MODIFICATION TO BLUE SKY BIO DENTAL IMPLANT SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

BLUE SKY BIO, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Blue Sky Bio, Llc with the FDA for Modification To Blue Sky Bio Dental Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K060957
• 510k Number: K060957
• Device Name: MODIFICATION TO BLUE SKY BIO DENTAL IMPLANT SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: BLUE SKY BIO, LLC 888 E BELVIDERE RD. SUITE 212 Grayslake, IL 60030
• Contact: Michelle Vovolka
• Correspondent: Michelle Vovolka; BLUE SKY BIO, LLC 888 E BELVIDERE RD. SUITE 212 Grayslake, IL 60030
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-04-07
• Decision Date: 2006-05-05
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00815131022070	K060957	000
00815131022681	K060957	000
00815131022698	K060957	000
00815131022704	K060957	000
00815131022711	K060957	000
00815131022728	K060957	000
00815131022735	K060957	000
00815131022742	K060957	000
00815131022759	K060957	000
00815131022766	K060957	000
00815131022773	K060957	000
00815131022674	K060957	000
00815131022667	K060957	000
00815131022650	K060957	000
00815131022087	K060957	000
00815131022094	K060957	000
00815131022100	K060957	000
00815131022117	K060957	000
00815131022124	K060957	000
00815131022131	K060957	000
00815131022148	K060957	000
00815131022155	K060957	000
00815131022162	K060957	000
00815131022643	K060957	000
00815131022780	K060957	000
00815131022797	K060957	000
00815131022964	K060957	000
00815131022971	K060957	000
00815131022988	K060957	000
00815131022995	K060957	000
00815131023008	K060957	000
00815131023015	K060957	000
00815131023022	K060957	000
00815131023039	K060957	000
00815131023046	K060957	000
00815131023121	K060957	000
00815131022957	K060957	000
00815131022940	K060957	000
00815131022933	K060957	000
00815131022803	K060957	000
00815131022810	K060957	000
00815131022827	K060957	000
00815131022834	K060957	000
00815131022841	K060957	000
00815131022889	K060957	000
00815131022896	K060957	000
00815131022902	K060957	000
00815131022919	K060957	000
00815131022926	K060957	000
00815131023138	K060957	000
00815131022063	K060957	000
00810060220665	K060957	000
00815131020342	K060957	000
00815131020359	K060957	000
00815131020366	K060957	000
00815131020373	K060957	000
00815131020380	K060957	000
00815131020397	K060957	000
00815131020403	K060957	000
00815131020410	K060957	000
00815131020427	K060957	000
00815131020434	K060957	000
00815131020335	K060957	000
00815131020328	K060957	000
00810060220184	K060957	000
00810060220672	K060957	000
00810060220689	K060957	000
00810060220696	K060957	000
00810060220115	K060957	000
00810060220122	K060957	000
00810060220139	K060957	000
00810060220146	K060957	000
00810060220153	K060957	000
00810060220160	K060957	000
00810060220177	K060957	000
00815131020441	K060957	000
00815131020458	K060957	000
00815131020595	K060957	000
00815131020601	K060957	000
00815131020618	K060957	000
00815131020625	K060957	000
00815131021998	K060957	000
00815131022001	K060957	000
00815131022018	K060957	000
00815131022025	K060957	000
00815131022032	K060957	000
00815131022049	K060957	000
00815131020588	K060957	000
00815131020571	K060957	000
00815131020564	K060957	000
00815131020465	K060957	000
00815131020472	K060957	000
00815131020489	K060957	000
00815131020496	K060957	000
00815131020502	K060957	000
00815131020519	K060957	000
00815131020526	K060957	000
00815131020533	K060957	000
00815131020540	K060957	000
00815131020557	K060957	000
00815131022056	K060957	000
00815131023145	K060957	000
00815131024869	K060957	000
00815131025491	K060957	000
00815131025507	K060957	000
00815131025514	K060957	000
00815131025521	K060957	000
00815131025538	K060957	000
00815131025545	K060957	000
00815131025552	K060957	000
00815131025569	K060957	000
00815131025576	K060957	000
00815131025583	K060957	000
00815131025484	K060957	000
00815131025477	K060957	000
00815131025460	K060957	000
00815131024876	K060957	000
00815131024883	K060957	000
00815131024890	K060957	000
00815131025095	K060957	000
00815131025101	K060957	000
00815131025118	K060957	000
00815131025125	K060957	000
00815131025132	K060957	000
00815131025149	K060957	000
00815131025453	K060957	000
00815131025590	K060957	000
00815131025606	K060957	000
00815131026306	K060957	000
00815131026313	K060957	000
00815131026320	K060957	000
00815131026450	K060957	000
00815131026467	K060957	000
00815131026481	K060957	000
00815131026498	K060957	000
00815131026504	K060957	000
00815131026511	K060957	000
00815131026627	K060957	000
00815131026290	K060957	000
00815131026269	K060957	000
00815131026252	K060957	000
00815131025613	K060957	000
00815131025620	K060957	000
00815131025637	K060957	000
00815131025644	K060957	000
00815131025996	K060957	000
00815131026009	K060957	000
00815131026016	K060957	000
00815131026023	K060957	000
00815131026030	K060957	000
00815131026184	K060957	000
00815131026641	K060957	000
00815131024852	K060957	000
00815131023152	K060957	000
00815131024180	K060957	000
00815131024197	K060957	000
00815131024203	K060957	000
00815131024210	K060957	000
00815131024227	K060957	000
00815131024234	K060957	000
00815131024241	K060957	000
00815131024258	K060957	000
00815131024302	K060957	000
00815131024319	K060957	000
00815131024173	K060957	000
00815131024166	K060957	000
00815131024159	K060957	000
00815131023985	K060957	000
00815131023992	K060957	000
00815131024005	K060957	000
00815131024012	K060957	000
00815131024029	K060957	000
00815131024036	K060957	000
00815131024111	K060957	000
00815131024128	K060957	000
00815131024135	K060957	000
00815131024142	K060957	000
00815131024326	K060957	000
00815131024333	K060957	000
00815131024746	K060957	000
00815131024753	K060957	000
00815131024760	K060957	000
00815131024777	K060957	000
00815131024784	K060957	000
00815131024791	K060957	000
00815131024807	K060957	000
00815131024814	K060957	000
00815131024821	K060957	000
00815131024838	K060957	000
00815131024739	K060957	000
00815131024722	K060957	000
00815131024715	K060957	000
00815131024388	K060957	000
00815131024395	K060957	000
00815131024401	K060957	000
00815131024418	K060957	000
00815131024654	K060957	000
00815131024661	K060957	000
00815131024678	K060957	000
00815131024685	K060957	000
00815131024692	K060957	000
00815131024708	K060957	000
00815131024845	K060957	000