DISPOSABLE TRANSPAC III INTEGRATED TRANSDUCER (IT)

Transducer, Blood-pressure, Extravascular

HOSPIRA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Hospira, Inc. with the FDA for Disposable Transpac Iii Integrated Transducer (it).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K052828
• 510k Number: K052828
• Device Name: DISPOSABLE TRANSPAC III INTEGRATED TRANSDUCER (IT)
• Classification: Transducer, Blood-pressure, Extravascular
• Applicant: HOSPIRA, INC. 275 NORTH FIELD DR. Lake Forest, IL 60045
• Contact: Thomas Kozma
• Correspondent: Thomas Kozma; HOSPIRA, INC. 275 NORTH FIELD DR. Lake Forest, IL 60045
• Product Code: DRS
• CFR Regulation Number: 870.2850 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-10-05
• Decision Date: 2006-02-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10887709048529	K052828	000
10887709049410	K052828	000
10887709049427	K052828	000
10887709049502	K052828	000
10887709049885	K052828	000
10887709049892	K052828	000
10887709050751	K052828	000
10887709087047	K052828	000
10887709097527	K052828	000
10887709097565	K052828	000
10887709097589	K052828	000
10887709049311	K052828	000
10887709049304	K052828	000
10887709049274	K052828	000
10887709048666	K052828	000
10887709048673	K052828	000
10887709048697	K052828	000
10887709048710	K052828	000
10887709048796	K052828	000
10887709048802	K052828	000
10887709048833	K052828	000
10887709048864	K052828	000
10887709048871	K052828	000
10887709048888	K052828	000
10887709097596	K052828	000
10887709097602	K052828	000
10887709097619	K052828	000
10887709098005	K052828	000
10887709098012	K052828	000
10887709098029	K052828	000
10887709098036	K052828	000
10887709098043	K052828	000
10887709098050	K052828	000
10887709098067	K052828	000
10887709098074	K052828	000
10887709098081	K052828	000
10887709098098	K052828	000
10887709097992	K052828	000
10887709097985	K052828	000
10887709097978	K052828	000
10887709097626	K052828	000
10887709097633	K052828	000
10887709097893	K052828	000
10887709097909	K052828	000
10887709097916	K052828	000
10887709097923	K052828	000
10887709097930	K052828	000
10887709097947	K052828	000
10887709097954	K052828	000
10887709097961	K052828	000
10887709098104	K052828	000
00840619039561	K052828	000
10840619061422	K052828	000
10840619061446	K052828	000
10840619061521	K052828	000
10840619063235	K052828	000
10840619063594	K052828	000
10840619065000	K052828	000
10840619065192	K052828	000
10840619066595	K052828	000
10840619069107	K052828	000
10887709045092	K052828	000
10840619061415	K052828	000
10840619061194	K052828	000
10840619061057	K052828	000
10887709099026	K052828	000
10887709124506	K052828	000
10887709123967	K052828	000
10887709124582	K052828	000
10887709124445	K052828	000
10840619040908	K052828	000
10840619045194	K052828	000
10840619045279	K052828	000
10840619060982	K052828	000
10840619061033	K052828	000
10887709045641	K052828	000
10887709045887	K052828	000
10887709046501	K052828	000
10887709047423	K052828	000
10887709047621	K052828	000
10887709047669	K052828	000
10887709047867	K052828	000
10887709047966	K052828	000
10887709048000	K052828	000
10887709048031	K052828	000
10887709048123	K052828	000
10887709048154	K052828	000
10887709048161	K052828	000
10887709047379	K052828	000
10887709047300	K052828	000
10887709047294	K052828	000
10887709046518	K052828	000
10887709046556	K052828	000
10887709046655	K052828	000
10887709046877	K052828	000
10887709046891	K052828	000
10887709046907	K052828	000
10887709046914	K052828	000
10887709047096	K052828	000
10887709047102	K052828	000
10887709047119	K052828	000
10887709048390	K052828	000
10887709047959	K052828	000
10887709050645	K052828	000
10887709050720	K052828	000
10887709050744	K052828	000
10887709050775	K052828	000
10887709050782	K052828	000
10887709050812	K052828	000
10887709050836	K052828	000
10887709050843	K052828	000
10887709050898	K052828	000
10887709050904	K052828	000
10887709050621	K052828	000
10887709050119	K052828	000
10887709050096	K052828	000
10887709048215	K052828	000
10887709048307	K052828	000
10887709048499	K052828	000
10887709048727	K052828	000
10887709048789	K052828	000
10887709049403	K052828	000
10887709049748	K052828	000
10887709049755	K052828	000
10887709049977	K052828	000
10887709049991	K052828	000
10887709050911	K052828	000
10887709052595	K052828	000
10887709060569	K052828	000
10887709087405	K052828	000
10887709087450	K052828	000
10887709089041	K052828	000
10887709089898	K052828	000
10887709048758	K052828	000
10887709050935	K052828	000
10887709050942	K052828	000
10887709061757	K052828	000
10887709061764	K052828	000
10887709075358	K052828	000
10887709082493	K052828	000
10887709081496	K052828	000
10887709081199	K052828	000
10887709061771	K052828	000
10887709061788	K052828	000
10887709061795	K052828	000
10887709061825	K052828	000
10887709062068	K052828	000
10887709064482	K052828	000
10887709067650	K052828	000
10887709071183	K052828	000
10887709073613	K052828	000
10887709075341	K052828	000
10887709086132	K052828	000
10887709098111	K052828	000
10887709120751	K052828	000
10887709120768	K052828	000
10887709120775	K052828	000
10887709120782	K052828	000
10887709120799	K052828	000
10887709120805	K052828	000
10887709120812	K052828	000
10887709120829	K052828	000
10887709123295	K052828	000
10887709123318	K052828	000
10887709120744	K052828	000
10887709120737	K052828	000
10887709120720	K052828	000
10887709098166	K052828	000
10887709098173	K052828	000
10887709098845	K052828	000
10887709120652	K052828	000
10887709120669	K052828	000
10887709120676	K052828	000
10887709120683	K052828	000
10887709120690	K052828	000
10887709120706	K052828	000
10887709120713	K052828	000
10887709123325	K052828	000
00840619040932	K052828	000
10887709046242	K052828	000
10840619067653	K052828	000
10840619069084	K052828	000
10887709045900	K052828	000
10887709046365	K052828	000
10887709046372	K052828	000
10887709046525	K052828	000
10887709046648	K052828	000
10887709046853	K052828	000
10887709047577	K052828	000
10887709047584	K052828	000
10840619066434	K052828	000
10840619065581	K052828	000
10840619063280	K052828	000
10887709046761	K052828	000
10840619069008	K052828	000
10887709046259	K052828	000
10887709046280	K052828	000
10840619052796	K052828	000
10840619061019	K052828	000
10840619061026	K052828	000
10840619061149	K052828	000
10840619061187	K052828	000
10840619061477	K052828	000
10887709047737	K052828	000