BAIR PAWS TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM MODEL 850

System, Thermal Regulating

ARIZANT HEALTHCARE INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Arizant Healthcare Inc. with the FDA for Bair Paws Temperature Management System Model 850.

Pre-market Notification Details

Device IDK060865
510k NumberK060865
Device Name:BAIR PAWS TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM MODEL 850
ClassificationSystem, Thermal Regulating
Applicant ARIZANT HEALTHCARE INC. 10393 WEST 70TH ST. Eden Prairie,  MN  55344
ContactDavid Westlin
CorrespondentDavid Westlin
ARIZANT HEALTHCARE INC. 10393 WEST 70TH ST. Eden Prairie,  MN  55344
Product CodeDWJ  
CFR Regulation Number870.5900 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-03-30
Decision Date2006-04-24
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
30608223450346 K060865 000
30608223560007 K060865 000
30608223570006 K060865 000
30608223575018 K060865 000
30608223585017 K060865 000
30608223610009 K060865 000
30608223635002 K060865 000
30608223637006 K060865 000
30608223810010 K060865 000
30608223555010 K060865 000
30608223550008 K060865 000
30608223545004 K060865 000
30608223455341 K060865 000
30608223522005 K060865 000
30608223523019 K060865 000
30608223525006 K060865 000
30608223530000 K060865 000
30608223537009 K060865 000
30608223540009 K060865 000
30608223542003 K060865 000
30608223810034 K060865 000
30608223811031 K060865 000
50608223812018 K060865 000
50608223812025 K060865 000
50608223830012 K060865 000
50608223830029 K060865 000
50608223830036 K060865 000
50608223831019 K060865 000
50608223831026 K060865 000
50608223832016 K060865 000
50608223811028 K060865 000
50608223811011 K060865 000
50608223810021 K060865 000
30608223812038 K060865 000
30608223815015 K060865 000
30608223840017 K060865 000
30608223840024 K060865 000
30608223840031 K060865 000
30608223841038 K060865 000
30608223842035 K060865 000
30608223900551 K060865 000
50608223832023 K060865 000
30608223440682 K060865 000
00707387789930 K060865 000
00707387790158 K060865 000
00707387790165 K060865 000
00707387790172 K060865 000
00707387790189 K060865 000
00707387790196 K060865 000
00707387790202 K060865 000
00707387790219 K060865 000
00707387790226 K060865 000
00707387790141 K060865 000
00707387790134 K060865 000
00707387790110 K060865 000
00707387790035 K060865 000
00707387790042 K060865 000
00707387790059 K060865 000
00707387790066 K060865 000
00707387790073 K060865 000
00707387790080 K060865 000
00707387790097 K060865 000
00707387790103 K060865 000
00707387790257 K060865 000
50707387808971 K060865 000
30608223310008 K060865 000
30608223315003 K060865 000
30608223400341 K060865 000
30608223400686 K060865 000
30608223422343 K060865 000
30608223422688 K060865 000
30608223425344 K060865 000
30608223425689 K060865 000
30608223305004 K060865 000
30608223300009 K060865 000
30608223111018 K060865 000
50707387808988 K060865 000
00707387804145 K060865 000
50707387803433 K060865 000
50707387803440 K060865 000
50707387803587 K060865 000
50707387803938 K060865 000
10889942362110 K060865 000
30608223110004 K060865 000
30608223440347 K060865 000
50608223832030 K060865 000
50707387775013 K060865 000
50707387775136 K060865 000
50707387775143 K060865 000
50707387775150 K060865 000
50707387775167 K060865 000
50707387775174 K060865 000
50707387775181 K060865 000
50707387775198 K060865 000
50707387775204 K060865 000
50707387775129 K060865 000
50707387775112 K060865 000
50707387775105 K060865 000
50707387775020 K060865 000
50707387775037 K060865 000
50707387775044 K060865 000
50707387775051 K060865 000
50707387775068 K060865 000
50707387775075 K060865 000
50707387775082 K060865 000
50707387775099 K060865 000
50707387775211 K060865 000
50707387775228 K060865 000
00707387775629 K060865 000
00707387775681 K060865 000
00707387775773 K060865 000
00608223221105 K060865 000
00608223775004 K060865 000
00608223775332 K060865 000
00608223795002 K060865 000
00608223875001 K060865 000
00707387775322 K060865 000
00707387774905 K060865 000
00707387774899 K060865 000
50707387775235 K060865 000
50707387775242 K060865 000
50707387782219 K060865 000
50707387786439 K060865 000
50707387786446 K060865 000
50707387786453 K060865 000
50707387786460 K060865 000
00707387774691 K060865 000
00608223895009 K060865 000
50707387775006 K060865 000
50608223841018 K060865 000
50707387774481 K060865 000
50707387774498 K060865 000
50707387774504 K060865 000
50707387774511 K060865 000
50707387774528 K060865 000
50707387774535 K060865 000
50707387774542 K060865 000
50707387774559 K060865 000
50707387774474 K060865 000
50707387774467 K060865 000
50707387774450 K060865 000
50608223841025 K060865 000
50608223842015 K060865 000
50608223842022 K060865 000
50707387774405 K060865 000
50707387774412 K060865 000
50707387774429 K060865 000
50707387774436 K060865 000
50707387774443 K060865 000
50707387774566 K060865 000
50707387774573 K060865 000
50707387774917 K060865 000
50707387774924 K060865 000
50707387774931 K060865 000
50707387774948 K060865 000
50707387774955 K060865 000
50707387774962 K060865 000
50707387774979 K060865 000
50707387774986 K060865 000
50707387774900 K060865 000
50707387774672 K060865 000
50707387774665 K060865 000
50707387774580 K060865 000
50707387774597 K060865 000
50707387774603 K060865 000
50707387774610 K060865 000
50707387774627 K060865 000
50707387774634 K060865 000
50707387774641 K060865 000
50707387774658 K060865 000
50707387774993 K060865 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.