CSS CANNULATED SCREW SYSTEM

Screw, Fixation, Bone

ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Orthohelix Surgical Designs, Inc. with the FDA for Css Cannulated Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K060428
• 510k Number: K060428
• Device Name: CSS CANNULATED SCREW SYSTEM
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC. 1815 W. MARKET Akron, OH 44313
• Contact: Lee A Strnad
• Correspondent: Lee A Strnad; ORTHOHELIX SURGICAL DESIGNS, INC. 1815 W. MARKET Akron, OH 44313
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-02-21
• Decision Date: 2006-03-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00846832029839	K060428	000
00846832041831	K060428	000
00846832041848	K060428	000
00846832041855	K060428	000
00846832041862	K060428	000
00846832041879	K060428	000
00846832041886	K060428	000
00846832041893	K060428	000
00846832041909	K060428	000
00846832041916	K060428	000
00846832041923	K060428	000
00846832041930	K060428	000
00846832041947	K060428	000
00846832041954	K060428	000
00846832041961	K060428	000
00846832041978	K060428	000
00846832041985	K060428	000
00846832041992	K060428	000
00846832041824	K060428	000
00846832030569	K060428	000
00846832030552	K060428	000
00846832029846	K060428	000
00846832029853	K060428	000
00846832029860	K060428	000
00846832029877	K060428	000
00846832029884	K060428	000
00846832029891	K060428	000
00846832029907	K060428	000
00846832029914	K060428	000
00846832029921	K060428	000
00846832029938	K060428	000
00846832029945	K060428	000
00846832029952	K060428	000
00846832029969	K060428	000
00846832030491	K060428	000
00846832030507	K060428	000
00846832030521	K060428	000
00846832030538	K060428	000
00846832042005	K060428	000
00846832042012	K060428	000
00846832042425	K060428	000
00846832042432	K060428	000
00846832042449	K060428	000
00846832042456	K060428	000
00846832042463	K060428	000
00846832042470	K060428	000
00846832042487	K060428	000
00846832042494	K060428	000
00846832042500	K060428	000
00846832042517	K060428	000
00846832042524	K060428	000
00846832042531	K060428	000
00846832042548	K060428	000
00846832042555	K060428	000
00846832042562	K060428	000
00846832042579	K060428	000
00846832042746	K060428	000
00846832042418	K060428	000
00846832042289	K060428	000
00846832042272	K060428	000
00846832042029	K060428	000
00846832042036	K060428	000
00846832042043	K060428	000
00846832042050	K060428	000
00846832042067	K060428	000
00846832042074	K060428	000
00846832042081	K060428	000
00846832042098	K060428	000
00846832042104	K060428	000
00846832042111	K060428	000
00846832042128	K060428	000
00846832042135	K060428	000
00846832042142	K060428	000
00846832042234	K060428	000
00846832042241	K060428	000
00846832042258	K060428	000
00846832042265	K060428	000
00846832042760	K060428	000
00846832029822	K060428	000
00846832028917	K060428	000
00846832029211	K060428	000
00846832029228	K060428	000
00846832029242	K060428	000
00846832029259	K060428	000
00846832029273	K060428	000
00846832029280	K060428	000
00846832029303	K060428	000
00846832029310	K060428	000
00846832029334	K060428	000
00846832029341	K060428	000
00846832029358	K060428	000
00846832029365	K060428	000
00846832029372	K060428	000
00846832029389	K060428	000
00846832029396	K060428	000
00846832029402	K060428	000
00846832029419	K060428	000
00846832029112	K060428	000
00846832029105	K060428	000
00846832029099	K060428	000
00846832028924	K060428	000
00846832028931	K060428	000
00846832028948	K060428	000
00846832028955	K060428	000
00846832028962	K060428	000
00846832028979	K060428	000
00846832028986	K060428	000
00846832028993	K060428	000
00846832029006	K060428	000
00846832029013	K060428	000
00846832029020	K060428	000
00846832029037	K060428	000
00846832029044	K060428	000
00846832029051	K060428	000
00846832029068	K060428	000
00846832029075	K060428	000
00846832029082	K060428	000
00846832029426	K060428	000
00846832029433	K060428	000
00846832029648	K060428	000
00846832029655	K060428	000
00846832029662	K060428	000
00846832029679	K060428	000
00846832029686	K060428	000
00846832029693	K060428	000
00846832029709	K060428	000
00846832029716	K060428	000
00846832029723	K060428	000
00846832029730	K060428	000
00846832029747	K060428	000
00846832029754	K060428	000
00846832029761	K060428	000
00846832029778	K060428	000
00846832029785	K060428	000
00846832029792	K060428	000
00846832029808	K060428	000
00846832029631	K060428	000
00846832029624	K060428	000
00846832029617	K060428	000
00846832029440	K060428	000
00846832029457	K060428	000
00846832029464	K060428	000
00846832029471	K060428	000
00846832029488	K060428	000
00846832029495	K060428	000
00846832029501	K060428	000
00846832029518	K060428	000
00846832029525	K060428	000
00846832029532	K060428	000
00846832029549	K060428	000
00846832029556	K060428	000
00846832029563	K060428	000
00846832029570	K060428	000
00846832029587	K060428	000
00846832029594	K060428	000
00846832029600	K060428	000
00846832029815	K060428	000
00846832042777	K060428	000
00846832054251	K060428	000
00846832054473	K060428	000
00846832054480	K060428	000
00846832054497	K060428	000
00846832054503	K060428	000
00846832054510	K060428	000
00846832054527	K060428	000
00846832054534	K060428	000
00846832054541	K060428	000
00846832054558	K060428	000
00846832054565	K060428	000
00846832054572	K060428	000
00846832054589	K060428	000
00846832054596	K060428	000
00846832054602	K060428	000
00846832054619	K060428	000
00846832054626	K060428	000
00846832054633	K060428	000
00846832054466	K060428	000
00846832054459	K060428	000
00846832054442	K060428	000
00846832054268	K060428	000
00846832054275	K060428	000
00846832054282	K060428	000
00846832054305	K060428	000
00846832054312	K060428	000
00846832054329	K060428	000
00846832054336	K060428	000
00846832054343	K060428	000
00846832054350	K060428	000
00846832054367	K060428	000
00846832054374	K060428	000
00846832054381	K060428	000
00846832054398	K060428	000
00846832054404	K060428	000
00846832054411	K060428	000
00846832054428	K060428	000
00846832054435	K060428	000
00846832054640	K060428	000
00846832054657	K060428	000
00846832054862	K060428	000
00846832054879	K060428	000
00846832058419	K060428	000
00846832058426	K060428	000
00846832058433	K060428	000
00846832058440	K060428	000
00846832058457	K060428	000
00846832058464	K060428	000
00846832058471	K060428	000
00846832058488	K060428	000
00846832058495	K060428	000
00846832058501	K060428	000
00846832058518	K060428	000
00846832058525	K060428	000
00846832058532	K060428	000
00846832058549	K060428	000
00846832058556	K060428	000
00846832054855	K060428	000
00846832054848	K060428	000
00846832054831	K060428	000
00846832054664	K060428	000
00846832054671	K060428	000
00846832054688	K060428	000
00846832054695	K060428	000
00846832054701	K060428	000
00846832054718	K060428	000
00846832054725	K060428	000
00846832054732	K060428	000
00846832054749	K060428	000
00846832054756	K060428	000
00846832054763	K060428	000
00846832054770	K060428	000
00846832054787	K060428	000
00846832054794	K060428	000
00846832054800	K060428	000
00846832054817	K060428	000
00846832054824	K060428	000
00846832058563	K060428	000
00846832054244	K060428	000
00846832042784	K060428	000
00846832042999	K060428	000
00846832043002	K060428	000
00846832043019	K060428	000
00846832043026	K060428	000
00846832043033	K060428	000
00846832043040	K060428	000
00846832043057	K060428	000
00846832043064	K060428	000
00846832043071	K060428	000
00846832043088	K060428	000
00846832043095	K060428	000
00846832043101	K060428	000
00846832043118	K060428	000
00846832043125	K060428	000
00846832043132	K060428	000
00846832043149	K060428	000
00846832043156	K060428	000
00846832042982	K060428	000
00846832042975	K060428	000
00846832042968	K060428	000
00846832042791	K060428	000
00846832042807	K060428	000
00846832042814	K060428	000
00846832042821	K060428	000
00846832042838	K060428	000
00846832042845	K060428	000
00846832042852	K060428	000
00846832042869	K060428	000
00846832042876	K060428	000
00846832042883	K060428	000
00846832042890	K060428	000
00846832042906	K060428	000
00846832042913	K060428	000
00846832042920	K060428	000
00846832042937	K060428	000
00846832042944	K060428	000
00846832042951	K060428	000
00846832043163	K060428	000
00846832043170	K060428	000
00846832043385	K060428	000
00846832043392	K060428	000
00846832043408	K060428	000
00846832043415	K060428	000
00846832043422	K060428	000
00846832043439	K060428	000
00846832043446	K060428	000
00846832054138	K060428	000
00846832054145	K060428	000
00846832054152	K060428	000
00846832054169	K060428	000
00846832054176	K060428	000
00846832054183	K060428	000
00846832054190	K060428	000
00846832054206	K060428	000
00846832054213	K060428	000
00846832054220	K060428	000
00846832043378	K060428	000
00846832043361	K060428	000
00846832043354	K060428	000
00846832043187	K060428	000
00846832043194	K060428	000
00846832043200	K060428	000
00846832043217	K060428	000
00846832043224	K060428	000
00846832043231	K060428	000
00846832043248	K060428	000
00846832043255	K060428	000
00846832043262	K060428	000
00846832043279	K060428	000
00846832043286	K060428	000
00846832043293	K060428	000
00846832043309	K060428	000
00846832043316	K060428	000
00846832043323	K060428	000
00846832043330	K060428	000
00846832043347	K060428	000
00846832054237	K060428	000