ABSOANCHOR MICROIMPLANT

Implant, Endosseous, Root-form

DENTOS INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Dentos Inc. with the FDA for Absoanchor Microimplant.

Pre-market Notification Details

Device IDK060126
510k NumberK060126
Device Name:ABSOANCHOR MICROIMPLANT
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant DENTOS INC. 1011 N. UNIVERSITY AVENUE Ann Arbor,  MI  48109
ContactAnna Shafto
CorrespondentAnna Shafto
DENTOS INC. 1011 N. UNIVERSITY AVENUE Ann Arbor,  MI  48109
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-01-18
Decision Date2006-05-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08806145400925 K060126 000
08806145400741 K060126 000
08806145400734 K060126 000
08806145400666 K060126 000
08806145400659 K060126 000
08806145400635 K060126 000
08806145400628 K060126 000
08806145400604 K060126 000
08806145400598 K060126 000
08806145400574 K060126 000
08806145400567 K060126 000
08806145400482 K060126 000
08806145400475 K060126 000
08806145400468 K060126 000
08806145400451 K060126 000
08806145400444 K060126 000
08806145400758 K060126 000
08806145400765 K060126 000
08806145400918 K060126 000
08806145400901 K060126 000
08806145400895 K060126 000
08806145400888 K060126 000
08806145400871 K060126 000
08806145400864 K060126 000
08806145400857 K060126 000
08806145400840 K060126 000
08806145400833 K060126 000
08806145400826 K060126 000
08806145400819 K060126 000
08806145400802 K060126 000
08806145400796 K060126 000
08806145400789 K060126 000
08806145400772 K060126 000
08806145400420 K060126 000
08806145400413 K060126 000
08806145400208 K060126 000
08806145400185 K060126 000
08806145400178 K060126 000
08806145400161 K060126 000
08806145400154 K060126 000
08806145400147 K060126 000
08806145400123 K060126 000
08806145400116 K060126 000
08806145400109 K060126 000
08806145400093 K060126 000
08806145400086 K060126 000
08806145400062 K060126 000
08806145400055 K060126 000
08806145400048 K060126 000
08806145400031 K060126 000
08806145400215 K060126 000
08806145400222 K060126 000
08806145400406 K060126 000
08806145400390 K060126 000
08806145400383 K060126 000
08806145400369 K060126 000
08806145400352 K060126 000
08806145400345 K060126 000
08806145400338 K060126 000
08806145400321 K060126 000
08806145400307 K060126 000
08806145400291 K060126 000
08806145400284 K060126 000
08806145400277 K060126 000
08806145400260 K060126 000
08806145400246 K060126 000
08806145400239 K060126 000
08806145400024 K060126 000
08806145401656 K060126 000
08806145401472 K060126 000
08806145401465 K060126 000
08806145401458 K060126 000
08806145401441 K060126 000
08806145401434 K060126 000
08806145401427 K060126 000
08806145401410 K060126 000
08806145401403 K060126 000
08806145401397 K060126 000
08806145401380 K060126 000
08806145401373 K060126 000
08806145401366 K060126 000
08806145401328 K060126 000
08806145401311 K060126 000
08806145401304 K060126 000
08806145401489 K060126 000
08806145401496 K060126 000
08806145401649 K060126 000
08806145401632 K060126 000
08806145401625 K060126 000
08806145401618 K060126 000
08806145401601 K060126 000
08806145401595 K060126 000
08806145401588 K060126 000
08806145401571 K060126 000
08806145401564 K060126 000
08806145401557 K060126 000
08806145401540 K060126 000
08806145401533 K060126 000
08806145401526 K060126 000
08806145401519 K060126 000
08806145401502 K060126 000
08806145401298 K060126 000
08806145401281 K060126 000
08806145401106 K060126 000
08806145401090 K060126 000
08806145401083 K060126 000
08806145401076 K060126 000
08806145401069 K060126 000
08806145401052 K060126 000
08806145401045 K060126 000
08806145401038 K060126 000
08806145401014 K060126 000
08806145401007 K060126 000
08806145400994 K060126 000
08806145400987 K060126 000
08806145400963 K060126 000
08806145400956 K060126 000
08806145400949 K060126 000
08806145401113 K060126 000
08806145401120 K060126 000
08806145401274 K060126 000
08806145401267 K060126 000
08806145401250 K060126 000
08806145401243 K060126 000
08806145401236 K060126 000
08806145401229 K060126 000
08806145401212 K060126 000
08806145401205 K060126 000
08806145401199 K060126 000
08806145401182 K060126 000
08806145401175 K060126 000
08806145401168 K060126 000
08806145401151 K060126 000
08806145401144 K060126 000
08806145401137 K060126 000
08806145400932 K060126 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.