LAC-MAC INNERBLOC O.R. GOWN

Gown, Surgical

LAC MAC, LTD.

The following data is part of a premarket notification filed by Lac Mac, Ltd. with the FDA for Lac-mac Innerbloc O.r. Gown.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K061491
• 510k Number: K061491
• Device Name: LAC-MAC INNERBLOC O.R. GOWN
• Classification: Gown, Surgical
• Applicant: LAC MAC, LTD. P.O. BOX 92493 Austin, TX 78709
• Contact: Jeffrey O Stull
• Correspondent: Jeffrey O Stull; LAC MAC, LTD. P.O. BOX 92493 Austin, TX 78709
• Product Code: FYA
• CFR Regulation Number: 878.4040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-05-31
• Decision Date: 2006-08-09

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00627755056016	K061491	000
00627755054944	K061491	000
00627755054685	K061491	000
00627755054647	K061491	000
00627755054180	K061491	000
00627755054173	K061491	000
00627755054166	K061491	000
00627755054159	K061491	000
00627755054036	K061491	000
00627755054012	K061491	000
00627755053978	K061491	000
00627755053961	K061491	000
00627755053954	K061491	000
00627755053947	K061491	000
00627755054951	K061491	000
00627755054968	K061491	000
00627755055019	K061491	000
00627755055972	K061491	000
00627755055965	K061491	000
00627755055958	K061491	000
00627755055941	K061491	000
00627755055682	K061491	000
00627755055644	K061491	000
00627755055620	K061491	000
00627755055187	K061491	000
00627755055170	K061491	000
00627755055163	K061491	000
00627755055156	K061491	000
00627755055057	K061491	000
00627755055033	K061491	000
00627755053688	K061491	000
00627755053640	K061491	000
00627755051646	K061491	000
00627755051189	K061491	000
00627755051158	K061491	000
00627755051035	K061491	000
00627755051011	K061491	000
00627755056955	K061491	000
00627755054975	K061491	000
00627755531124	K061491	000
00627755581143	K061491	000
00627755571144	K061491	000
00627755561145	K061491	000
00627755551146	K061491	000
00627755541147	K061491	000
00627755051684	K061491	000
00627755052018	K061491	000
00627755052032	K061491	000
00627755053183	K061491	000
00627755053176	K061491	000
00627755053152	K061491	000
00627755053053	K061491	000
00627755053039	K061491	000
00627755053015	K061491	000
00627755052964	K061491	000
00627755052957	K061491	000
00627755052940	K061491	000
00627755052681	K061491	000
00627755052643	K061491	000
00627755052186	K061491	000
00627755052155	K061491	000
00627755531148	K061491	000
00812564039842	K061491	000
00812564032898	K061491	000
00810019800009	K061491	000
00810019800870	K061491	000
00810019800863	K061491	000
00810019800856	K061491	000
00810019800849	K061491	000
00810019800818	K061491	000
00810019800801	K061491	000
00810019800795	K061491	000
00810019800788	K061491	000
00810019800771	K061491	000
00810019800764	K061491	000
00812564038456	K061491	000
00812564034816	K061491	000
00812564034830	K061491	000
00812564038357	K061491	000
00812564039835	K061491	000
00812564039828	K061491	000
00812564039811	K061491	000
00812564039804	K061491	000
00812564039798	K061491	000
00812564039781	K061491	000
00812564039644	K061491	000
00812564039637	K061491	000
00812564039620	K061491	000
00812564039613	K061491	000
00812564038401	K061491	000
00812564038388	K061491	000
00812564038371	K061491	000
00810019801334	K061491	000
00810019801327	K061491	000
00627755057150	K061491	000
00627755057037	K061491	000
00627755057013	K061491	000
00627755056979	K061491	000
00627755056962	K061491	000
00627755056948	K061491	000
00627755056689	K061491	000
00627755056641	K061491	000
00627755056610	K061491	000
00627755056184	K061491	000
00627755056177	K061491	000
00627755056153	K061491	000
00627755056054	K061491	000
00627755057181	K061491	000
00627755057686	K061491	000
00627755057969	K061491	000
00810019801310	K061491	000
00810019801303	K061491	000
00810019800917	K061491	000
00810019800443	K061491	000
00810019801747	K061491	000
00627755591005	K061491	000
00627755581006	K061491	000
00627755571007	K061491	000
00627755561008	K061491	000
00627755551009	K061491	000
00627755541000	K061491	000
00627755531001	K061491	000
00627755058966	K061491	000
00627755056030	K061491	000