ULTRASONIC SCALER, MODELS UDS-N1, UDS-N2. UDS-J, UDS-K, UDS-L

Scaler, Ultrasonic

GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd with the FDA for Ultrasonic Scaler, Models Uds-n1, Uds-n2. Uds-j, Uds-k, Uds-l.

Pre-market Notification Details

Device IDK053555
510k NumberK053555
Device Name:ULTRASONIC SCALER, MODELS UDS-N1, UDS-N2. UDS-J, UDS-K, UDS-L
ClassificationScaler, Ultrasonic
Applicant GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD 340 SHADY GROVE ROAD Flintville,  TN  37335
ContactCharlie Mack
CorrespondentCharlie Mack
GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD 340 SHADY GROVE ROAD Flintville,  TN  37335
Product CodeELC  
CFR Regulation Number872.4850 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2005-12-20
Decision Date2006-08-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06944843606927 K053555 000
06944843604398 K053555 000
06944843604381 K053555 000
06944843604374 K053555 000
06944843604299 K053555 000
06944843604275 K053555 000
06944843604268 K053555 000
06944843603735 K053555 000
06944843603728 K053555 000
06944843603711 K053555 000
06944843603704 K053555 000
06944843603674 K053555 000
06944843603629 K053555 000
06944843603612 K053555 000
06944843603605 K053555 000
06944843603599 K053555 000
06944843604404 K053555 000
06944843604411 K053555 000
06944843606910 K053555 000
06944843606903 K053555 000
06944843605555 K053555 000
06944843605166 K053555 000
06944843604930 K053555 000
06944843604916 K053555 000
06944843604695 K053555 000
06944843604633 K053555 000
06944843604626 K053555 000
06944843604619 K053555 000
06944843604602 K053555 000
06944843604596 K053555 000
06944843604589 K053555 000
06944843604572 K053555 000
06944843604565 K053555 000
06944843603513 K053555 000
06944843603506 K053555 000
06944843603490 K053555 000
06944843603292 K053555 000
06944843603285 K053555 000
06944843603278 K053555 000
06944843603261 K053555 000
06944843603254 K053555 000
06944843603186 K053555 000
06944843603179 K053555 000
06944843603094 K053555 000
06944843603087 K053555 000
06944843602974 K053555 000
06944843602967 K053555 000
06944843602783 K053555 000
06944843602776 K053555 000
06944843602769 K053555 000
06944843602752 K053555 000
06944843603308 K053555 000
06944843603339 K053555 000
06944843603483 K053555 000
06944843603476 K053555 000
06944843603469 K053555 000
06944843603452 K053555 000
06944843603445 K053555 000
06944843603438 K053555 000
06944843603421 K053555 000
06944843603414 K053555 000
06944843603407 K053555 000
06944843603391 K053555 000
06944843603384 K053555 000
06944843603377 K053555 000
06944843603360 K053555 000
06944843603353 K053555 000
06944843603346 K053555 000
06944843602745 K053555 000
06944843607825 K053555 000
06944843607641 K053555 000
06944843607634 K053555 000
06944843607627 K053555 000
06944843607610 K053555 000
06944843607603 K053555 000
06944843607597 K053555 000
06944843607580 K053555 000
06944843607573 K053555 000
06944843607566 K053555 000
06944843607559 K053555 000
06944843607542 K053555 000
06944843607535 K053555 000
06944843607528 K053555 000
06944843607511 K053555 000
06944843607504 K053555 000
06944843607658 K053555 000
06944843607665 K053555 000
06944843607818 K053555 000
06944843607801 K053555 000
06944843607795 K053555 000
06944843607788 K053555 000
06944843607771 K053555 000
06944843607764 K053555 000
06944843607757 K053555 000
06944843607740 K053555 000
06944843607733 K053555 000
06944843607726 K053555 000
06944843607719 K053555 000
06944843607702 K053555 000
06944843607696 K053555 000
06944843607689 K053555 000
06944843607672 K053555 000
06944843607498 K053555 000
06944843607481 K053555 000
06944843607474 K053555 000
06944843607290 K053555 000
06944843607283 K053555 000
06944843607276 K053555 000
06944843607269 K053555 000
06944843607245 K053555 000
06944843607238 K053555 000
06944843607207 K053555 000
06944843607191 K053555 000
06944843607184 K053555 000
06944843606996 K053555 000
06944843606989 K053555 000
06944843606972 K053555 000
06944843606965 K053555 000
06944843606958 K053555 000
06944843606941 K053555 000
06944843607306 K053555 000
06944843607313 K053555 000
06944843607467 K053555 000
06944843607450 K053555 000
06944843607443 K053555 000
06944843607436 K053555 000
06944843607429 K053555 000
06944843607412 K053555 000
06944843607405 K053555 000
06944843607399 K053555 000
06944843607382 K053555 000
06944843607375 K053555 000
06944843607368 K053555 000
06944843607351 K053555 000
06944843607344 K053555 000
06944843607337 K053555 000
06944843607320 K053555 000
06944843606934 K053555 000
06944843600918 K053555 000
06944843600673 K053555 000
06944843600666 K053555 000
06944843600659 K053555 000
06944843600642 K053555 000
06944843600635 K053555 000
06944843600628 K053555 000
06944843600611 K053555 000
06944843600604 K053555 000
06944843600598 K053555 000
06944843600345 K053555 000
06944843600338 K053555 000
06944843600277 K053555 000
06944843600215 K053555 000
06944843600208 K053555 000
06944843600192 K053555 000
06944843600680 K053555 000
06944843600697 K053555 000
06944843600901 K053555 000
06944843600895 K053555 000
06944843600888 K053555 000
06944843600871 K053555 000
06944843600864 K053555 000
06944843600857 K053555 000
06944843600840 K053555 000
06944843600833 K053555 000
06944843600826 K053555 000
06944843600819 K053555 000
06944843600802 K053555 000
06944843600796 K053555 000
06944843600789 K053555 000
06944843600765 K053555 000
06944843600703 K053555 000
06944843600185 K053555 000
06944843600178 K053555 000
06944843600161 K053555 000
00990010306738 K053555 000
00990010306721 K053555 000
00990010306714 K053555 000
00990010306707 K053555 000
00990010306691 K053555 000
00990010306684 K053555 000
00990010306677 K053555 000
00990010306660 K053555 000
00990010306653 K053555 000
00304040178201 K053555 000
00304040178195 K053555 000
00304040178188 K053555 000
00304040093313 K053555 000
06944843660165 K053555 000
06944843659916 K053555 000
00990010306615 K053555 000
00990010306622 K053555 000
06944843600154 K053555 000
06944843600147 K053555 000
06944843600130 K053555 000
06944843600123 K053555 000
06944843600116 K053555 000
06944843600086 K053555 000
06944843600079 K053555 000
06944843600055 K053555 000
06944843600048 K053555 000
06944843600024 K053555 000
00990010302037 K053555 000
00990010302020 K053555 000
00990010302013 K053555 000
00990010306646 K053555 000
00990010306639 K053555 000
06944843617510 K053555 000
06944843602738 K053555 000
06944843601816 K053555 000
06944843601793 K053555 000
06944843601786 K053555 000
06944843601779 K053555 000
06944843601762 K053555 000
06944843601755 K053555 000
06944843601731 K053555 000
06944843601724 K053555 000
06944843601700 K053555 000
06944843601694 K053555 000
06944843601670 K053555 000
06944843601663 K053555 000
06944843601632 K053555 000
06944843601618 K053555 000
06944843601595 K053555 000
06944843601823 K053555 000
06944843601830 K053555 000
06944843602721 K053555 000
06944843602714 K053555 000
06944843602691 K053555 000
06944843602684 K053555 000
06944843602677 K053555 000
06944843602660 K053555 000
06944843602653 K053555 000
06944843602646 K053555 000
06944843602639 K053555 000
06944843602622 K053555 000
06944843602615 K053555 000
06944843602608 K053555 000
06944843602592 K053555 000
06944843601861 K053555 000
06944843601847 K053555 000
06944843601588 K053555 000
06944843601571 K053555 000
06944843601564 K053555 000
06944843601236 K053555 000
06944843601212 K053555 000
06944843601199 K053555 000
06944843601175 K053555 000
06944843601151 K053555 000
06944843601137 K053555 000
06944843601113 K053555 000
06944843601090 K053555 000
06944843601076 K053555 000
06944843601052 K053555 000
06944843601038 K053555 000
06944843601014 K053555 000
06944843601007 K053555 000
06944843600949 K053555 000
06944843600932 K053555 000
06944843601250 K053555 000
06944843601274 K053555 000
06944843601540 K053555 000
06944843601526 K053555 000
06944843601519 K053555 000
06944843601496 K053555 000
06944843601489 K053555 000
06944843601472 K053555 000
06944843601458 K053555 000
06944843601434 K053555 000
06944843601410 K053555 000
06944843601397 K053555 000
06944843601373 K053555 000
06944843601359 K053555 000
06944843601335 K053555 000
06944843601311 K053555 000
06944843601298 K053555 000
06944843600925 K053555 000
06944843610917 K053555 000
06944843610733 K053555 000
06944843610726 K053555 000
06944843610719 K053555 000
06944843610702 K053555 000
06944843610696 K053555 000
06944843610689 K053555 000
06944843610672 K053555 000
06944843610665 K053555 000
06944843610658 K053555 000
06944843610641 K053555 000
06944843610634 K053555 000
06944843610627 K053555 000
06944843610610 K053555 000
06944843610603 K053555 000
06944843610597 K053555 000
06944843610740 K053555 000
06944843610757 K053555 000
06944843610900 K053555 000
06944843610894 K053555 000
06944843610887 K053555 000
06944843610870 K053555 000
06944843610863 K053555 000
06944843610856 K053555 000
06944843610849 K053555 000
06944843610832 K053555 000
06944843610825 K053555 000
06944843610818 K053555 000
06944843610801 K053555 000
06944843610795 K053555 000
06944843610788 K053555 000
06944843610771 K053555 000
06944843610764 K053555 000
06944843610580 K053555 000
06944843610573 K053555 000
06944843610566 K053555 000
06944843610382 K053555 000
06944843610375 K053555 000
06944843610368 K053555 000
06944843610351 K053555 000
06944843610344 K053555 000
06944843610337 K053555 000
06944843610320 K053555 000
06944843610313 K053555 000
06944843610306 K053555 000
06944843610290 K053555 000
06944843610283 K053555 000
06944843610276 K053555 000
06944843610269 K053555 000
06944843610252 K053555 000
06944843610245 K053555 000
06944843610399 K053555 000
06944843610405 K053555 000
06944843610559 K053555 000
06944843610542 K053555 000
06944843610535 K053555 000
06944843610528 K053555 000
06944843610511 K053555 000
06944843610504 K053555 000
06944843610498 K053555 000
06944843610481 K053555 000
06944843610474 K053555 000
06944843610467 K053555 000
06944843610450 K053555 000
06944843610443 K053555 000
06944843610436 K053555 000
06944843610429 K053555 000
06944843610412 K053555 000
06944843610238 K053555 000
00628504370759 K053555 000
06944843611181 K053555 000
06944843611174 K053555 000
06944843611167 K053555 000
06944843611150 K053555 000
06944843611143 K053555 000
06944843611136 K053555 000
06944843611129 K053555 000
06944843611112 K053555 000
06944843611105 K053555 000
06944843605791 K053555 000
06944843605784 K053555 000
06944843605708 K053555 000
06944843605692 K053555 000
06944843605685 K053555 000
06944843605678 K053555 000
06944843611198 K053555 000
06944843611204 K053555 000
00628504370742 K053555 000
00628504370735 K053555 000
06944843605234 K053555 000
06944843605227 K053555 000
06944843605210 K053555 000
06944843605203 K053555 000
06944843605197 K053555 000
06944843605180 K053555 000
06944843604947 K053555 000
06944843603650 K053555 000
06944843605272 K053555 000
06944843605265 K053555 000
06944843605258 K053555 000
06944843605241 K053555 000
06944843611211 K053555 000
06944843605661 K053555 000
06944843605623 K053555 000
06944843605616 K053555 000
06944843605326 K053555 000
00837699000833 K053555 000
00837699000826 K053555 000
00837699000840 K053555 000
06944843611051 K053555 000
06944843611044 K053555 000
06944843611037 K053555 000
06944843611013 K053555 000
06944843610993 K053555 000
06944843610986 K053555 000
06944843610979 K053555 000
06944843610962 K053555 000
06944843610955 K053555 000
06944843610948 K053555 000
06944843610931 K053555 000
06944843605333 K053555 000
06944843605340 K053555 000
06944843605609 K053555 000
06944843605593 K053555 000
06944843605586 K053555 000
06944843605524 K053555 000
06944843605517 K053555 000
06944843605500 K053555 000
06944843605494 K053555 000
06944843605487 K053555 000
06944843605470 K053555 000
06944843605463 K053555 000
06944843605456 K053555 000
06944843605449 K053555 000
06944843605418 K053555 000
06944843605364 K053555 000
06944843605357 K053555 000
06944843610924 K053555 000
06944843609492 K053555 000
06944843609317 K053555 000
06944843609300 K053555 000
06944843609294 K053555 000
06944843609287 K053555 000
06944843609270 K053555 000
06944843609263 K053555 000
06944843609256 K053555 000
06944843609249 K053555 000
06944843609232 K053555 000
06944843608990 K053555 000
06944843608983 K053555 000
06944843608976 K053555 000
06944843608969 K053555 000
06944843608952 K053555 000
06944843608945 K053555 000
06944843609324 K053555 000
06944843609331 K053555 000
06944843609485 K053555 000
06944843609478 K053555 000
06944843609461 K053555 000
06944843609454 K053555 000
06944843609447 K053555 000
06944843609430 K053555 000
06944843609423 K053555 000
06944843609416 K053555 000
06944843609409 K053555 000
06944843609393 K053555 000
06944843609386 K053555 000
06944843609379 K053555 000
06944843609362 K053555 000
06944843609355 K053555 000
06944843609348 K053555 000
06944843608938 K053555 000
06944843608921 K053555 000
06944843608914 K053555 000
06944843608525 K053555 000
06944843607986 K053555 000
06944843607979 K053555 000
06944843607955 K053555 000
06944843607948 K053555 000
06944843607931 K053555 000
06944843607924 K053555 000
06944843607917 K053555 000
06944843607900 K053555 000
06944843607894 K053555 000
06944843607887 K053555 000
06944843607870 K053555 000
06944843607863 K053555 000
06944843607856 K053555 000
06944843607849 K053555 000
06944843608532 K053555 000
06944843608754 K053555 000
06944843608907 K053555 000
06944843608891 K053555 000
06944843608884 K053555 000
06944843608877 K053555 000
06944843608860 K053555 000
06944843608853 K053555 000
06944843608846 K053555 000
06944843608839 K053555 000
06944843608822 K053555 000
06944843608815 K053555 000
06944843608808 K053555 000
06944843608792 K053555 000
06944843608785 K053555 000
06944843608778 K053555 000
06944843608761 K053555 000
06944843607832 K053555 000
06944843610221 K053555 000
06944843610009 K053555 000
06944843609997 K053555 000
06944843609980 K053555 000
06944843609973 K053555 000
06944843609966 K053555 000
06944843609959 K053555 000
06944843609942 K053555 000
06944843609935 K053555 000
06944843609928 K053555 000
06944843609911 K053555 000
06944843609904 K053555 000
06944843609898 K053555 000
06944843609881 K053555 000
06944843609874 K053555 000
06944843609867 K053555 000
06944843610047 K053555 000
06944843610061 K053555 000
06944843610214 K053555 000
06944843610207 K053555 000
06944843610191 K053555 000
06944843610184 K053555 000
06944843610177 K053555 000
06944843610160 K053555 000
06944843610153 K053555 000
06944843610146 K053555 000
06944843610139 K053555 000
06944843610122 K053555 000
06944843610115 K053555 000
06944843610108 K053555 000
06944843610092 K053555 000
06944843610085 K053555 000
06944843610078 K053555 000
06944843609850 K053555 000
06944843609843 K053555 000
06944843609836 K053555 000
06944843609652 K053555 000
06944843609645 K053555 000
06944843609638 K053555 000
06944843609621 K053555 000
06944843609614 K053555 000
06944843609607 K053555 000
06944843609591 K053555 000
06944843609584 K053555 000
06944843609577 K053555 000
06944843609560 K053555 000
06944843609553 K053555 000
06944843609546 K053555 000
06944843609539 K053555 000
06944843609522 K053555 000
06944843609515 K053555 000
06944843609669 K053555 000
06944843609676 K053555 000
06944843609829 K053555 000
06944843609812 K053555 000
06944843609805 K053555 000
06944843609799 K053555 000
06944843609782 K053555 000
06944843609775 K053555 000
06944843609768 K053555 000
06944843609751 K053555 000
06944843609744 K053555 000
06944843609737 K053555 000
06944843609720 K053555 000
06944843609713 K053555 000
06944843609706 K053555 000
06944843609690 K053555 000
06944843609683 K053555 000
06944843609508 K053555 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.