AUTOCAT INTRA-AORTIC BALLOON PUMP SERIES

System, Balloon, Intra-aortic And Control

ARROW INTL., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Arrow Intl., Inc. with the FDA for Autocat Intra-aortic Balloon Pump Series.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K060309
• 510k Number: K060309
• Device Name: AUTOCAT INTRA-AORTIC BALLOON PUMP SERIES
• Classification: System, Balloon, Intra-aortic And Control
• Applicant: ARROW INTL., INC. 9 PLYMOUTH ST. Everett, MA 02149
• Contact: Karen Provencher
• Correspondent: Karen Provencher; ARROW INTL., INC. 9 PLYMOUTH ST. Everett, MA 02149
• Product Code: DSP
• CFR Regulation Number: 870.3535 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-02-07
• Decision Date: 2006-04-06
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00801902091789	K060309	000
30801902093913	K060309	000
30801902093753	K060309	000
30801902051722	K060309	000
30801902092190	K060309	000
30801902092183	K060309	000
30801902092176	K060309	000
30801902092169	K060309	000
30801902092152	K060309	000
30801902092145	K060309	000
30801902092138	K060309	000
30801902092121	K060309	000
30801902092114	K060309	000
30801902092107	K060309	000
30801902093944	K060309	000
30801902093951	K060309	000
20801902143154	K060309	000
00801902091772	K060309	000
00801902091765	K060309	000
00801902091758	K060309	000
00801902091741	K060309	000
00801902091734	K060309	000
00801902091727	K060309	000
30801902084935	K060309	000
00801902051745	K060309	000
00801902051738	K060309	000
00801902051721	K060309	000
00801902051714	K060309	000
00801902043429	K060309	000
00801902043412	K060309	000
30801902092091	K060309	000
30801902092084	K060309	000
30801902092077	K060309	000
30801902092039	K060309	000
30801902091773	K060309	000
00801902172662	K060309	000
00801902172457	K060309	000
00801902172402	K060309	000
00801902172396	K060309	000
00801902172372	K060309	000
00801902172341	K060309	000
00801902172297	K060309	000
20801902179368	K060309	000
20801902179351	K060309	000
20801902179344	K060309	000
30801902043413	K060309	000
30801902043420	K060309	000
30801902051715	K060309	000
30801902092060	K060309	000
30801902092053	K060309	000
30801902092046	K060309	000
30801902091803	K060309	000
30801902091797	K060309	000
30801902091780	K060309	000
30801902091766	K060309	000
30801902091759	K060309	000
30801902091742	K060309	000
30801902091735	K060309	000
30801902091728	K060309	000
30801902051746	K060309	000
30801902051739	K060309	000
30801902091155	K060309	000
00801902089380	K060309	000
00801902084750	K060309	000
00801902084736	K060309	000
00801902084729	K060309	000
00801902084705	K060309	000
00801902084644	K060309	000
00801902084613	K060309	000
00801902084590	K060309	000
00801902084583	K060309	000
00801902084569	K060309	000
00801902084552	K060309	000
00801902084545	K060309	000
00801902084538	K060309	000
00801902084521	K060309	000
00801902084767	K060309	000
00801902084781	K060309	000
00801902084798	K060309	000
00801902086778	K060309	000
30801902086762	K060309	000
00801902084941	K060309	000
00801902084927	K060309	000
00801902084910	K060309	000
00801902084903	K060309	000
00801902084897	K060309	000
00801902084880	K060309	000
00801902084873	K060309	000
00801902084859	K060309	000
00801902084828	K060309	000
00801902084811	K060309	000
00801902084804	K060309	000
00801902084514	K060309	000
30801902042430	K060309	000
00801902092144	K060309	000
00801902092137	K060309	000
00801902092120	K060309	000
00801902092113	K060309	000
00801902092106	K060309	000
00801902092090	K060309	000
00801902092083	K060309	000
00801902092076	K060309	000
00801902092069	K060309	000
00801902092052	K060309	000
00801902092045	K060309	000
00801902092038	K060309	000
00801902091802	K060309	000
00801902092151	K060309	000
00801902092168	K060309	000
00801902092175	K060309	000
30801902042423	K060309	000
00801902094018	K060309	000
00801902093998	K060309	000
00801902093950	K060309	000
00801902093943	K060309	000
00801902093936	K060309	000
00801902093912	K060309	000
00801902093851	K060309	000
00801902093837	K060309	000
00801902093776	K060309	000
00801902093752	K060309	000
00801902092199	K060309	000
00801902092182	K060309	000
00801902091796	K060309	000