8F SHERPA NX GUIDE CATHETER

Catheter, Percutaneous

MEDTRONIC VASCULAR

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Vascular with the FDA for 8f Sherpa Nx Guide Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK060418
510k NumberK060418
Device Name:8F SHERPA NX GUIDE CATHETER
ClassificationCatheter, Percutaneous
Applicant MEDTRONIC VASCULAR 37A CHERRY HILL DR. Danvers,  MA  01923
ContactMark Puopolo
CorrespondentMark Puopolo
MEDTRONIC VASCULAR 37A CHERRY HILL DR. Danvers,  MA  01923
Product CodeDQY  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-02-17
Decision Date2006-03-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00613994765253 K060418 000
00613994765130 K060418 000
00613994765123 K060418 000
20613994765110 K060418 000
00613994765109 K060418 000
00613994765093 K060418 000
00613994765086 K060418 000
00613994765079 K060418 000
00613994765062 K060418 000
20613994765059 K060418 000
20613994765141 K060418 000
00613994765154 K060418 000
00613994765246 K060418 000
00613994765239 K060418 000
00613994765222 K060418 000
00613994765215 K060418 000
00613994765208 K060418 000
00613994765192 K060418 000
00613994765185 K060418 000
00613994765178 K060418 000
00613994765161 K060418 000
00613994765048 K060418 000
00613994765031 K060418 000
00613994764911 K060418 000
00613994764904 K060418 000
00613994764898 K060418 000
00613994764881 K060418 000
00613994764874 K060418 000
00613994764867 K060418 000
00613994764850 K060418 000
00613994764843 K060418 000
00613994764836 K060418 000
00613994764928 K060418 000
00613994764935 K060418 000
00613994765024 K060418 000
00613994765017 K060418 000
00613994765000 K060418 000
00613994764997 K060418 000
00613994764980 K060418 000
00613994764973 K060418 000
00613994764966 K060418 000
00613994764959 K060418 000
00613994764942 K060418 000
00613994764829 K060418 000
00613994765697 K060418 000
00613994765574 K060418 000
00613994765567 K060418 000
00613994765550 K060418 000
00613994765543 K060418 000
00613994765536 K060418 000
00613994765529 K060418 000
00613994765512 K060418 000
00613994765505 K060418 000
00613994765499 K060418 000
00613994765581 K060418 000
00613994765598 K060418 000
00613994765680 K060418 000
00613994765673 K060418 000
00613994765666 K060418 000
00613994765659 K060418 000
00613994765642 K060418 000
00613994765635 K060418 000
00613994765628 K060418 000
00613994765611 K060418 000
00613994765604 K060418 000
00613994765482 K060418 000
00613994765475 K060418 000
00613994765352 K060418 000
00613994765345 K060418 000
00613994765338 K060418 000
00613994765321 K060418 000
00613994765314 K060418 000
00613994765307 K060418 000
00613994765291 K060418 000
00613994765284 K060418 000
00613994765277 K060418 000
00613994765369 K060418 000
00613994765376 K060418 000
00613994765468 K060418 000
00613994765451 K060418 000
00613994765444 K060418 000
00613994765437 K060418 000
00613994765420 K060418 000
00613994765413 K060418 000
00613994765406 K060418 000
00613994765390 K060418 000
00613994765383 K060418 000
00613994765260 K060418 000
00613994764812 K060418 000
00613994105066 K060418 000
00613994103949 K060418 000
00613994103697 K060418 000
00613994103673 K060418 000
00613994103635 K060418 000
00613994103628 K060418 000
00613994103598 K060418 000
00613994103567 K060418 000
00613994103543 K060418 000
00613994103413 K060418 000
00613994103956 K060418 000
00613994103987 K060418 000
00613994104762 K060418 000
00613994104694 K060418 000
00613994104663 K060418 000
00613994104656 K060418 000
00613994104618 K060418 000
00613994104359 K060418 000
00613994104175 K060418 000
00613994104038 K060418 000
00613994104021 K060418 000
00613994103154 K060418 000
00613994103130 K060418 000
00613994102560 K060418 000
00613994102553 K060418 000
00613994102546 K060418 000
00613994102508 K060418 000
00613994102430 K060418 000
00613994102393 K060418 000
00613994102386 K060418 000
00613994102355 K060418 000
00613994101013 K060418 000
00613994102577 K060418 000
00613994102584 K060418 000
00613994103123 K060418 000
00613994103116 K060418 000
00613994103109 K060418 000
00613994103086 K060418 000
00613994102881 K060418 000
00613994102850 K060418 000
00613994102799 K060418 000
00613994102638 K060418 000
00613994102607 K060418 000
00613994096593 K060418 000
00613994764805 K060418 000
00613994764683 K060418 000
00613994764676 K060418 000
00613994764669 K060418 000
00613994764652 K060418 000
00613994764645 K060418 000
00613994764638 K060418 000
00613994764621 K060418 000
00613994764614 K060418 000
00613994764607 K060418 000
00613994764690 K060418 000
00613994764706 K060418 000
00613994764799 K060418 000
00613994764782 K060418 000
00613994764775 K060418 000
00613994764768 K060418 000
00613994764751 K060418 000
00613994764744 K060418 000
00613994764737 K060418 000
00613994764720 K060418 000
00613994764713 K060418 000
00613994764591 K060418 000
00613994764584 K060418 000
00613994764461 K060418 000
00613994764454 K060418 000
00613994764447 K060418 000
00613994764430 K060418 000
00613994764423 K060418 000
00613994764416 K060418 000
00613994136022 K060418 000
00613994105417 K060418 000
00613994105080 K060418 000
00613994764478 K060418 000
00613994764485 K060418 000
20613994764571 K060418 000
00613994764560 K060418 000
00613994764553 K060418 000
20613994764540 K060418 000
00613994764539 K060418 000
00613994764522 K060418 000
00613994764515 K060418 000
00613994764508 K060418 000
00613994764492 K060418 000
00613994105073 K060418 000
00613994765703 K060418 000
00613994767035 K060418 000
00613994766915 K060418 000
00613994766908 K060418 000
00613994766892 K060418 000
00613994766885 K060418 000
00613994766878 K060418 000
00613994766861 K060418 000
00613994766854 K060418 000
00613994766847 K060418 000
00613994766830 K060418 000
00613994766922 K060418 000
00613994766939 K060418 000
00613994767028 K060418 000
00613994767011 K060418 000
00613994767004 K060418 000
00613994766991 K060418 000
00613994766984 K060418 000
00613994766977 K060418 000
00613994766960 K060418 000
00613994766953 K060418 000
00613994766946 K060418 000
00613994766823 K060418 000
00613994766816 K060418 000
00613994766694 K060418 000
00613994766687 K060418 000
00613994766670 K060418 000
00613994766663 K060418 000
00613994766656 K060418 000
00613994766649 K060418 000
00613994766632 K060418 000
00613994766625 K060418 000
00613994766618 K060418 000
00613994766700 K060418 000
00613994766717 K060418 000
00613994766809 K060418 000
00613994766793 K060418 000
00613994766786 K060418 000
00613994766779 K060418 000
00613994766762 K060418 000
00613994766755 K060418 000
00613994766748 K060418 000
00613994766731 K060418 000
00613994766724 K060418 000
00613994766601 K060418 000
20613994771548 K060418 000
00613994767356 K060418 000
00613994767349 K060418 000
00613994767332 K060418 000
00613994767325 K060418 000
00613994767318 K060418 000
00613994767301 K060418 000
00613994767295 K060418 000
00613994767288 K060418 000
00613994767271 K060418 000
00613994767363 K060418 000
00613994767370 K060418 000
00613994767462 K060418 000
00613994767455 K060418 000
00613994767448 K060418 000
00613994767431 K060418 000
00613994767424 K060418 000
00613994767417 K060418 000
00613994767400 K060418 000
00613994767394 K060418 000
00613994767387 K060418 000
00613994767264 K060418 000
00613994767257 K060418 000
00613994767134 K060418 000
00613994767127 K060418 000
00613994767110 K060418 000
00613994767103 K060418 000
00613994767097 K060418 000
00613994767080 K060418 000
00613994767073 K060418 000
00613994767066 K060418 000
00613994767059 K060418 000
00613994767141 K060418 000
20613994767152 K060418 000
20613994767244 K060418 000
00613994767233 K060418 000
00613994767226 K060418 000
00613994767219 K060418 000
00613994767202 K060418 000
20613994767190 K060418 000
00613994767189 K060418 000
00613994767172 K060418 000
00613994767165 K060418 000
00613994767042 K060418 000
00613994766595 K060418 000
00613994766144 K060418 000
00613994766021 K060418 000
00613994766014 K060418 000
00613994766007 K060418 000
00613994765994 K060418 000
00613994765987 K060418 000
00613994765970 K060418 000
00613994765963 K060418 000
00613994765956 K060418 000
00613994765949 K060418 000
00613994766038 K060418 000
00613994766045 K060418 000
00613994766137 K060418 000
00613994766120 K060418 000
00613994766113 K060418 000
00613994766106 K060418 000
00613994766090 K060418 000
00613994766083 K060418 000
00613994766076 K060418 000
00613994766069 K060418 000
00613994766052 K060418 000
00613994765932 K060418 000
00613994765925 K060418 000
00613994765802 K060418 000
00613994765796 K060418 000
00613994765789 K060418 000
00613994765772 K060418 000
00613994765765 K060418 000
00613994765758 K060418 000
00613994765741 K060418 000
00613994765734 K060418 000
00613994765727 K060418 000
00613994765819 K060418 000
00613994765826 K060418 000
00613994765918 K060418 000
00613994765901 K060418 000
00613994765895 K060418 000
00613994765888 K060418 000
00613994765871 K060418 000
00613994765864 K060418 000
00613994765857 K060418 000
00613994765840 K060418 000
00613994765833 K060418 000
00613994765710 K060418 000
00613994766588 K060418 000
00613994766465 K060418 000
20613994766452 K060418 000
00613994766441 K060418 000
00613994766434 K060418 000
00613994766427 K060418 000
00613994766410 K060418 000
00613994766403 K060418 000
00613994766397 K060418 000
00613994766380 K060418 000
00613994766472 K060418 000
00613994766489 K060418 000
00613994766571 K060418 000
00613994766564 K060418 000
20613994766551 K060418 000
00613994766540 K060418 000
00613994766533 K060418 000
20613994766520 K060418 000
00613994766519 K060418 000
00613994766502 K060418 000
00613994766496 K060418 000
00613994766373 K060418 000
00613994766366 K060418 000
00613994766243 K060418 000
00613994766236 K060418 000
00613994766229 K060418 000
00613994766212 K060418 000
00613994766205 K060418 000
00613994766199 K060418 000
00613994766182 K060418 000
00613994766175 K060418 000
00613994766168 K060418 000
00613994766250 K060418 000
00613994766267 K060418 000
00613994766359 K060418 000
00613994766342 K060418 000
00613994766335 K060418 000
00613994766328 K060418 000
00613994766311 K060418 000
00613994766304 K060418 000
00613994766298 K060418 000
00613994766281 K060418 000
00613994766274 K060418 000
00613994766151 K060418 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.