DARCO LOCKING BONE PLATE SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

DARCO INTERNATIONAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Darco International, Inc. with the FDA for Darco Locking Bone Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK061808
510k NumberK061808
Device Name:DARCO LOCKING BONE PLATE SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant DARCO INTERNATIONAL, INC. 810 MEMORIAL BLVD. Huntington,  WV  25701
ContactMark S Cooper
CorrespondentMark S Cooper
DARCO INTERNATIONAL, INC. 810 MEMORIAL BLVD. Huntington,  WV  25701
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-06-27
Decision Date2006-08-17
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00840420106735 K061808 000
00840420107503 K061808 000
00840420107510 K061808 000
00840420107527 K061808 000
00840420107534 K061808 000
00840420107541 K061808 000
00840420107558 K061808 000
00840420107565 K061808 000
00840420107572 K061808 000
00840420107589 K061808 000
00840420107596 K061808 000
00840420107602 K061808 000
00840420107619 K061808 000
00840420107626 K061808 000
00840420107497 K061808 000
00840420107480 K061808 000
00840420106742 K061808 000
00840420106759 K061808 000
00840420106766 K061808 000
00840420106773 K061808 000
00840420107398 K061808 000
00840420107404 K061808 000
00840420107411 K061808 000
00840420107428 K061808 000
00840420107435 K061808 000
00840420107442 K061808 000
00840420107459 K061808 000
00840420107466 K061808 000
00840420107473 K061808 000
00840420107633 K061808 000
00840420107640 K061808 000
00840420107657 K061808 000
00840420107817 K061808 000
00840420107824 K061808 000
00840420107831 K061808 000
00840420107879 K061808 000
00840420107886 K061808 000
00840420107893 K061808 000
00840420107909 K061808 000
00840420107916 K061808 000
00840420107923 K061808 000
00840420107930 K061808 000
00840420107947 K061808 000
00840420107954 K061808 000
00840420107961 K061808 000
00840420107800 K061808 000
00840420107794 K061808 000
00840420107664 K061808 000
00840420107671 K061808 000
00840420107688 K061808 000
00840420107695 K061808 000
00840420107701 K061808 000
00840420107718 K061808 000
00840420107725 K061808 000
00840420107732 K061808 000
00840420107749 K061808 000
00840420107756 K061808 000
00840420107763 K061808 000
00840420107770 K061808 000
00840420107787 K061808 000
00840420107978 K061808 000
00840420106728 K061808 000
00840420127228 K061808 000
00840420101563 K061808 000
00840420101570 K061808 000
00840420101587 K061808 000
00840420101594 K061808 000
00840420101600 K061808 000
00840420101617 K061808 000
00840420101624 K061808 000
00840420101631 K061808 000
00840420101648 K061808 000
00840420101655 K061808 000
00840420101662 K061808 000
00840420101679 K061808 000
00840420101686 K061808 000
00840420101556 K061808 000
00840420101549 K061808 000
00840420127235 K061808 000
00840420127242 K061808 000
00840420127259 K061808 000
00840420127266 K061808 000
00840420136862 K061808 000
00840420136909 K061808 000
00840420136916 K061808 000
00840420101488 K061808 000
00840420101495 K061808 000
00840420101501 K061808 000
00840420101518 K061808 000
00840420101525 K061808 000
00840420101532 K061808 000
00840420101693 K061808 000
00840420101709 K061808 000
00840420101716 K061808 000
00840420106582 K061808 000
00840420106599 K061808 000
00840420106605 K061808 000
00840420106612 K061808 000
00840420106629 K061808 000
00840420106636 K061808 000
00840420106643 K061808 000
00840420106650 K061808 000
00840420106667 K061808 000
00840420106674 K061808 000
00840420106681 K061808 000
00840420106698 K061808 000
00840420106704 K061808 000
00840420106575 K061808 000
00840420106568 K061808 000
00840420106438 K061808 000
00840420106445 K061808 000
00840420106452 K061808 000
00840420106469 K061808 000
00840420106476 K061808 000
00840420106483 K061808 000
00840420106490 K061808 000
00840420106506 K061808 000
00840420106513 K061808 000
00840420106520 K061808 000
00840420106537 K061808 000
00840420106544 K061808 000
00840420106551 K061808 000
00840420106711 K061808 000
00840420111685 K061808 000
00840420111845 K061808 000
00840420111852 K061808 000
00840420111869 K061808 000
00840420111876 K061808 000
00840420111883 K061808 000
00840420111890 K061808 000
00840420111906 K061808 000
00840420111913 K061808 000
00840420111920 K061808 000
00840420111937 K061808 000
00840420111944 K061808 000
00840420111951 K061808 000
00840420111968 K061808 000
00840420111838 K061808 000
00840420111821 K061808 000
00840420111692 K061808 000
00840420111708 K061808 000
00840420111715 K061808 000
00840420111722 K061808 000
00840420111739 K061808 000
00840420111746 K061808 000
00840420111753 K061808 000
00840420111760 K061808 000
00840420111777 K061808 000
00840420111784 K061808 000
00840420111791 K061808 000
00840420111807 K061808 000
00840420111814 K061808 000
00840420111975 K061808 000
00840420111982 K061808 000
00840420111999 K061808 000
00840420112156 K061808 000
00840420112163 K061808 000
00840420112170 K061808 000
00840420112187 K061808 000
00840420112194 K061808 000
00840420112200 K061808 000
00840420112217 K061808 000
00840420112224 K061808 000
00840420112231 K061808 000
00840420112248 K061808 000
00840420112255 K061808 000
00840420112262 K061808 000
00840420112279 K061808 000
00840420112149 K061808 000
00840420112132 K061808 000
00840420112002 K061808 000
00840420112019 K061808 000
00840420112026 K061808 000
00840420112033 K061808 000
00840420112040 K061808 000
00840420112057 K061808 000
00840420112064 K061808 000
00840420112071 K061808 000
00840420112088 K061808 000
00840420112095 K061808 000
00840420112101 K061808 000
00840420112118 K061808 000
00840420112125 K061808 000
00840420112286 K061808 000
00840420111678 K061808 000
00840420107985 K061808 000
00840420111142 K061808 000
00840420111159 K061808 000
00840420111166 K061808 000
00840420111173 K061808 000
00840420111180 K061808 000
00840420111197 K061808 000
00840420111203 K061808 000
00840420111210 K061808 000
00840420111227 K061808 000
00840420111234 K061808 000
00840420111241 K061808 000
00840420111258 K061808 000
00840420111265 K061808 000
00840420111135 K061808 000
00840420111128 K061808 000
00840420110992 K061808 000
00840420111005 K061808 000
00840420111012 K061808 000
00840420111029 K061808 000
00840420111036 K061808 000
00840420111043 K061808 000
00840420111050 K061808 000
00840420111067 K061808 000
00840420111074 K061808 000
00840420111081 K061808 000
00840420111098 K061808 000
00840420111104 K061808 000
00840420111111 K061808 000
00840420111272 K061808 000
00840420111289 K061808 000
00840420111296 K061808 000
00840420111517 K061808 000
00840420111524 K061808 000
00840420111531 K061808 000
00840420111548 K061808 000
00840420111555 K061808 000
00840420111562 K061808 000
00840420111579 K061808 000
00840420111586 K061808 000
00840420111593 K061808 000
00840420111609 K061808 000
00840420111616 K061808 000
00840420111623 K061808 000
00840420111654 K061808 000
00840420111500 K061808 000
00840420111494 K061808 000
00840420111302 K061808 000
00840420111319 K061808 000
00840420111326 K061808 000
00840420111333 K061808 000
00840420111340 K061808 000
00840420111357 K061808 000
00840420111364 K061808 000
00840420111371 K061808 000
00840420111449 K061808 000
00840420111456 K061808 000
00840420111463 K061808 000
00840420111470 K061808 000
00840420111487 K061808 000
00840420111661 K061808 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.