NUVASIVE SMARTPLATE GRADIENT PLUS SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

NUVASIVE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Inc. with the FDA for Nuvasive Smartplate Gradient Plus System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K053581
• 510k Number: K053581
• Device Name: NUVASIVE SMARTPLATE GRADIENT PLUS SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: NUVASIVE, INC. 4545 TOWNE CENTRE COURT San Diego, CA 92121
• Contact: Laetitia Cousin
• Correspondent: Laetitia Cousin; NUVASIVE, INC. 4545 TOWNE CENTRE COURT San Diego, CA 92121
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-12-23
• Decision Date: 2006-02-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517481177	K053581	000
00887517480200	K053581	000
00887517480095	K053581	000
00887517480088	K053581	000
00887517480071	K053581	000
00887517480064	K053581	000
00887517480057	K053581	000
00887517480040	K053581	000
00887517480033	K053581	000
00887517480026	K053581	000
00887517480019	K053581	000
00887517480002	K053581	000
00887517479891	K053581	000
00887517479884	K053581	000
00887517479877	K053581	000
00887517480217	K053581	000
00887517480231	K053581	000
00887517480248	K053581	000
00887517481160	K053581	000
00887517480477	K053581	000
00887517480460	K053581	000
00887517480453	K053581	000
00887517480446	K053581	000
00887517480439	K053581	000
00887517480422	K053581	000
00887517480415	K053581	000
00887517480408	K053581	000
00887517480293	K053581	000
00887517480286	K053581	000
00887517480279	K053581	000
00887517480262	K053581	000
00887517480255	K053581	000
00887517479860	K053581	000
00887517479853	K053581	000
00887517479846	K053581	000
00887517048509	K053581	000
00887517047991	K053581	000
00887517047960	K053581	000
00887517484154	K053581	000
00887517484147	K053581	000
00887517480668	K053581	000
00887517480651	K053581	000
00887517480644	K053581	000
00887517480637	K053581	000
00887517480613	K053581	000
00887517477743	K053581	000
00887517051806	K053581	000
00887517050045	K053581	000
00887517050038	K053581	000
00887517048516	K053581	000
00887517048530	K053581	000
00887517048547	K053581	000
00887517477774	K053581	000
00887517477767	K053581	000
00887517477750	K053581	000
00887517050014	K053581	000
00887517050007	K053581	000
00887517049599	K053581	000
00887517049568	K053581	000
00887517049551	K053581	000
00887517049544	K053581	000
00887517049537	K053581	000
00887517049520	K053581	000
00887517049513	K053581	000
00887517048561	K053581	000
00887517048554	K053581	000
00887517480620	K053581	000
00887517488176	K053581	000
00887517487179	K053581	000
00887517482150	K053581	000
00887517482143	K053581	000
00887517482136	K053581	000
00887517482129	K053581	000
00887517482112	K053581	000
00887517482105	K053581	000
00887517481993	K053581	000
00887517481986	K053581	000
00887517481979	K053581	000
00887517481962	K053581	000
00887517481955	K053581	000
00887517481948	K053581	000
00887517481931	K053581	000
00887517487186	K053581	000
00887517487193	K053581	000
00887517487209	K053581	000
00887517487407	K053581	000
00887517487391	K053581	000
00887517487322	K053581	000
00887517487315	K053581	000
00887517487308	K053581	000
00887517487292	K053581	000
00887517487285	K053581	000
00887517487278	K053581	000
00887517487261	K053581	000
00887517487254	K053581	000
00887517487247	K053581	000
00887517487230	K053581	000
00887517487223	K053581	000
00887517487216	K053581	000
00887517481924	K053581	000
00887517481917	K053581	000
00887517481900	K053581	000
00887517481528	K053581	000
00887517481511	K053581	000
00887517481504	K053581	000
00887517481399	K053581	000
00887517481382	K053581	000
00887517481375	K053581	000
00887517481368	K053581	000
00887517481351	K053581	000
00887517481344	K053581	000
00887517481337	K053581	000
00887517481320	K053581	000
00887517481313	K053581	000
00887517481306	K053581	000
00887517481191	K053581	000
00887517481535	K053581	000
00887517481542	K053581	000
00887517481559	K053581	000
00887517481795	K053581	000
00887517481788	K053581	000
00887517481771	K053581	000
00887517481764	K053581	000
00887517481757	K053581	000
00887517481740	K053581	000
00887517481733	K053581	000
00887517481726	K053581	000
00887517481719	K053581	000
00887517481702	K053581	000
00887517481597	K053581	000
00887517481580	K053581	000
00887517481573	K053581	000
00887517481566	K053581	000
00887517481184	K053581	000