 K052701 000
13661522032487 K052701 000
13661522032517 K052701 000
13661522032678 K052701 000
13661522032722 K052701 000
13661522032739 K052701 000
13661522032746 K052701 000
13661522032753 K052701 000
13661522032760 K052701 000
13661522029876 K052701 000
13661522029562 K052701 000
13661522029173 K052701 000
13661522027308 K052701 000
13661522028251 K052701 000
13661522028374 K052701 000
13661522028619 K052701 000
13661522028626 K052701 000
13661522028633 K052701 000
13661522028657 K052701 000
13661522028718 K052701 000
13661522028725 K052701 000
13661522029036 K052701 000
13661522029128 K052701 000
13661522029159 K052701 000
13661522029166 K052701 000
13661522032777 K052701 000
13661522032784 K052701 000
13661522037611 K052701 000
13661522037925 K052701 000
13661522038106 K052701 000
13661522038151 K052701 000
13661522038168 K052701 000
13661522038175 K052701 000
13661522038489 K052701 000
13661522039097 K052701 000
13661522039110 K052701 000
13661522039158 K052701 000
13661522039172 K052701 000
13661522040383 K052701 000
13661522040673 K052701 000
13661522037604 K052701 000
13661522037598 K052701 000
13661522037482 K052701 000
13661522032791 K052701 000
13661522032807 K052701 000
13661522033071 K052701 000
13661522033101 K052701 000
13661522033132 K052701 000
13661522033156 K052701 000
13661522033187 K052701 000
13661522033347 K052701 000
13661522033361 K052701 000
13661522033842 K052701 000
13661522033859 K052701 000
13661522033866 K052701 000
13661522033903 K052701 000
13661522041182 K052701 000
13661522017057 K052701 000
13661522018597 K052701 000
13661522018603 K052701 000
13661522018665 K052701 000
13661522018672 K052701 000
13661522018719 K052701 000
13661522018733 K052701 000
13661522018771 K052701 000
13661522018788 K052701 000
13661522018795 K052701 000
13661522020095 K052701 000
13661522020286 K052701 000
13661522020668 K052701 000
13661522020675 K052701 000
13661522018580 K052701 000
13661522018573 K052701 000
13661522018542 K052701 000
13661522017064 K052701 000
13661522017071 K052701 000
13661522017118 K052701 000
13661522017125 K052701 000
13661522017132 K052701 000
13661522017149 K052701 000
13661522017156 K052701 000
13661522017163 K052701 000
13661522018450 K052701 000
13661522018474 K052701 000
13661522018504 K052701 000
13661522018528 K052701 000
13661522018535 K052701 000
13661522020682 K052701 000
13661522020699 K052701 000
13661522024710 K052701 000
13661522024741 K052701 000
13661522024789 K052701 000
13661522024796 K052701 000
13661522024802 K052701 000
13661522024819 K052701 000
13661522024826 K052701 000
13661522024918 K052701 000
13661522025823 K052701 000
13661522025960 K052701 000
13661522026004 K052701 000
13661522026196 K052701 000
13661522026400 K052701 000
13661522024574 K052701 000
13661522024499 K052701 000
13661522024482 K052701 000
13661522020743 K052701 000
13661522020750 K052701 000
13661522020781 K052701 000
13661522020798 K052701 000
13661522022068 K052701 000
13661522022075 K052701 000
13661522022082 K052701 000
13661522022761 K052701 000
13661522022778 K052701 000
13661522022785 K052701 000
13661522024437 K052701 000
13661522024444 K052701 000
13661522024451 K052701 000
13661522026417 K052701 000
13661522041205 K052701 000
13661522028565 K052701 000
13661522032401 K052701 000
13661522032463 K052701 000
13661522032470 K052701 000
13661522032494 K052701 000
13661522032623 K052701 000
13661522032630 K052701 000
13661522032715 K052701 000
13661522033163 K052701 000
13661522033170 K052701 000
13661522033200 K052701 000
13661522033217 K052701 000
13661522033439 K052701 000
13661522033880 K052701 000
13661522030865 K052701 000
13661522030858 K052701 000
13661522030827 K052701 000
13661522028978 K052701 000
13661522029135 K052701 000
13661522029821 K052701 000
13661522029845 K052701 000
13661522029869 K052701 000
13661522029883 K052701 000
13661522029975 K052701 000
13661522030100 K052701 000
13661522030124 K052701 000
13661522030223 K052701 000
13661522030230 K052701 000
13661522030650 K052701 000
13661522030742 K052701 000
13661522033965 K052701 000
13661522033989 K052701 000
13661522039127 K052701 000
13661522039165 K052701 000
13661522040734 K052701 000
13661522040765 K052701 000
13661522040772 K052701 000
13661522041014 K052701 000
13661522041175 K052701 000
13661522041199 K052701 000
13661522041465 K052701 000
13661522044220 K052701 000
13661522044244 K052701 000
13661522044251 K052701 000
13661522044268 K052701 000
13661522039066 K052701 000
13661522038502 K052701 000
13661522038427 K052701 000
13661522033996 K052701 000
13661522035815 K052701 000
13661522035846 K052701 000
13661522037468 K052701 000
13661522037529 K052701 000
13661522037628 K052701 000
13661522037635 K052701 000
13661522037741 K052701 000
13661522037864 K052701 000
13661522037970 K052701 000
13661522038137 K052701 000
13661522038144 K052701 000
13661522038403 K052701 000
13661522044282 K052701 000
13661522041335 K052701 000
13661522018498 K052701 000
13661522018511 K052701 000
13661522018559 K052701 000
13661522018566 K052701 000
13661522018610 K052701 000
13661522018627 K052701 000
13661522018634 K052701 000
13661522018641 K052701 000
13661522018658 K052701 000
13661522018689 K052701 000
13661522018696 K052701 000
13661522018702 K052701 000
13661522018726 K052701 000
13661522018481 K052701 000
13661522018467 K052701 000
13661522018443 K052701 000
13661522041373 K052701 000
13661522041472 K052701 000
13661522041502 K052701 000
13661522041519 K052701 000
13661522042295 K052701 000
13661522042356 K052701 000
13661522017088 K052701 000
13661522017095 K052701 000
13661522017101 K052701 000
13661522017170 K052701 000
13661522018412 K052701 000
13661522018429 K052701 000
13661522018436 K052701 000
13661522018740 K052701 000
13661522018757 K052701 000
13661522024475 K052701 000
13661522024512 K052701 000
13661522024567 K052701 000
13661522024703 K052701 000
13661522024871 K052701 000
13661522024901 K052701 000
13661522025953 K052701 000
13661522026011 K052701 000
13661522026424 K052701 000
13661522027155 K052701 000
13661522027292 K052701 000
13661522028275 K052701 000
13661522028343 K052701 000
13661522022792 K052701 000
13661522022754 K052701 000
13661522022051 K052701 000
13661522018764 K052701 000
13661522020262 K052701 000
13661522020279 K052701 000
13661522020651 K052701 000
13661522020705 K052701 000
13661522020712 K052701 000
13661522020729 K052701 000
13661522020736 K052701 000
13661522020767 K052701 000
13661522020774 K052701 000
13661522021108 K052701 000
13661522021115 K052701 000
13661522021252 K052701 000
13661522028367 K052701 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.