CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K053101
• 510k Number: K053101
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard Treharne
• Correspondent: Richard Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: NQP
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-11-04
• Decision Date: 2006-01-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885074546902	K053101	000
00885074546544	K053101	000
00885074546537	K053101	000
00885074546520	K053101	000
00885074546513	K053101	000
00885074546452	K053101	000
00885074546445	K053101	000
00885074546438	K053101	000
00885074546421	K053101	000
00885074546414	K053101	000
00885074546407	K053101	000
00885074546391	K053101	000
00885074546292	K053101	000
00885074546551	K053101	000
00885074546568	K053101	000
00885074546612	K053101	000
00885074546896	K053101	000
00885074546889	K053101	000
00885074546827	K053101	000
00885074546810	K053101	000
00885074546803	K053101	000
00885074546797	K053101	000
00885074546773	K053101	000
00885074546766	K053101	000
00885074546674	K053101	000
00885074546650	K053101	000
00885074546643	K053101	000
00885074546636	K053101	000
00885074546285	K053101	000
00885074546278	K053101	000
00885074546261	K053101	000
00885074542751	K053101	000
00885074542744	K053101	000
00885074542737	K053101	000
00885074542676	K053101	000
00885074542652	K053101	000
00885074542645	K053101	000
00885074542638	K053101	000
00885074542621	K053101	000
00885074542614	K053101	000
00885074542577	K053101	000
00885074542560	K053101	000
00885074542553	K053101	000
00885074542768	K053101	000
00885074542775	K053101	000
00885074542782	K053101	000
00885074546254	K053101	000
00885074546247	K053101	000
00885074544717	K053101	000
00885074544663	K053101	000
00885074544625	K053101	000
00885074544359	K053101	000
00885074544335	K053101	000
00885074542881	K053101	000
00885074542843	K053101	000
00885074542836	K053101	000
00885074542812	K053101	000
00885074542805	K053101	000
00885074542546	K053101	000
00885074546919	K053101	000
00613994488718	K053101	000
00613994167569	K053101	000
00613994167552	K053101	000
00613994167545	K053101	000
00613994167538	K053101	000
00613994167446	K053101	000
00613994167422	K053101	000
00613994167408	K053101	000
00613994167385	K053101	000
00613994167323	K053101	000
00613994167316	K053101	000
00613994167293	K053101	000
00613994167286	K053101	000
00613994168764	K053101	000
00613994169075	K053101	000
00613994170576	K053101	000
00613994488701	K053101	000
00613994488695	K053101	000
00613994448101	K053101	000
00613994170958	K053101	000
00613994170859	K053101	000
00613994170835	K053101	000
00613994170811	K053101	000
00613994170804	K053101	000
00613994170699	K053101	000
00613994170651	K053101	000
00613994170637	K053101	000
00613994170590	K053101	000
00613994167279	K053101	000
00613994167262	K053101	000
00613994167255	K053101	000
00885074547176	K053101	000
00885074547169	K053101	000
00885074547152	K053101	000
00885074547107	K053101	000
00885074547091	K053101	000
00885074547084	K053101	000
00885074547077	K053101	000
00885074547060	K053101	000
00885074547046	K053101	000
00885074547022	K053101	000
00885074546964	K053101	000
00885074546933	K053101	000
00885074547183	K053101	000
00885074547190	K053101	000
00885074547206	K053101	000
00613994167248	K053101	000
00613994167231	K053101	000
00613994167224	K053101	000
00613994167217	K053101	000
00613994167200	K053101	000
00613994166395	K053101	000
00613994166388	K053101	000
00885074547268	K053101	000
00885074547244	K053101	000
00885074547237	K053101	000
00885074547220	K053101	000
00885074547213	K053101	000
00885074546926	K053101	000