SPECTRA SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

IMPLANT DIRECT LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Implant Direct Llc with the FDA for Spectra System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K061319
• 510k Number: K061319
• Device Name: SPECTRA SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: IMPLANT DIRECT LLC 27030 MALIBU HILLS RD. Calabasas Hills, CA 91301
• Contact: Leslie Terry
• Correspondent: Leslie Terry; IMPLANT DIRECT LLC 27030 MALIBU HILLS RD. Calabasas Hills, CA 91301
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-05-11
• Decision Date: 2006-09-29
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10841307108719	K061319	000
10841307110736	K061319	000
10841307110743	K061319	000
10841307110750	K061319	000
10841307110767	K061319	000
10841307110774	K061319	000
10841307111023	K061319	000
10841307111030	K061319	000
10841307111306	K061319	000
10841307111313	K061319	000
10841307111320	K061319	000
10841307110729	K061319	000
10841307110699	K061319	000
10841307110682	K061319	000
10841307108733	K061319	000
10841307108818	K061319	000
10841307108825	K061319	000
10841307108832	K061319	000
10841307108900	K061319	000
10841307108924	K061319	000
10841307110644	K061319	000
10841307110651	K061319	000
10841307110668	K061319	000
10841307110675	K061319	000
10841307111337	K061319	000
10841307111344	K061319	000
10841307111702	K061319	000
10841307111719	K061319	000
10841307111726	K061319	000
10841307111733	K061319	000
10841307111740	K061319	000
10841307111757	K061319	000
10841307111764	K061319	000
10841307111771	K061319	000
10841307111788	K061319	000
10841307111887	K061319	000
10841307111566	K061319	000
10841307111559	K061319	000
10841307111542	K061319	000
10841307111351	K061319	000
10841307111368	K061319	000
10841307111375	K061319	000
10841307111382	K061319	000
10841307111399	K061319	000
10841307111405	K061319	000
10841307111412	K061319	000
10841307111511	K061319	000
10841307111528	K061319	000
10841307111535	K061319	000
10841307111894	K061319	000
00841307129519	K061319	000
00841307126068	K061319	000
00841307126099	K061319	000
10841307126485	K061319	000
10841307126492	K061319	000
10841307126508	K061319	000
10841307126515	K061319	000
10841307126522	K061319	000
10841307126539	K061319	000
10841307126676	K061319	000
10841307126683	K061319	000
00841307126051	K061319	000
00841307126013	K061319	000
00841307126006	K061319	000
00841307129526	K061319	000
00841307129533	K061319	000
00841307129540	K061319	000
00841307129557	K061319	000
00841307129601	K061319	000
00841307129618	K061319	000
00841307129472	K061319	000
00841307129489	K061319	000
00841307129502	K061319	000
10841307104919	K061319	000
10841307126690	K061319	000
10841307126706	K061319	000
10841307108597	K061319	000
10841307108603	K061319	000
10841307108610	K061319	000
10841307108634	K061319	000
10841307108641	K061319	000
10841307108658	K061319	000
10841307108665	K061319	000
10841307108672	K061319	000
10841307108689	K061319	000
10841307108696	K061319	000
10841307127031	K061319	000
10841307127024	K061319	000
10841307127017	K061319	000
10841307126713	K061319	000
10841307126720	K061319	000
10841307126874	K061319	000
10841307126881	K061319	000
10841307126904	K061319	000
10841307126911	K061319	000
10841307126973	K061319	000
10841307126980	K061319	000
10841307126997	K061319	000
10841307127000	K061319	000
10841307108702	K061319	000
10841307114789	K061319	000
10841307114994	K061319	000
10841307115007	K061319	000
10841307115014	K061319	000
10841307115021	K061319	000
10841307115038	K061319	000
10841307115045	K061319	000
10841307115052	K061319	000
10841307115199	K061319	000
10841307115205	K061319	000
10841307115212	K061319	000
10841307114987	K061319	000
10841307114970	K061319	000
10841307114932	K061319	000
10841307114796	K061319	000
10841307114826	K061319	000
10841307114857	K061319	000
10841307114864	K061319	000
10841307114871	K061319	000
10841307114888	K061319	000
10841307114895	K061319	000
10841307114901	K061319	000
10841307114918	K061319	000
10841307114925	K061319	000
10841307115229	K061319	000
10841307115236	K061319	000
10841307116851	K061319	000
10841307116868	K061319	000
10841307118893	K061319	000
10841307118909	K061319	000
10841307118923	K061319	000
10841307119029	K061319	000
10841307119036	K061319	000
10841307119043	K061319	000
10841307119081	K061319	000
10841307119098	K061319	000
10841307116844	K061319	000
10841307116813	K061319	000
10841307115533	K061319	000
10841307115243	K061319	000
10841307115427	K061319	000
10841307115434	K061319	000
10841307115441	K061319	000
10841307115458	K061319	000
10841307115489	K061319	000
10841307115496	K061319	000
10841307115502	K061319	000
10841307115519	K061319	000
10841307115526	K061319	000
10841307119104	K061319	000
10841307111924	K061319	000
10841307113386	K061319	000
10841307113409	K061319	000
10841307113508	K061319	000
10841307113515	K061319	000
10841307113539	K061319	000
10841307113546	K061319	000
10841307113652	K061319	000
10841307113669	K061319	000
10841307113676	K061319	000
10841307113713	K061319	000
10841307113362	K061319	000
10841307113348	K061319	000
10841307113089	K061319	000
10841307111931	K061319	000
10841307112723	K061319	000
10841307112730	K061319	000
10841307112785	K061319	000
10841307112822	K061319	000
10841307112839	K061319	000
10841307113010	K061319	000
10841307113027	K061319	000
10841307113041	K061319	000
10841307113065	K061319	000
10841307113720	K061319	000
10841307113737	K061319	000
10841307114499	K061319	000
10841307114505	K061319	000
10841307114512	K061319	000
10841307114529	K061319	000
10841307114536	K061319	000
10841307114543	K061319	000
10841307114734	K061319	000
10841307114741	K061319	000
10841307114758	K061319	000
10841307114765	K061319	000
10841307114369	K061319	000
10841307114352	K061319	000
10841307114345	K061319	000
10841307113799	K061319	000
10841307113805	K061319	000
10841307113898	K061319	000
10841307113904	K061319	000
10841307114246	K061319	000
10841307114253	K061319	000
10841307114260	K061319	000
10841307114314	K061319	000
10841307114321	K061319	000
10841307114338	K061319	000
10841307114772	K061319	000