IMPLANTIUM PROSTHETICS

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

DENTIUM CO., LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentium Co., Ltd. with the FDA for Implantium Prosthetics.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K052957
• 510k Number: K052957
• Device Name: IMPLANTIUM PROSTHETICS
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: DENTIUM CO., LTD. 5536 TROWBRIDGE DRIVE Dunwoody, GA 30338
• Contact: Cathryn N Cambria
• Correspondent: Cathryn N Cambria; DENTIUM CO., LTD. 5536 TROWBRIDGE DRIVE Dunwoody, GA 30338
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-10-21
• Decision Date: 2006-07-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809162701648	K052957	000
08809162701822	K052957	000
08809162701839	K052957	000
08809162701846	K052957	000
08809162701853	K052957	000
08809162701860	K052957	000
08809162701877	K052957	000
08809162701884	K052957	000
08809162701891	K052957	000
08809162701907	K052957	000
08809162701914	K052957	000
08809162701921	K052957	000
08809162701815	K052957	000
08809162701808	K052957	000
08809162701792	K052957	000
08809162701655	K052957	000
08809162701662	K052957	000
08809162701679	K052957	000
08809162701686	K052957	000
08809162701693	K052957	000
08809162701716	K052957	000
08809162701723	K052957	000
08809162701730	K052957	000
08809162701747	K052957	000
08809162701778	K052957	000
08809162701785	K052957	000
08809162701938	K052957	000
08809162701945	K052957	000
08809460300543	K052957	000
08809460300550	K052957	000
08809460300741	K052957	000
08809460300758	K052957	000
08809460300765	K052957	000
08809460300772	K052957	000
08809460300789	K052957	000
08809460300796	K052957	000
08809460300802	K052957	000
08809460300819	K052957	000
08809460300826	K052957	000
08809162702768	K052957	000
08809162702362	K052957	000
08809162702355	K052957	000
08809162701952	K052957	000
08809162701969	K052957	000
08809162702263	K052957	000
08809162702270	K052957	000
08809162702287	K052957	000
08809162702294	K052957	000
08809162702300	K052957	000
08809162702317	K052957	000
08809162702324	K052957	000
08809162702331	K052957	000
08809162702348	K052957	000
08809460300833	K052957	000
08809162701631	K052957	000
08809162701709	K052957	000
08809162701242	K052957	000
08809162701259	K052957	000
08809162701266	K052957	000
08809162701273	K052957	000
08809162701280	K052957	000
08809162701297	K052957	000
08809162701303	K052957	000
08809162701310	K052957	000
08809162701327	K052957	000
08809162701334	K052957	000
08809162701341	K052957	000
08809162701235	K052957	000
08809162701228	K052957	000
08809162701211	K052957	000
08809162700818	K052957	000
08809162701099	K052957	000
08809162701105	K052957	000
08809162701112	K052957	000
08809162701129	K052957	000
08809162701136	K052957	000
08809162701143	K052957	000
08809162701174	K052957	000
08809162701181	K052957	000
08809162701198	K052957	000
08809162701204	K052957	000
08809162701358	K052957	000
08809162701365	K052957	000
08809162701518	K052957	000
08809162701525	K052957	000
08809162701532	K052957	000
08809162701549	K052957	000
08809162701556	K052957	000
08809162701563	K052957	000
08809162701570	K052957	000
08809162701587	K052957	000
08809162701594	K052957	000
08809162701600	K052957	000
08809162701617	K052957	000
08809162701501	K052957	000
08809162701495	K052957	000
08809162701488	K052957	000
08809162701372	K052957	000
08809162701389	K052957	000
08809162701396	K052957	000
08809162701402	K052957	000
08809162701419	K052957	000
08809162701426	K052957	000
08809162701433	K052957	000
08809162701440	K052957	000
08809162701457	K052957	000
08809162701464	K052957	000
08809162701471	K052957	000
08809162701624	K052957	000
D755DAB45156NL0	K052957	000
D755DAB5525HL0	K052957	000
D755DAB5525NL0	K052957	000
D755DAB55307HL0	K052957	000
D755DAB55307NL0	K052957	000
D755DAB5535HL0	K052957	000
D755DAB5535NL0	K052957	000
D755DAB5545HL0	K052957	000
D755DAB5545NL0	K052957	000
D755DAB5555HL0	K052957	000
D755DAB5555NL0	K052957	000
D755DAB6515HL0	K052957	000
D755DAB55207NL0	K052957	000
D755DAB55207HL0	K052957	000
D755DAB5515NL0	K052957	000
D755DAB4515HL0	K052957	000
D755DAB4515NL0	K052957	000
D755DAB4525HL0	K052957	000
D755DAB4525NL0	K052957	000
D755DAB4535HL0	K052957	000
D755DAB4535NL0	K052957	000
D755DAB4545HL0	K052957	000
D755DAB4545NL0	K052957	000
D755DAB4555HL0	K052957	000
D755DAB4555NL0	K052957	000
D755DAB5515HL0	K052957	000
D755DAB6515NL0	K052957	000
D755DAB65258HL0	K052957	000
D755SAB4535L0	K052957	000
D755SAB4545L0	K052957	000
D755SAB4555L0	K052957	000
D755SAB5515L0	K052957	000
D755SAB5525L0	K052957	000
D755SAB5535L0	K052957	000
D755SAB5545L0	K052957	000
D755SAB5555L0	K052957	000
08809162701150	K052957	000
08809162701167	K052957	000
08809162702249	K052957	000
D755SAB4525L0	K052957	000
D755SAB4515L0	K052957	000
D755SAB4510L0	K052957	000
D755DAB65258NL0	K052957	000
D755DAB6525HL0	K052957	000
D755DAB6525NL0	K052957	000
D755DAB6535HL0	K052957	000
D755DAB6535NL0	K052957	000
D755DAB65408HL0	K052957	000
D755DAB65408NL0	K052957	000
D755DAB6545HL0	K052957	000
D755DAB6545NL0	K052957	000
D755DAB6555HL0	K052957	000
D755DAB6555NL0	K052957	000
08809162702256	K052957	000
D755DAB45156HL0	K052957	000
08809460300840	K052957	000
D755BAB40200	K052957	000
D755BAB40300	K052957	000
D755BAB40400	K052957	000
D755CAB4510L0	K052957	000
D755CAB4510SL0	K052957	000
D755CAB4515L0	K052957	000
D755CAB4515SL0	K052957	000
D755CAB4525L0	K052957	000
D755CAB4525SL0	K052957	000
D755CAB4535L0	K052957	000
D755CAB4535SL0	K052957	000
D755BAB40100	K052957	000
08809460300970	K052957	000
08809460300963	K052957	000
08809460300857	K052957	000
08809460300864	K052957	000
08809460300871	K052957	000
08809460300888	K052957	000
08809460300895	K052957	000
08809460300901	K052957	000
08809460300918	K052957	000
08809460300925	K052957	000
08809460300932	K052957	000
08809460300949	K052957	000
08809460300956	K052957	000
D755CAB4545L0	K052957	000
D755CAB4545SL0	K052957	000
D755CAB6525L0	K052957	000
D755CAB6525SL0	K052957	000
D755CAB6535L0	K052957	000
D755CAB6535SL0	K052957	000
D755CAB6545L0	K052957	000
D755CAB6545SL0	K052957	000
D755CAB6555L0	K052957	000
D755CAB6555SL0	K052957	000
D755DAB40105HL0	K052957	000
D755DAB40105NL0	K052957	000
D755DAB4510HL0	K052957	000
D755CAB6515SL0	K052957	000
D755CAB6515L0	K052957	000
D755CAB5555SL0	K052957	000
D755CAB4555L0	K052957	000
D755CAB4555SL0	K052957	000
D755CAB5515L0	K052957	000
D755CAB5515SL0	K052957	000
D755CAB5525L0	K052957	000
D755CAB5525SL0	K052957	000
D755CAB5535L0	K052957	000
D755CAB5535SL0	K052957	000
D755CAB5545L0	K052957	000
D755CAB5545SL0	K052957	000
D755CAB5555L0	K052957	000
D755DAB4510NL0	K052957	000