DUAL-SIDED INTERHEMISPHERIC SUBDURAL ELECTRODES, GRID SUBDURAL ELECTRODES, INTRAOPERATIVE SUBDURAL ELECTRODES

Electrode, Cortical

AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Ad-tech Medical Instrument Corp. with the FDA for Dual-sided Interhemispheric Subdural Electrodes, Grid Subdural Electrodes, Intraoperative Subdural Electrodes.

Pre-market Notification Details

Device IDK053363
510k NumberK053363
Device Name:DUAL-SIDED INTERHEMISPHERIC SUBDURAL ELECTRODES, GRID SUBDURAL ELECTRODES, INTRAOPERATIVE SUBDURAL ELECTRODES
ClassificationElectrode, Cortical
Applicant AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORP. 800 LEVANGER LANE Stoughton,  WI  53589
ContactGary Syring
CorrespondentGary Syring
AD-TECH MEDICAL INSTRUMENT CORP. 800 LEVANGER LANE Stoughton,  WI  53589
Product CodeGYC  
CFR Regulation Number882.1310 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-12-02
Decision Date2006-05-30
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841823102652 K053363 000
00841823102522 K053363 000
00841823102515 K053363 000
00841823102508 K053363 000
00841823102492 K053363 000
00841823102485 K053363 000
00841823102478 K053363 000
00841823102461 K053363 000
00841823102454 K053363 000
00841823102447 K053363 000
00841823102539 K053363 000
00841823102546 K053363 000
00841823102553 K053363 000
00841823102645 K053363 000
00841823102638 K053363 000
00841823102621 K053363 000
00841823102614 K053363 000
00841823102607 K053363 000
00841823102591 K053363 000
00841823102584 K053363 000
00841823102577 K053363 000
00841823102560 K053363 000
00841823102430 K053363 000
00841823102423 K053363 000
00841823102294 K053363 000
00841823102287 K053363 000
00841823102270 K053363 000
00841823102263 K053363 000
00841823102256 K053363 000
00841823102249 K053363 000
00841823102232 K053363 000
00841823102225 K053363 000
00841823102218 K053363 000
00841823102300 K053363 000
00841823102317 K053363 000
00841823102324 K053363 000
00841823102416 K053363 000
00841823102409 K053363 000
00841823102393 K053363 000
00841823102386 K053363 000
00841823102379 K053363 000
00841823102362 K053363 000
00841823102355 K053363 000
00841823102348 K053363 000
00841823102331 K053363 000
00841823102201 K053363 000
00841823102669 K053363 000
00841823103123 K053363 000
00841823102997 K053363 000
00841823102980 K053363 000
00841823102973 K053363 000
00841823102966 K053363 000
00841823102959 K053363 000
00841823102942 K053363 000
00841823102935 K053363 000
00841823102928 K053363 000
00841823102911 K053363 000
00841823103000 K053363 000
00841823103017 K053363 000
00841823103024 K053363 000
00841823103116 K053363 000
00841823103109 K053363 000
00841823103093 K053363 000
00841823103086 K053363 000
00841823103079 K053363 000
00841823103062 K053363 000
00841823103055 K053363 000
00841823103048 K053363 000
00841823103031 K053363 000
00841823102904 K053363 000
00841823102898 K053363 000
00841823102768 K053363 000
00841823102751 K053363 000
00841823102744 K053363 000
00841823102737 K053363 000
00841823102720 K053363 000
00841823102713 K053363 000
00841823102706 K053363 000
00841823102690 K053363 000
00841823102683 K053363 000
00841823102775 K053363 000
00841823102782 K053363 000
00841823102799 K053363 000
00841823102881 K053363 000
00841823102874 K053363 000
00841823102867 K053363 000
00841823102850 K053363 000
00841823102843 K053363 000
00841823102836 K053363 000
00841823102829 K053363 000
00841823102812 K053363 000
00841823102805 K053363 000
00841823102676 K053363 000
00841823101716 K053363 000
00841823101587 K053363 000
00841823101570 K053363 000
00841823101563 K053363 000
00841823101556 K053363 000
00841823101549 K053363 000
00841823101532 K053363 000
00841823101525 K053363 000
00841823101518 K053363 000
00841823101501 K053363 000
00841823101594 K053363 000
00841823101600 K053363 000
00841823101617 K053363 000
00841823101709 K053363 000
00841823101693 K053363 000
00841823101686 K053363 000
00841823101679 K053363 000
00841823101662 K053363 000
00841823101655 K053363 000
00841823101648 K053363 000
00841823101631 K053363 000
00841823101624 K053363 000
00841823101495 K053363 000
00841823101488 K053363 000
00841823101310 K053363 000
00841823101303 K053363 000
00841823101297 K053363 000
00841823101280 K053363 000
00841823101273 K053363 000
00841823101266 K053363 000
00841823101259 K053363 000
00841823101242 K053363 000
00841823101235 K053363 000
00841823101327 K053363 000
00841823101372 K053363 000
00841823101389 K053363 000
00841823101471 K053363 000
00841823101464 K053363 000
00841823101457 K053363 000
00841823101440 K053363 000
00841823101433 K053363 000
00841823101426 K053363 000
00841823101419 K053363 000
00841823101402 K053363 000
00841823101396 K053363 000
00841823101228 K053363 000
00841823101723 K053363 000
00841823102195 K053363 000
00841823102065 K053363 000
00841823102058 K053363 000
00841823102041 K053363 000
00841823102034 K053363 000
00841823102027 K053363 000
00841823102010 K053363 000
00841823102003 K053363 000
00841823101990 K053363 000
00841823101983 K053363 000
00841823102072 K053363 000
00841823102089 K053363 000
00841823102096 K053363 000
00841823102188 K053363 000
00841823102171 K053363 000
00841823102164 K053363 000
00841823102157 K053363 000
00841823102140 K053363 000
00841823102133 K053363 000
00841823102126 K053363 000
00841823102119 K053363 000
00841823102102 K053363 000
00841823101976 K053363 000
00841823101969 K053363 000
00841823101839 K053363 000
00841823101822 K053363 000
00841823101815 K053363 000
00841823101792 K053363 000
00841823101785 K053363 000
00841823101778 K053363 000
00841823101761 K053363 000
00841823101754 K053363 000
00841823101747 K053363 000
00841823101846 K053363 000
00841823101853 K053363 000
00841823101860 K053363 000
00841823101952 K053363 000
00841823101945 K053363 000
00841823101938 K053363 000
00841823101921 K053363 000
00841823101914 K053363 000
00841823101907 K053363 000
00841823101891 K053363 000
00841823101884 K053363 000
00841823101877 K053363 000
00841823101730 K053363 000
00841823103130 K053363 000
00841823107930 K053363 000
00841823107091 K053363 000
00841823107084 K053363 000
00841823107077 K053363 000
00841823107046 K053363 000
00841823107039 K053363 000
00841823107022 K053363 000
00841823107015 K053363 000
00841823107008 K053363 000
00841823106995 K053363 000
00841823107107 K053363 000
00841823107114 K053363 000
00841823107121 K053363 000
00841823107923 K053363 000
00841823107350 K053363 000
00841823107343 K053363 000
00841823107336 K053363 000
00841823107329 K053363 000
00841823107312 K053363 000
00841823107190 K053363 000
00841823107183 K053363 000
00841823107138 K053363 000
00841823106988 K053363 000
00841823106971 K053363 000
00841823106834 K053363 000
00841823106827 K053363 000
00841823106810 K053363 000
00841823106803 K053363 000
00841823106797 K053363 000
00841823106780 K053363 000
00841823106773 K053363 000
00841823106766 K053363 000
00841823106759 K053363 000
00841823106841 K053363 000
00841823106858 K053363 000
00841823106865 K053363 000
00841823106964 K053363 000
00841823106940 K053363 000
00841823106933 K053363 000
00841823106926 K053363 000
00841823106919 K053363 000
00841823106902 K053363 000
00841823106896 K053363 000
00841823106889 K053363 000
00841823106872 K053363 000
00841823106742 K053363 000
00841823107947 K053363 000
00841823108456 K053363 000
00841823108272 K053363 000
00841823108265 K053363 000
00841823108258 K053363 000
00841823108241 K053363 000
00841823108234 K053363 000
00841823108227 K053363 000
00841823108210 K053363 000
00841823108203 K053363 000
00841823108197 K053363 000
00841823108289 K053363 000
00841823108296 K053363 000
00841823108302 K053363 000
00841823108449 K053363 000
00841823108388 K053363 000
00841823108371 K053363 000
00841823108364 K053363 000
00841823108357 K053363 000
00841823108340 K053363 000
00841823108333 K053363 000
00841823108326 K053363 000
00841823108319 K053363 000
00841823108180 K053363 000
00841823108173 K053363 000
00841823108043 K053363 000
00841823108036 K053363 000
00841823108029 K053363 000
00841823108012 K053363 000
00841823108005 K053363 000
00841823107992 K053363 000
00841823107985 K053363 000
00841823107978 K053363 000
00841823107961 K053363 000
00841823108050 K053363 000
00841823108067 K053363 000
00841823108074 K053363 000
00841823108166 K053363 000
00841823108159 K053363 000
00841823108142 K053363 000
00841823108135 K053363 000
00841823108128 K053363 000
00841823108111 K053363 000
00841823108104 K053363 000
00841823108098 K053363 000
00841823108081 K053363 000
00841823107954 K053363 000
00841823103710 K053363 000
00841823103468 K053363 000
00841823103451 K053363 000
00841823103444 K053363 000
00841823103437 K053363 000
00841823103420 K053363 000
00841823103413 K053363 000
00841823103406 K053363 000
00841823103390 K053363 000
00841823103383 K053363 000
00841823103475 K053363 000
00841823103482 K053363 000
00841823103611 K053363 000
00841823103703 K053363 000
00841823103697 K053363 000
00841823103680 K053363 000
00841823103673 K053363 000
00841823103666 K053363 000
00841823103659 K053363 000
00841823103642 K053363 000
00841823103635 K053363 000
00841823103628 K053363 000
00841823103376 K053363 000
00841823103369 K053363 000
00841823103239 K053363 000
00841823103222 K053363 000
00841823103215 K053363 000
00841823103208 K053363 000
00841823103192 K053363 000
00841823103185 K053363 000
00841823103178 K053363 000
00841823103161 K053363 000
00841823103154 K053363 000
00841823103246 K053363 000
00841823103253 K053363 000
00841823103260 K053363 000
00841823103352 K053363 000
00841823103345 K053363 000
00841823103338 K053363 000
00841823103321 K053363 000
00841823103314 K053363 000
00841823103307 K053363 000
00841823103291 K053363 000
00841823103284 K053363 000
00841823103277 K053363 000
00841823103147 K053363 000
00841823103727 K053363 000
00841823104182 K053363 000
00841823104052 K053363 000
00841823104045 K053363 000
00841823104038 K053363 000
00841823104021 K053363 000
00841823104014 K053363 000
00841823104007 K053363 000
00841823103994 K053363 000
00841823103987 K053363 000
00841823103970 K053363 000
00841823104069 K053363 000
00841823104076 K053363 000
00841823104083 K053363 000
00841823104175 K053363 000
00841823104168 K053363 000
00841823104151 K053363 000
00841823104144 K053363 000
00841823104137 K053363 000
00841823104120 K053363 000
00841823104113 K053363 000
00841823104106 K053363 000
00841823104090 K053363 000
00841823103963 K053363 000
00841823103956 K053363 000
00841823103826 K053363 000
00841823103819 K053363 000
00841823103802 K053363 000
00841823103796 K053363 000
00841823103789 K053363 000
00841823103772 K053363 000
00841823103765 K053363 000
00841823103758 K053363 000
00841823103741 K053363 000
00841823103833 K053363 000
00841823103840 K053363 000
00841823103857 K053363 000
00841823103949 K053363 000
00841823103932 K053363 000
00841823103925 K053363 000
00841823103918 K053363 000
00841823103901 K053363 000
00841823103895 K053363 000
00841823103888 K053363 000
00841823103871 K053363 000
00841823103864 K053363 000
00841823103734 K053363 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.