SINMED POSITIONING DEVICES

Accelerator, Linear, Medical

SINMED BV

The following data is part of a premarket notification filed by Sinmed Bv with the FDA for Sinmed Positioning Devices.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K060737
• 510k Number: K060737
• Device Name: SINMED POSITIONING DEVICES
• Classification: Accelerator, Linear, Medical
• Applicant: SINMED BV 6,PASTEURSTRAAT Reeuwijk, NL 2811 Dx
• Contact: Caroline De Keijzer
• Correspondent: J.a. Van Vugt; KEMA QUALITY B.V. 4377 COUNTY LINE ROAD Chalfont, PA 18914
• Product Code: IYE
• CFR Regulation Number: 892.5050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: Yes
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-03-20
• Decision Date: 2006-03-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841439110003	K060737	000
00841439101483	K060737	000
00841439101490	K060737	000
00841439101506	K060737	000
00841439101513	K060737	000
00841439101520	K060737	000
00841439101537	K060737	000
00841439101544	K060737	000
00841439101551	K060737	000
00841439101568	K060737	000
00841439111918	K060737	000
00841439111901	K060737	000
00841439111895	K060737	000
00841439110386	K060737	000
00841439110607	K060737	000
00841439110621	K060737	000
00841439110843	K060737	000
00841439110850	K060737	000
00841439110867	K060737	000
00841439110973	K060737	000
00841439111390	K060737	000
00841439111871	K060737	000
00841439101575	K060737	000
00841439101582	K060737	000
00841439101599	K060737	000
00841439101728	K060737	000
00841439101735	K060737	000
00841439101742	K060737	000
00841439101759	K060737	000
00841439101766	K060737	000
00841439101827	K060737	000
00841439101834	K060737	000
00841439101841	K060737	000
00841439101858	K060737	000
00841439101711	K060737	000
00841439101704	K060737	000
00841439101698	K060737	000
00841439101605	K060737	000
00841439101612	K060737	000
00841439101629	K060737	000
00841439101636	K060737	000
00841439101643	K060737	000
00841439101650	K060737	000
00841439101667	K060737	000
00841439101674	K060737	000
00841439101681	K060737	000
00841439101865	K060737	000
00841439109991	K060737	000
00841439100431	K060737	000
00841439100141	K060737	000
00841439100158	K060737	000
00841439100165	K060737	000
00841439100172	K060737	000
00841439100189	K060737	000
00841439100363	K060737	000
00841439100370	K060737	000
00841439100387	K060737	000
00841439100400	K060737	000
00841439101797	K060737	000
00841439101810	K060737	000
00841439101803	K060737	000
00841439100448	K060737	000
00841439100899	K060737	000
00841439100912	K060737	000
00841439101087	K060737	000
00841439101131	K060737	000
00841439101407	K060737	000
00841439111567	K060737	000
00841439101773	K060737	000
00841439101780	K060737	000
00841439100424	K060737	000
00841439100509	K060737	000
00841439100523	K060737	000
00841439101278	K060737	000
00841439101292	K060737	000
00841439101322	K060737	000
00841439102268	K060737	000
00841439106273	K060737	000
00841439109908	K060737	000
00841439109922	K060737	000
00841439109939	K060737	000
00841439109946	K060737	000
00841439101162	K060737	000
00841439101124	K060737	000
00841439101117	K060737	000
00841439100806	K060737	000
00841439100813	K060737	000
00841439100820	K060737	000
00841439100950	K060737	000
00841439100967	K060737	000
00841439100974	K060737	000
00841439101049	K060737	000
00841439101056	K060737	000
00841439101070	K060737	000
00841439109953	K060737	000
00841439101872	K060737	000
00841439101063	K060737	000
00841439101285	K060737	000
00841439101308	K060737	000
00841439101339	K060737	000
00841439101346	K060737	000
00841439101353	K060737	000
00841439101360	K060737	000
00841439101377	K060737	000
00841439101384	K060737	000
00841439101391	K060737	000
00841439101247	K060737	000
00841439101230	K060737	000
00841439101223	K060737	000
00841439101094	K060737	000
00841439101100	K060737	000
00841439101148	K060737	000
00841439101155	K060737	000
00841439101179	K060737	000
00841439101186	K060737	000
00841439101193	K060737	000
00841439101209	K060737	000
00841439101216	K060737	000
00841439101421	K060737	000
00841439101438	K060737	000
00841439101445	K060737	000
00841439110638	K060737	000
00841439110751	K060737	000
00841439111048	K060737	000
00841439111055	K060737	000
00841439111062	K060737	000
00841439111079	K060737	000
00841439111086	K060737	000
00841439111574	K060737	000
00841439110157	K060737	000
00841439110348	K060737	000
00841439110010	K060737	000
00841439102251	K060737	000
00841439101452	K060737	000
00841439101469	K060737	000
00841439101476	K060737	000
00841439102145	K060737	000
00841439102152	K060737	000
00841439102169	K060737	000
00841439102220	K060737	000
00841439102237	K060737	000
00841439102244	K060737	000
10841439101411	K060737	000
00841439101032	K060737	000
00841439110164	K060737	000
00841439100271	K060737	000
00841439100295	K060737	000
00841439100301	K060737	000
00841439100318	K060737	000
00841439100325	K060737	000
00841439100332	K060737	000
00841439100349	K060737	000
00841439100356	K060737	000
00841439100417	K060737	000
00841439100264	K060737	000
00841439100257	K060737	000
00841439100240	K060737	000
00841439110171	K060737	000
00841439110188	K060737	000
00841439111307	K060737	000
00841439111314	K060737	000
00841439111321	K060737	000
00841439100202	K060737	000
00841439100219	K060737	000
00841439100226	K060737	000
00841439100233	K060737	000
00841439100455	K060737	000
00841439100462	K060737	000
00841439100479	K060737	000
00841439100875	K060737	000
00841439100882	K060737	000
00841439100905	K060737	000
00841439100929	K060737	000
00841439100936	K060737	000
00841439100943	K060737	000
00841439100998	K060737	000
00841439101001	K060737	000
00841439101018	K060737	000
00841439100868	K060737	000
00841439100851	K060737	000
00841439100844	K060737	000
00841439100486	K060737	000
00841439100493	K060737	000
00841439100516	K060737	000
00841439100530	K060737	000
00841439100547	K060737	000
00841439100554	K060737	000
00841439100561	K060737	000
00841439100783	K060737	000
00841439100837	K060737	000
00841439101025	K060737	000