CARDIOFLON, CARDIOXYL

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene

PETERS SURGICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Peters Surgical with the FDA for Cardioflon, Cardioxyl.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K060163
• 510k Number: K060163
• Device Name: CARDIOFLON, CARDIOXYL
• Classification: Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyethylene
• Applicant: PETERS SURGICAL Z.I. LES VIGNES 42 RUE BENOIT FRACHON Bobigny, FR 93013
• Contact: Annie Lasserre
• Correspondent: Annie Lasserre; PETERS SURGICAL Z.I. LES VIGNES 42 RUE BENOIT FRACHON Bobigny, FR 93013
• Product Code: GAT
• CFR Regulation Number: 878.5000 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-01-23
• Decision Date: 2006-10-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
13661522033262	K060163	000
13661522030018	K060163	000
13661522030001	K060163	000
13661522029968	K060163	000
13661522029654	K060163	000
13661522029647	K060163	000
13661522029630	K060163	000
13661522029517	K060163	000
13661522028961	K060163	000
13661522028916	K060163	000
13661522028794	K060163	000
13661522028787	K060163	000
13661522028770	K060163	000
13661522028442	K060163	000
13661522028435	K060163	000
13661522028114	K060163	000
13661522028107	K060163	000
13661522027117	K060163	000
13661522030209	K060163	000
13661522030803	K060163	000
13661522030834	K060163	000
13661522033248	K060163	000
13661522033231	K060163	000
13661522033224	K060163	000
13661522033194	K060163	000
13661522033118	K060163	000
13661522033095	K060163	000
13661522033088	K060163	000
13661522032395	K060163	000
13661522032388	K060163	000
13661522032371	K060163	000
13661522032043	K060163	000
13661522032036	K060163	000
13661522031527	K060163	000
13661522031510	K060163	000
13661522031213	K060163	000
13661522030889	K060163	000
13661522030841	K060163	000
13661522027100	K060163	000
13661522025922	K060163	000
13661522016944	K060163	000
13661522016920	K060163	000
13661522016913	K060163	000
13661522016814	K060163	000
13661522016760	K060163	000
13661522016753	K060163	000
13661522016722	K060163	000
13661522016715	K060163	000
13661522016708	K060163	000
13661522016630	K060163	000
13661522016623	K060163	000
13661522016555	K060163	000
13661522016548	K060163	000
13661522016531	K060163	000
13661522016524	K060163	000
13661522016463	K060163	000
13661522016265	K060163	000
13661522016951	K060163	000
13661522016968	K060163	000
13661522017026	K060163	000
13661522024963	K060163	000
13661522024406	K060163	000
13661522024345	K060163	000
13661522024291	K060163	000
13661522024284	K060163	000
13661522024277	K060163	000
13661522024260	K060163	000
13661522024253	K060163	000
13661522024000	K060163	000
13661522023997	K060163	000
13661522021634	K060163	000
13661522020422	K060163	000
13661522020323	K060163	000
13661522020316	K060163	000
13661522020309	K060163	000
13661522018825	K060163	000
13661522018801	K060163	000
13661522016210	K060163	000
13661522014490	K060163	000
13661522012045	K060163	000
13661522012038	K060163	000
13661522012021	K060163	000
13661522012014	K060163	000
13661522012007	K060163	000
13661522011994	K060163	000
13661522011987	K060163	000
13661522011970	K060163	000
13661522011963	K060163	000
13661522011956	K060163	000
13661522011949	K060163	000
13661522011932	K060163	000
13661522011925	K060163	000
13661522011918	K060163	000
13661522011901	K060163	000
13661522011895	K060163	000
13661522011888	K060163	000
13661522012052	K060163	000
13661522012069	K060163	000
13661522012076	K060163	000
13661522014445	K060163	000
13661522014438	K060163	000
13661522014308	K060163	000
13661522014292	K060163	000
13661522014131	K060163	000
13661522014117	K060163	000
13661522014100	K060163	000
13661522012175	K060163	000
13661522012168	K060163	000
13661522012151	K060163	000
13661522012144	K060163	000
13661522012137	K060163	000
13661522012120	K060163	000
13661522012113	K060163	000
13661522012106	K060163	000
13661522012090	K060163	000
13661522012083	K060163	000
13661522011871	K060163	000
13661522011864	K060163	000
13661522037840	K060163	000
13661522035877	K060163	000
13661522035686	K060163	000
13661522035662	K060163	000
13661522035655	K060163	000
13661522035648	K060163	000
13661522034016	K060163	000
13661522033835	K060163	000
13661522033798	K060163	000
13661522033781	K060163	000
13661522033774	K060163	000
13661522033545	K060163	000
13661522033453	K060163	000
13661522033422	K060163	000
13661522033378	K060163	000
13661522033316	K060163	000
13661522033309	K060163	000
13661522037857	K060163	000
13661522037871	K060163	000
13661522038243	K060163	000
13661522011857	K060163	000
13661522011840	K060163	000
13661522011833	K060163	000
13661522011826	K060163	000
13661522011819	K060163	000
13661522011802	K060163	000
13661522011789	K060163	000
13661522100056	K060163	000
13661522044497	K060163	000
13661522043148	K060163	000
13661522041496	K060163	000
13661522041489	K060163	000
13661522041212	K060163	000
13661522040796	K060163	000
13661522040406	K060163	000
13661522039103	K060163	000
13661522038922	K060163	000
13661522033293	K060163	000