SMITH & NEPHEW 6.5MM AND 8.0MM CANNULATED SCREWS

Screw, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew 6.5mm And 8.0mm Cannulated Screws.

Pre-market Notification Details

Device IDK060736
510k NumberK060736
Device Name:SMITH & NEPHEW 6.5MM AND 8.0MM CANNULATED SCREWS
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis,  TN  38116
ContactDavid Hensley
CorrespondentDavid Hensley
SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis,  TN  38116
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-03-20
Decision Date2006-04-18
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03596010614339 K060736 000
03596010613851 K060736 000
03596010613844 K060736 000
03596010613837 K060736 000
03596010613813 K060736 000
03596010613806 K060736 000
03596010613790 K060736 000
03596010613783 K060736 000
03596010613776 K060736 000
03596010613769 K060736 000
03596010613868 K060736 000
03596010613875 K060736 000
03596010614322 K060736 000
03596010614315 K060736 000
03596010613943 K060736 000
03596010613936 K060736 000
03596010613929 K060736 000
03596010613912 K060736 000
03596010613905 K060736 000
03596010613899 K060736 000
03596010613882 K060736 000
03596010613752 K060736 000
03596010604620 K060736 000
03596010604613 K060736 000
03596010604491 K060736 000
03596010604484 K060736 000
03596010604477 K060736 000
03596010604460 K060736 000
03596010604453 K060736 000
03596010604446 K060736 000
03596010604439 K060736 000
03596010604422 K060736 000
03596010604415 K060736 000
03596010604507 K060736 000
03596010604514 K060736 000
03596010604606 K060736 000
03596010604590 K060736 000
03596010604583 K060736 000
03596010604576 K060736 000
03596010604569 K060736 000
03596010604552 K060736 000
03596010604545 K060736 000
03596010604538 K060736 000
03596010604521 K060736 000
03596010604408 K060736 000
03596010614346 K060736 000
03596010614827 K060736 000
03596010614674 K060736 000
03596010614667 K060736 000
03596010614650 K060736 000
03596010614643 K060736 000
03596010614636 K060736 000
03596010614629 K060736 000
03596010614612 K060736 000
03596010614605 K060736 000
03596010614599 K060736 000
03596010614681 K060736 000
03596010614698 K060736 000
03596010614810 K060736 000
03596010614803 K060736 000
03596010614797 K060736 000
03596010614780 K060736 000
03596010614766 K060736 000
03596010614759 K060736 000
03596010614742 K060736 000
03596010614735 K060736 000
03596010614704 K060736 000
03596010614582 K060736 000
03596010614575 K060736 000
03596010614568 K060736 000
03596010614445 K060736 000
03596010614438 K060736 000
03596010614421 K060736 000
03596010614414 K060736 000
03596010614407 K060736 000
03596010614391 K060736 000
03596010614384 K060736 000
03596010614377 K060736 000
03596010614360 K060736 000
03596010614452 K060736 000
03596010614469 K060736 000
03596010614551 K060736 000
03596010614544 K060736 000
03596010614537 K060736 000
03596010614520 K060736 000
03596010614513 K060736 000
03596010614506 K060736 000
03596010614490 K060736 000
03596010614483 K060736 000
03596010614476 K060736 000
03596010614353 K060736 000
03596010603920 K060736 000
03596010603791 K060736 000
03596010603784 K060736 000
03596010603777 K060736 000
03596010603760 K060736 000
03596010603753 K060736 000
03596010603746 K060736 000
03596010601902 K060736 000
03596010601896 K060736 000
03596010601889 K060736 000
03596010603807 K060736 000
03596010603814 K060736 000
03596010603906 K060736 000
03596010603890 K060736 000
03596010603883 K060736 000
03596010603876 K060736 000
03596010603869 K060736 000
03596010603852 K060736 000
03596010603845 K060736 000
03596010603838 K060736 000
03596010603821 K060736 000
03596010601872 K060736 000
03596010601865 K060736 000
03596010601858 K060736 000
03596010601735 K060736 000
23596010459521 K060736 000
03596010603982 K060736 000
03596010603913 K060736 000
03596010601919 K060736 000
03596010613820 K060736 000
03596010614773 K060736 000
03596010614728 K060736 000
03596010614711 K060736 000
03596010601742 K060736 000
03596010601759 K060736 000
03596010601841 K060736 000
03596010601834 K060736 000
03596010601827 K060736 000
03596010601810 K060736 000
03596010601803 K060736 000
03596010601797 K060736 000
03596010601780 K060736 000
03596010601773 K060736 000
03596010601766 K060736 000
23596010291121 K060736 000
03596010603937 K060736 000
03596010604392 K060736 000
03596010604279 K060736 000
03596010604262 K060736 000
03596010604255 K060736 000
03596010604248 K060736 000
03596010604231 K060736 000
03596010604224 K060736 000
03596010604217 K060736 000
03596010604200 K060736 000
03596010604194 K060736 000
03596010604286 K060736 000
03596010604293 K060736 000
03596010604385 K060736 000
03596010604378 K060736 000
03596010604361 K060736 000
03596010604354 K060736 000
03596010604347 K060736 000
03596010604330 K060736 000
03596010604323 K060736 000
03596010604316 K060736 000
03596010604309 K060736 000
03596010604187 K060736 000
03596010604170 K060736 000
03596010604163 K060736 000
03596010604040 K060736 000
03596010604033 K060736 000
03596010604026 K060736 000
03596010604019 K060736 000
03596010604002 K060736 000
03596010603999 K060736 000
03596010603975 K060736 000
03596010603968 K060736 000
03596010603951 K060736 000
03596010604057 K060736 000
03596010604064 K060736 000
03596010604156 K060736 000
03596010604149 K060736 000
03596010604132 K060736 000
03596010604125 K060736 000
03596010604118 K060736 000
03596010604101 K060736 000
03596010604095 K060736 000
03596010604088 K060736 000
03596010604071 K060736 000
03596010603944 K060736 000
00885556014295 K060736 000
00885556014141 K060736 000
00885556014127 K060736 000
00885556014110 K060736 000
00885556014103 K060736 000
00885556014097 K060736 000
00885556014080 K060736 000
00885556014073 K060736 000
00885556014059 K060736 000
00885556014035 K060736 000
00885556014158 K060736 000
00885556014165 K060736 000
00885556014288 K060736 000
00885556014271 K060736 000
00885556014264 K060736 000
00885556014257 K060736 000
00885556014233 K060736 000
00885556014226 K060736 000
00885556014219 K060736 000
00885556014202 K060736 000
00885556014189 K060736 000
00885556014028 K060736 000
00885556014011 K060736 000
00885556014004 K060736 000
00885556013878 K060736 000
00885556013861 K060736 000
00885556013854 K060736 000
00885556013847 K060736 000
00885556013823 K060736 000
00885556013816 K060736 000
00885556013809 K060736 000
00885556013793 K060736 000
00885556013786 K060736 000
00885556013885 K060736 000
00885556013892 K060736 000
00885556013991 K060736 000
00885556013984 K060736 000
00885556013977 K060736 000
00885556013953 K060736 000
00885556013946 K060736 000
00885556013939 K060736 000
00885556013922 K060736 000
00885556013915 K060736 000
00885556013908 K060736 000
00885556013779 K060736 000
00885556014301 K060736 000
00885556118207 K060736 000
00885556014714 K060736 000
00885556014707 K060736 000
00885556014684 K060736 000
00885556014660 K060736 000
00885556014653 K060736 000
00885556014646 K060736 000
00885556014639 K060736 000
00885556014622 K060736 000
00885556014615 K060736 000
00885556014738 K060736 000
00885556118108 K060736 000
00885556118191 K060736 000
00885556118184 K060736 000
00885556118177 K060736 000
00885556118160 K060736 000
00885556118153 K060736 000
00885556118146 K060736 000
00885556118139 K060736 000
00885556118122 K060736 000
00885556118115 K060736 000
00885556014608 K060736 000
00885556014592 K060736 000
00885556014585 K060736 000
00885556014424 K060736 000
00885556014417 K060736 000
00885556014400 K060736 000
00885556014394 K060736 000
00885556014370 K060736 000
00885556014363 K060736 000
00885556014356 K060736 000
00885556014349 K060736 000
00885556014325 K060736 000
00885556014431 K060736 000
00885556014455 K060736 000
00885556014578 K060736 000
00885556014561 K060736 000
00885556014554 K060736 000
00885556014547 K060736 000
00885556014516 K060736 000
00885556014509 K060736 000
00885556014493 K060736 000
00885556014486 K060736 000
00885556014479 K060736 000
00885556014318 K060736 000
00885556012611 K060736 000
03596010614216 K060736 000
03596010614209 K060736 000
03596010614193 K060736 000
03596010614186 K060736 000
03596010614179 K060736 000
03596010614162 K060736 000
03596010614155 K060736 000
03596010614148 K060736 000
03596010614131 K060736 000
03596010614223 K060736 000
03596010614230 K060736 000
00885556012604 K060736 000
00885556012581 K060736 000
00885556012574 K060736 000
00885556012529 K060736 000
00885556012390 K060736 000
03596010614278 K060736 000
03596010614261 K060736 000
03596010614254 K060736 000
03596010614247 K060736 000
03596010614124 K060736 000
03596010614117 K060736 000
03596010614100 K060736 000
03596010613981 K060736 000
03596010613967 K060736 000
03596010613950 K060736 000
03596010617866 K060736 000
03596010617859 K060736 000
03596010617842 K060736 000
03596010617835 K060736 000
03596010614872 K060736 000
03596010614865 K060736 000
03596010613998 K060736 000
03596010614001 K060736 000
03596010614094 K060736 000
03596010614087 K060736 000
03596010614070 K060736 000
03596010614063 K060736 000
03596010614056 K060736 000
03596010614049 K060736 000
03596010614032 K060736 000
03596010614025 K060736 000
03596010614018 K060736 000
03596010614834 K060736 000
00885556012659 K060736 000
00885556013762 K060736 000
00885556013557 K060736 000
00885556013533 K060736 000
00885556013526 K060736 000
00885556013519 K060736 000
00885556013502 K060736 000
00885556013489 K060736 000
00885556013465 K060736 000
00885556013441 K060736 000
00885556013410 K060736 000
00885556013564 K060736 000
00885556013601 K060736 000
00885556013755 K060736 000
00885556013748 K060736 000
00885556013731 K060736 000
00885556013717 K060736 000
00885556013700 K060736 000
00885556013656 K060736 000
00885556013649 K060736 000
00885556013632 K060736 000
00885556013618 K060736 000
00885556013403 K060736 000
00885556013397 K060736 000
00885556013366 K060736 000
00885556013052 K060736 000
00885556013045 K060736 000
00885556013021 K060736 000
00885556012925 K060736 000
00885556012918 K060736 000
00885556012840 K060736 000
00885556012765 K060736 000
00885556012727 K060736 000
00885556012697 K060736 000
00885556013076 K060736 000
00885556013106 K060736 000
00885556013359 K060736 000
00885556013342 K060736 000
00885556013335 K060736 000
00885556013274 K060736 000
00885556013250 K060736 000
00885556013243 K060736 000
00885556013229 K060736 000
00885556013205 K060736 000
00885556013175 K060736 000
00885556012673 K060736 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.