DARCO LOCKING BONE PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

DARCO INTERNATIONAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Darco International, Inc. with the FDA for Darco Locking Bone Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K061808
• 510k Number: K061808
• Device Name: DARCO LOCKING BONE PLATE SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: DARCO INTERNATIONAL, INC. 810 MEMORIAL BLVD. Huntington, WV 25701
• Contact: Mark S Cooper
• Correspondent: Mark S Cooper; DARCO INTERNATIONAL, INC. 810 MEMORIAL BLVD. Huntington, WV 25701
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-06-27
• Decision Date: 2006-08-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00840420106735	K061808	000
00840420107503	K061808	000
00840420107510	K061808	000
00840420107527	K061808	000
00840420107534	K061808	000
00840420107541	K061808	000
00840420107558	K061808	000
00840420107565	K061808	000
00840420107572	K061808	000
00840420107589	K061808	000
00840420107596	K061808	000
00840420107602	K061808	000
00840420107619	K061808	000
00840420107626	K061808	000
00840420107497	K061808	000
00840420107480	K061808	000
00840420106742	K061808	000
00840420106759	K061808	000
00840420106766	K061808	000
00840420106773	K061808	000
00840420107398	K061808	000
00840420107404	K061808	000
00840420107411	K061808	000
00840420107428	K061808	000
00840420107435	K061808	000
00840420107442	K061808	000
00840420107459	K061808	000
00840420107466	K061808	000
00840420107473	K061808	000
00840420107633	K061808	000
00840420107640	K061808	000
00840420107657	K061808	000
00840420107817	K061808	000
00840420107824	K061808	000
00840420107831	K061808	000
00840420107879	K061808	000
00840420107886	K061808	000
00840420107893	K061808	000
00840420107909	K061808	000
00840420107916	K061808	000
00840420107923	K061808	000
00840420107930	K061808	000
00840420107947	K061808	000
00840420107954	K061808	000
00840420107961	K061808	000
00840420107800	K061808	000
00840420107794	K061808	000
00840420107664	K061808	000
00840420107671	K061808	000
00840420107688	K061808	000
00840420107695	K061808	000
00840420107701	K061808	000
00840420107718	K061808	000
00840420107725	K061808	000
00840420107732	K061808	000
00840420107749	K061808	000
00840420107756	K061808	000
00840420107763	K061808	000
00840420107770	K061808	000
00840420107787	K061808	000
00840420107978	K061808	000
00840420106728	K061808	000
00840420127228	K061808	000
00840420101563	K061808	000
00840420101570	K061808	000
00840420101587	K061808	000
00840420101594	K061808	000
00840420101600	K061808	000
00840420101617	K061808	000
00840420101624	K061808	000
00840420101631	K061808	000
00840420101648	K061808	000
00840420101655	K061808	000
00840420101662	K061808	000
00840420101679	K061808	000
00840420101686	K061808	000
00840420101556	K061808	000
00840420101549	K061808	000
00840420127235	K061808	000
00840420127242	K061808	000
00840420127259	K061808	000
00840420127266	K061808	000
00840420136862	K061808	000
00840420136909	K061808	000
00840420136916	K061808	000
00840420101488	K061808	000
00840420101495	K061808	000
00840420101501	K061808	000
00840420101518	K061808	000
00840420101525	K061808	000
00840420101532	K061808	000
00840420101693	K061808	000
00840420101709	K061808	000
00840420101716	K061808	000
00840420106582	K061808	000
00840420106599	K061808	000
00840420106605	K061808	000
00840420106612	K061808	000
00840420106629	K061808	000
00840420106636	K061808	000
00840420106643	K061808	000
00840420106650	K061808	000
00840420106667	K061808	000
00840420106674	K061808	000
00840420106681	K061808	000
00840420106698	K061808	000
00840420106704	K061808	000
00840420106575	K061808	000
00840420106568	K061808	000
00840420106438	K061808	000
00840420106445	K061808	000
00840420106452	K061808	000
00840420106469	K061808	000
00840420106476	K061808	000
00840420106483	K061808	000
00840420106490	K061808	000
00840420106506	K061808	000
00840420106513	K061808	000
00840420106520	K061808	000
00840420106537	K061808	000
00840420106544	K061808	000
00840420106551	K061808	000
00840420106711	K061808	000
00840420111685	K061808	000
00840420111845	K061808	000
00840420111852	K061808	000
00840420111869	K061808	000
00840420111876	K061808	000
00840420111883	K061808	000
00840420111890	K061808	000
00840420111906	K061808	000
00840420111913	K061808	000
00840420111920	K061808	000
00840420111937	K061808	000
00840420111944	K061808	000
00840420111951	K061808	000
00840420111968	K061808	000
00840420111838	K061808	000
00840420111821	K061808	000
00840420111692	K061808	000
00840420111708	K061808	000
00840420111715	K061808	000
00840420111722	K061808	000
00840420111739	K061808	000
00840420111746	K061808	000
00840420111753	K061808	000
00840420111760	K061808	000
00840420111777	K061808	000
00840420111784	K061808	000
00840420111791	K061808	000
00840420111807	K061808	000
00840420111814	K061808	000
00840420111975	K061808	000
00840420111982	K061808	000
00840420111999	K061808	000
00840420112156	K061808	000
00840420112163	K061808	000
00840420112170	K061808	000
00840420112187	K061808	000
00840420112194	K061808	000
00840420112200	K061808	000
00840420112217	K061808	000
00840420112224	K061808	000
00840420112231	K061808	000
00840420112248	K061808	000
00840420112255	K061808	000
00840420112262	K061808	000
00840420112279	K061808	000
00840420112149	K061808	000
00840420112132	K061808	000
00840420112002	K061808	000
00840420112019	K061808	000
00840420112026	K061808	000
00840420112033	K061808	000
00840420112040	K061808	000
00840420112057	K061808	000
00840420112064	K061808	000
00840420112071	K061808	000
00840420112088	K061808	000
00840420112095	K061808	000
00840420112101	K061808	000
00840420112118	K061808	000
00840420112125	K061808	000
00840420112286	K061808	000
00840420111678	K061808	000
00840420107985	K061808	000
00840420111142	K061808	000
00840420111159	K061808	000
00840420111166	K061808	000
00840420111173	K061808	000
00840420111180	K061808	000
00840420111197	K061808	000
00840420111203	K061808	000
00840420111210	K061808	000
00840420111227	K061808	000
00840420111234	K061808	000
00840420111241	K061808	000
00840420111258	K061808	000
00840420111265	K061808	000
00840420111135	K061808	000
00840420111128	K061808	000
00840420110992	K061808	000
00840420111005	K061808	000
00840420111012	K061808	000
00840420111029	K061808	000
00840420111036	K061808	000
00840420111043	K061808	000
00840420111050	K061808	000
00840420111067	K061808	000
00840420111074	K061808	000
00840420111081	K061808	000
00840420111098	K061808	000
00840420111104	K061808	000
00840420111111	K061808	000
00840420111272	K061808	000
00840420111289	K061808	000
00840420111296	K061808	000
00840420111517	K061808	000
00840420111524	K061808	000
00840420111531	K061808	000
00840420111548	K061808	000
00840420111555	K061808	000
00840420111562	K061808	000
00840420111579	K061808	000
00840420111586	K061808	000
00840420111593	K061808	000
00840420111609	K061808	000
00840420111616	K061808	000
00840420111623	K061808	000
00840420111654	K061808	000
00840420111500	K061808	000
00840420111494	K061808	000
00840420111302	K061808	000
00840420111319	K061808	000
00840420111326	K061808	000
00840420111333	K061808	000
00840420111340	K061808	000
00840420111357	K061808	000
00840420111364	K061808	000
00840420111371	K061808	000
00840420111449	K061808	000
00840420111456	K061808	000
00840420111463	K061808	000
00840420111470	K061808	000
00840420111487	K061808	000
00840420111661	K061808	000