ARX SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

LIFE SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine with the FDA for Arx Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K061600
• 510k Number: K061600
• Device Name: ARX SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: LIFE SPINE 2400 HASSELL ROAD SUITE 370 Hoffman Estates, IL 60195
• Contact: Erin Malloy
• Correspondent: Erin Malloy; LIFE SPINE 2400 HASSELL ROAD SUITE 370 Hoffman Estates, IL 60195
• Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-06-08
• Decision Date: 2006-08-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190837036058	K061600	000
00190837073930	K061600	000
00190837073947	K061600	000
00190837073954	K061600	000
00190837073961	K061600	000
00190837073978	K061600	000
00190837073985	K061600	000
00190837073992	K061600	000
00190837074005	K061600	000
00190837074012	K061600	000
00190837074029	K061600	000
00190837074036	K061600	000
00190837074043	K061600	000
00190837074050	K061600	000
00190837074067	K061600	000
00190837074074	K061600	000
00190837073923	K061600	000
00190837073916	K061600	000
00190837073909	K061600	000
00190837036065	K061600	000
00190837036089	K061600	000
00190837036096	K061600	000
00190837036102	K061600	000
00190837036119	K061600	000
00190837036126	K061600	000
00190837036140	K061600	000
00190837036157	K061600	000
00190837036164	K061600	000
00190837073671	K061600	000
00190837073688	K061600	000
00190837073794	K061600	000
00190837073800	K061600	000
00190837073817	K061600	000
00190837073824	K061600	000
00190837074081	K061600	000
00190837074098	K061600	000
00190837074104	K061600	000
00190837074425	K061600	000
00190837074432	K061600	000
00190837074449	K061600	000
00190837074456	K061600	000
00190837074463	K061600	000
00190837074470	K061600	000
00190837074487	K061600	000
00190837074494	K061600	000
00190837074500	K061600	000
00190837074517	K061600	000
00190837074524	K061600	000
00190837074531	K061600	000
00190837074548	K061600	000
00190837074555	K061600	000
00190837074562	K061600	000
00190837074418	K061600	000
00190837074401	K061600	000
00190837074395	K061600	000
00190837074142	K061600	000
00190837074159	K061600	000
00190837074180	K061600	000
00190837074272	K061600	000
00190837074289	K061600	000
00190837074296	K061600	000
00190837074302	K061600	000
00190837074319	K061600	000
00190837074326	K061600	000
00190837074333	K061600	000
00190837074340	K061600	000
00190837074357	K061600	000
00190837074364	K061600	000
00190837074371	K061600	000
00190837074388	K061600	000
00190837074579	K061600	000
00190837031558	K061600	000
00190837035525	K061600	000
00190837035532	K061600	000
00190837035549	K061600	000
00190837035556	K061600	000
00190837035563	K061600	000
00190837035570	K061600	000
00190837035587	K061600	000
00190837035594	K061600	000
00190837035600	K061600	000
00190837035617	K061600	000
00190837035624	K061600	000
00190837035631	K061600	000
00190837035648	K061600	000
00190837035655	K061600	000
00190837035662	K061600	000
00190837035518	K061600	000
00190837035501	K061600	000
00190837035495	K061600	000
00190837035341	K061600	000
00190837035358	K061600	000
00190837035365	K061600	000
00190837035372	K061600	000
00190837035389	K061600	000
00190837035396	K061600	000
00190837035402	K061600	000
00190837035419	K061600	000
00190837035426	K061600	000
00190837035433	K061600	000
00190837035440	K061600	000
00190837035457	K061600	000
00190837035464	K061600	000
00190837035471	K061600	000
00190837035488	K061600	000
00190837035679	K061600	000
00190837035686	K061600	000
00190837035693	K061600	000
00190837035891	K061600	000
00190837035907	K061600	000
00190837035914	K061600	000
00190837035921	K061600	000
00190837035938	K061600	000
00190837035945	K061600	000
00190837035952	K061600	000
00190837035969	K061600	000
00190837035976	K061600	000
00190837035983	K061600	000
00190837035990	K061600	000
00190837036003	K061600	000
00190837036010	K061600	000
00190837036027	K061600	000
00190837036034	K061600	000
00190837035884	K061600	000
00190837035877	K061600	000
00190837035860	K061600	000
00190837035709	K061600	000
00190837035716	K061600	000
00190837035723	K061600	000
00190837035730	K061600	000
00190837035747	K061600	000
00190837035754	K061600	000
00190837035761	K061600	000
00190837035785	K061600	000
00190837035792	K061600	000
00190837035808	K061600	000
00190837035815	K061600	000
00190837035822	K061600	000
00190837035839	K061600	000
00190837035846	K061600	000
00190837035853	K061600	000
00190837036041	K061600	000
00190837075538	K061600	000
00190837036256	K061600	000
00190837036263	K061600	000
00190837036270	K061600	000
00190837036287	K061600	000
00190837036294	K061600	000
00190837036300	K061600	000
00190837036317	K061600	000
00190837036324	K061600	000
00190837073831	K061600	000
00190837073848	K061600	000
00190837073855	K061600	000
00190837073862	K061600	000
00190837073879	K061600	000
00190837073886	K061600	000
00190837073893	K061600	000
00190837036249	K061600	000
00190837036232	K061600	000
00190837036225	K061600	000
00190837075545	K061600	000
00190837076047	K061600	000
00190837076054	K061600	000
00190837076061	K061600	000
00190837076078	K061600	000
00190837076085	K061600	000
00190837076092	K061600	000
00190837076108	K061600	000
00190837035778	K061600	000
00190837036133	K061600	000
00190837036171	K061600	000
00190837036188	K061600	000
00190837036195	K061600	000
00190837036201	K061600	000
00190837036218	K061600	000
00190837074111	K061600	000
00190837074128	K061600	000
00190837074135	K061600	000
00190837074999	K061600	000
00190837075002	K061600	000
00190837075019	K061600	000
00190837075026	K061600	000
00190837075033	K061600	000
00190837075040	K061600	000
00190837075057	K061600	000
00190837075194	K061600	000
00190837075200	K061600	000
00190837075415	K061600	000
00190837075422	K061600	000
00190837075439	K061600	000
00190837075446	K061600	000
00190837075453	K061600	000
00190837075507	K061600	000
00190837074968	K061600	000
00190837074951	K061600	000
00190837074920	K061600	000
00190837074166	K061600	000
00190837074173	K061600	000
00190837074197	K061600	000
00190837074203	K061600	000
00190837074210	K061600	000
00190837074227	K061600	000
00190837074234	K061600	000
00190837074241	K061600	000
00190837074258	K061600	000
00190837074265	K061600	000
00190837074807	K061600	000
00190837074814	K061600	000
00190837074821	K061600	000
00190837074838	K061600	000
00190837074845	K061600	000
00190837075514	K061600	000
00190837074586	K061600	000
00190837074777	K061600	000
00190837074784	K061600	000
00190837074791	K061600	000
00190837074852	K061600	000
00190837074869	K061600	000
00190837074876	K061600	000
00190837074883	K061600	000
00190837074890	K061600	000
00190837074906	K061600	000
00190837074913	K061600	000
00190837074937	K061600	000
00190837074944	K061600	000
00190837074975	K061600	000
00190837074982	K061600	000
00190837075064	K061600	000
00190837074760	K061600	000
00190837074753	K061600	000
00190837074746	K061600	000
00190837074593	K061600	000
00190837074609	K061600	000
00190837074616	K061600	000
00190837074623	K061600	000
00190837074630	K061600	000
00190837074647	K061600	000
00190837074654	K061600	000
00190837074661	K061600	000
00190837074678	K061600	000
00190837074685	K061600	000
00190837074692	K061600	000
00190837074708	K061600	000
00190837074715	K061600	000
00190837074722	K061600	000
00190837074739	K061600	000
00190837075071	K061600	000
00190837075088	K061600	000
00190837075095	K061600	000
00190837075309	K061600	000
00190837075316	K061600	000
00190837075323	K061600	000
00190837075330	K061600	000
00190837075347	K061600	000
00190837075354	K061600	000
00190837075361	K061600	000
00190837075378	K061600	000
00190837075385	K061600	000
00190837075392	K061600	000
00190837075408	K061600	000
00190837075460	K061600	000
00190837075477	K061600	000
00190837075484	K061600	000
00190837075491	K061600	000
00190837075293	K061600	000
00190837075286	K061600	000
00190837075279	K061600	000
00190837075101	K061600	000
00190837075118	K061600	000
00190837075125	K061600	000
00190837075132	K061600	000
00190837075149	K061600	000
00190837075156	K061600	000
00190837075163	K061600	000
00190837075170	K061600	000
00190837075187	K061600	000
00190837075217	K061600	000
00190837075224	K061600	000
00190837075231	K061600	000
00190837075248	K061600	000
00190837075255	K061600	000
00190837075262	K061600	000
00190837075521	K061600	000