CONSTRUX PL/TL PEEK PARTIAL VBR SYSTEM

Spinal Vertebral Body Replacement Device

BLACKSTONE MEDICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Blackstone Medical, Inc. with the FDA for Construx Pl/tl Peek Partial Vbr System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K060350
• 510k Number: K060350
• Device Name: CONSTRUX PL/TL PEEK PARTIAL VBR SYSTEM
• Classification: Spinal Vertebral Body Replacement Device
• Applicant: BLACKSTONE MEDICAL, INC. 1211 HAMBURG TURNPIKE SUITE 300 Wayne, NJ 07470
• Contact: Whitney G Turning
• Correspondent: Whitney G Turning; BLACKSTONE MEDICAL, INC. 1211 HAMBURG TURNPIKE SUITE 300 Wayne, NJ 07470
• Product Code: MQP
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-02-10
• Decision Date: 2006-02-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
18257200038572	K060350	000
18257200038381	K060350	000
18257200038374	K060350	000
18257200038367	K060350	000
18257200038350	K060350	000
18257200038343	K060350	000
18257200038336	K060350	000
18257200038329	K060350	000
18257200038312	K060350	000
18257200038305	K060350	000
18257200038299	K060350	000
18257200038282	K060350	000
18257200038275	K060350	000
18257200038268	K060350	000
18257200038251	K060350	000
18257200038244	K060350	000
18257200038237	K060350	000
18257200038398	K060350	000
18257200038404	K060350	000
18257200038565	K060350	000
18257200038558	K060350	000
18257200038541	K060350	000
18257200038534	K060350	000
18257200038527	K060350	000
18257200038510	K060350	000
18257200038503	K060350	000
18257200038497	K060350	000
18257200038480	K060350	000
18257200038473	K060350	000
18257200038466	K060350	000
18257200038459	K060350	000
18257200038442	K060350	000
18257200038435	K060350	000
18257200038428	K060350	000
18257200038411	K060350	000
18257200038220	K060350	000
18257200038213	K060350	000
18257200038022	K060350	000
18257200038015	K060350	000
18257200038008	K060350	000
18257200037995	K060350	000
18257200037988	K060350	000
18257200037971	K060350	000
18257200037964	K060350	000
18257200037957	K060350	000
18257200037940	K060350	000
18257200037933	K060350	000
18257200037926	K060350	000
18257200037537	K060350	000
18257200037520	K060350	000
18257200037513	K060350	000
18257200037506	K060350	000
18257200037490	K060350	000
18257200038039	K060350	000
18257200038046	K060350	000
18257200038206	K060350	000
18257200038190	K060350	000
18257200038183	K060350	000
18257200038176	K060350	000
18257200038169	K060350	000
18257200038152	K060350	000
18257200038145	K060350	000
18257200038138	K060350	000
18257200038121	K060350	000
18257200038114	K060350	000
18257200038107	K060350	000
18257200038091	K060350	000
18257200038084	K060350	000
18257200038077	K060350	000
18257200038060	K060350	000
18257200038053	K060350	000
18257200037483	K060350	000
18257200081318	K060350	000
18257200039876	K060350	000
18257200039869	K060350	000
18257200039852	K060350	000
18257200039845	K060350	000
18257200039838	K060350	000
18257200039821	K060350	000
18257200039814	K060350	000
18257200039807	K060350	000
18257200039791	K060350	000
18257200039784	K060350	000
18257200039777	K060350	000
18257200039760	K060350	000
18257200039753	K060350	000
18257200039739	K060350	000
18257200039722	K060350	000
18257200039715	K060350	000
18257200039883	K060350	000
18257200039890	K060350	000
18257200081295	K060350	000
18257200081271	K060350	000
18257200081257	K060350	000
18257200081240	K060350	000
18257200081233	K060350	000
18257200040001	K060350	000
18257200039999	K060350	000
18257200039982	K060350	000
18257200039975	K060350	000
18257200039968	K060350	000
18257200039951	K060350	000
18257200039944	K060350	000
18257200039937	K060350	000
18257200039920	K060350	000
18257200039913	K060350	000
18257200039906	K060350	000
18257200039708	K060350	000
18257200039692	K060350	000
18257200038749	K060350	000
18257200038732	K060350	000
18257200038725	K060350	000
18257200038718	K060350	000
18257200038701	K060350	000
18257200038695	K060350	000
18257200038688	K060350	000
18257200038671	K060350	000
18257200038664	K060350	000
18257200038657	K060350	000
18257200038640	K060350	000
18257200038633	K060350	000
18257200038626	K060350	000
18257200038619	K060350	000
18257200038602	K060350	000
18257200038596	K060350	000
18257200038756	K060350	000
18257200038763	K060350	000
18257200039685	K060350	000
18257200039340	K060350	000
18257200039333	K060350	000
18257200039326	K060350	000
18257200039319	K060350	000
18257200039302	K060350	000
18257200039296	K060350	000
18257200039289	K060350	000
18257200039272	K060350	000
18257200039265	K060350	000
18257200039258	K060350	000
18257200039241	K060350	000
18257200038800	K060350	000
18257200038794	K060350	000
18257200038787	K060350	000
18257200038770	K060350	000
18257200038589	K060350	000