STRAIGHT PLATE WITH ANGULAR STABILITY & SCREW SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

I.T.S. IMPLANTAT-TECHNOLOGIE-SYSTEME GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by I.t.s. Implantat-technologie-systeme Gmbh with the FDA for Straight Plate With Angular Stability & Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK060156
510k NumberK060156
Device Name:STRAIGHT PLATE WITH ANGULAR STABILITY & SCREW SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant I.T.S. IMPLANTAT-TECHNOLOGIE-SYSTEME GMBH 3150 E. 200TH ST. Prior Lake,  MN  55372
ContactAl Lippincott
CorrespondentAl Lippincott
I.T.S. IMPLANTAT-TECHNOLOGIE-SYSTEME GMBH 3150 E. 200TH ST. Prior Lake,  MN  55372
Product CodeHRS  
Subsequent Product CodeHTN
Subsequent Product CodeHWC
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-01-20
Decision Date2006-03-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
09120034306051 K060156 000
09120034308161 K060156 000
09120034308178 K060156 000
09120034308192 K060156 000
09120034308208 K060156 000
09120034308215 K060156 000
09120034308246 K060156 000
09120034308253 K060156 000
09120034308277 K060156 000
09120034308291 K060156 000
09120034308321 K060156 000
09120034308338 K060156 000
09120034308352 K060156 000
09120034308369 K060156 000
09120034308376 K060156 000
09120034308383 K060156 000
09120034308413 K060156 000
09120034308147 K060156 000
09120034308130 K060156 000
09120034306068 K060156 000
09120034306082 K060156 000
09120034306105 K060156 000
09120034307867 K060156 000
09120034307874 K060156 000
09120034307898 K060156 000
09120034307904 K060156 000
09120034307911 K060156 000
09120034308031 K060156 000
09120034308048 K060156 000
09120034308055 K060156 000
09120034308062 K060156 000
09120034308079 K060156 000
09120034308093 K060156 000
09120034308109 K060156 000
09120034308116 K060156 000
09120034308420 K060156 000
09120034308437 K060156 000
09120047292549 K060156 000
09120047292556 K060156 000
09120047292563 K060156 000
09120047292570 K060156 000
09120047292594 K060156 000
09120047292617 K060156 000
09120047292624 K060156 000
09120047292631 K060156 000
09120047292648 K060156 000
09120047292655 K060156 000
09120047292686 K060156 000
09120047292716 K060156 000
09120047292747 K060156 000
09120047292754 K060156 000
09120047292778 K060156 000
09120047292785 K060156 000
09120047292525 K060156 000
09120047292518 K060156 000
09120034309939 K060156 000
09120034309953 K060156 000
09120034309977 K060156 000
09120047292358 K060156 000
09120047292372 K060156 000
09120047292389 K060156 000
09120047292402 K060156 000
09120047292419 K060156 000
09120047292426 K060156 000
09120047292433 K060156 000
09120047292440 K060156 000
09120047292457 K060156 000
09120047292464 K060156 000
09120047292471 K060156 000
09120047292488 K060156 000
09120047292495 K060156 000
09120047293225 K060156 000
09120034302305 K060156 000
09120034304118 K060156 000
09120034304132 K060156 000
09120034304163 K060156 000
09120034304170 K060156 000
09120034304194 K060156 000
09120034304217 K060156 000
09120034304224 K060156 000
09120034304231 K060156 000
09120034304255 K060156 000
09120034304675 K060156 000
09120034304682 K060156 000
09120034304699 K060156 000
09120034304705 K060156 000
09120034304712 K060156 000
09120034304729 K060156 000
09120034304743 K060156 000
09120034304101 K060156 000
09120034304095 K060156 000
09120034302312 K060156 000
09120034302329 K060156 000
09120034302367 K060156 000
09120034302374 K060156 000
09120034302381 K060156 000
09120034302398 K060156 000
09120034302404 K060156 000
09120034302411 K060156 000
09120034302428 K060156 000
09120034302435 K060156 000
09120034302442 K060156 000
09120034302480 K060156 000
09120034302503 K060156 000
09120034303043 K060156 000
09120034303098 K060156 000
09120034304088 K060156 000
09120034304774 K060156 000
09120034304781 K060156 000
09120034305832 K060156 000
09120034305849 K060156 000
09120034305856 K060156 000
09120034305863 K060156 000
09120034305870 K060156 000
09120034305900 K060156 000
09120034305924 K060156 000
09120034305931 K060156 000
09120034305948 K060156 000
09120034305962 K060156 000
09120034305979 K060156 000
09120034305986 K060156 000
09120034305993 K060156 000
09120034306006 K060156 000
09120034306020 K060156 000
09120034306037 K060156 000
09120034305825 K060156 000
09120034305795 K060156 000
09120034304798 K060156 000
09120034304828 K060156 000
09120034304835 K060156 000
09120034305115 K060156 000
09120034305139 K060156 000
09120034305146 K060156 000
09120034305160 K060156 000
09120034305672 K060156 000
09120034305696 K060156 000
09120034305702 K060156 000
09120034305719 K060156 000
09120034305733 K060156 000
09120034305757 K060156 000
09120034305764 K060156 000
09120034305771 K060156 000
09120034305788 K060156 000
09120034306044 K060156 000
09120034304811 K060156 000
09120034307928 K060156 000
09120034308024 K060156 000
09120034308086 K060156 000
09120034308123 K060156 000
09120034308154 K060156 000
09120034308185 K060156 000
09120034308222 K060156 000
09120034308239 K060156 000
09120034308260 K060156 000
09120034308284 K060156 000
09120034308307 K060156 000
09120034308314 K060156 000
09120034308345 K060156 000
09120034308390 K060156 000
09120034308406 K060156 000
09120034308529 K060156 000
09120034307881 K060156 000
09120034306341 K060156 000
09120034305085 K060156 000
09120034305092 K060156 000
09120034305108 K060156 000
09120034305122 K060156 000
09120034305153 K060156 000
09120034305689 K060156 000
09120034305726 K060156 000
09120034305740 K060156 000
09120034305801 K060156 000
09120034305818 K060156 000
09120034305917 K060156 000
09120034305955 K060156 000
09120034306013 K060156 000
09120034306075 K060156 000
09120034306099 K060156 000
09120034306112 K060156 000
09120034309960 K060156 000
09120047292365 K060156 000
09120047293287 K060156 000
09120047293331 K060156 000
09120047293416 K060156 000
09120047293454 K060156 000
09120047293492 K060156 000
09120047293522 K060156 000
09120047293614 K060156 000
09120047293638 K060156 000
09120047304037 K060156 000
09120047307182 K060156 000
09120069816082 K060156 000
09120069816105 K060156 000
09120069816143 K060156 000
09120069816150 K060156 000
09120069816181 K060156 000
09120069816198 K060156 000
09120047293270 K060156 000
09120047293263 K060156 000
09120047292396 K060156 000
09120047292501 K060156 000
09120047292532 K060156 000
09120047292587 K060156 000
09120047292600 K060156 000
09120047292662 K060156 000
09120047292679 K060156 000
09120047292693 K060156 000
09120047292709 K060156 000
09120047292723 K060156 000
09120047292730 K060156 000
09120047292761 K060156 000
09120047293218 K060156 000
09120047293232 K060156 000
09120047293249 K060156 000
09120047293256 K060156 000
09120069816259 K060156 000
09120047293294 K060156 000
09120047293539 K060156 000
09120047293546 K060156 000
09120047293553 K060156 000
09120047293560 K060156 000
09120047293577 K060156 000
09120047293584 K060156 000
09120047293591 K060156 000
09120047293607 K060156 000
09120047293621 K060156 000
09120047293645 K060156 000
09120047307168 K060156 000
09120047307175 K060156 000
09120047307199 K060156 000
09120047307205 K060156 000
09120047307212 K060156 000
09120069816099 K060156 000
09120047293515 K060156 000
09120047293508 K060156 000
09120047293300 K060156 000
09120047293317 K060156 000
09120047293324 K060156 000
09120047293348 K060156 000
09120047293355 K060156 000
09120047293362 K060156 000
09120047293379 K060156 000
09120047293386 K060156 000
09120047293393 K060156 000
09120047293409 K060156 000
09120047293423 K060156 000
09120047293430 K060156 000
09120047293447 K060156 000
09120047293461 K060156 000
09120047293478 K060156 000
09120047293485 K060156 000
09120069816112 K060156 000
09120069816129 K060156 000
09120034303074 K060156 000
09120034303081 K060156 000
09120034304071 K060156 000
09120034304125 K060156 000
09120034304149 K060156 000
09120034304156 K060156 000
09120034304187 K060156 000
09120034304200 K060156 000
09120034304248 K060156 000
09120034304262 K060156 000
09120034304354 K060156 000
09120034304361 K060156 000
09120034304668 K060156 000
09120034304736 K060156 000
09120034304750 K060156 000
09120034304767 K060156 000
09120034303067 K060156 000
09120034303050 K060156 000
09120069816136 K060156 000
09120069816167 K060156 000
09120069816174 K060156 000
09120069816204 K060156 000
09120069816211 K060156 000
09120069816228 K060156 000
09120069816235 K060156 000
09120069816242 K060156 000
09120034302299 K060156 000
09120034302336 K060156 000
09120034302343 K060156 000
09120034302350 K060156 000
09120034302459 K060156 000
09120034302466 K060156 000
09120034302473 K060156 000
09120034302497 K060156 000
09120034304804 K060156 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.