MODIFICATION TO NUVASIVE SPHERX II SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

NUVASIVE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Inc. with the FDA for Modification To Nuvasive Spherx Ii System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K062317
• 510k Number: K062317
• Device Name: MODIFICATION TO NUVASIVE SPHERX II SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
• Applicant: NUVASIVE, INC. 4545 TOWNE CENTRE COURT San Diego, CA 92121
• Contact: Laetitia Cousin
• Correspondent: Laetitia Cousin; NUVASIVE, INC. 4545 TOWNE CENTRE COURT San Diego, CA 92121
• Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-08-09
• Decision Date: 2006-09-01
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517445179	K062317	000
00887517446435	K062317	000
00887517446442	K062317	000
00887517446459	K062317	000
00887517446466	K062317	000
00887517446473	K062317	000
00887517446480	K062317	000
00887517446497	K062317	000
00887517446800	K062317	000
00887517446817	K062317	000
00887517447159	K062317	000
00887517447166	K062317	000
00887517447173	K062317	000
00887517447180	K062317	000
00887517447197	K062317	000
00887517447500	K062317	000
00887517446428	K062317	000
00887517446411	K062317	000
00887517445186	K062317	000
00887517445193	K062317	000
00887517445605	K062317	000
00887517445681	K062317	000
00887517445698	K062317	000
00887517446008	K062317	000
00887517446015	K062317	000
00887517446022	K062317	000
00887517446039	K062317	000
00887517446046	K062317	000
00887517446053	K062317	000
00887517446060	K062317	000
00887517446084	K062317	000
00887517446091	K062317	000
00887517446404	K062317	000
00887517447517	K062317	000
00887517447524	K062317	000
00887517447531	K062317	000
00887517448415	K062317	000
00887517448422	K062317	000
00887517448439	K062317	000
00887517448446	K062317	000
00887517448453	K062317	000
00887517448460	K062317	000
00887517448477	K062317	000
00887517448484	K062317	000
00887517448491	K062317	000
00887517448903	K062317	000
00887517448910	K062317	000
00887517448927	K062317	000
00887517448934	K062317	000
00887517448941	K062317	000
00887517448958	K062317	000
00887517448408	K062317	000
00887517447999	K062317	000
00887517447548	K062317	000
00887517447555	K062317	000
00887517447562	K062317	000
00887517447579	K062317	000
00887517447586	K062317	000
00887517447593	K062317	000
00887517447906	K062317	000
00887517447913	K062317	000
00887517447920	K062317	000
00887517447937	K062317	000
00887517447944	K062317	000
00887517447951	K062317	000
00887517447968	K062317	000
00887517447975	K062317	000
00887517447982	K062317	000
00887517448972	K062317	000
00887517329653	K062317	000
00887517442727	K062317	000
00887517442734	K062317	000
00887517442741	K062317	000
00887517442758	K062317	000
00887517442765	K062317	000
00887517442772	K062317	000
00887517442789	K062317	000
00887517442796	K062317	000
00887517443106	K062317	000
00887517443113	K062317	000
00887517443120	K062317	000
00887517443137	K062317	000
00887517443144	K062317	000
00887517443168	K062317	000
00887517443175	K062317	000
00887517442710	K062317	000
00887517442703	K062317	000
00887517332790	K062317	000
00887517428233	K062317	000
00887517428240	K062317	000
00887517428257	K062317	000
00887517428264	K062317	000
00887517428271	K062317	000
00887517428295	K062317	000
00887517428608	K062317	000
00887517428615	K062317	000
00887517428622	K062317	000
00887517428639	K062317	000
00887517428646	K062317	000
00887517428653	K062317	000
00887517428660	K062317	000
00887517428684	K062317	000
00887517443182	K062317	000
00887517443526	K062317	000
00887517443533	K062317	000
00887517444714	K062317	000
00887517444721	K062317	000
00887517444738	K062317	000
00887517444745	K062317	000
00887517444752	K062317	000
00887517444769	K062317	000
00887517444776	K062317	000
00887517444783	K062317	000
00887517444790	K062317	000
00887517445100	K062317	000
00887517445117	K062317	000
00887517445124	K062317	000
00887517445131	K062317	000
00887517445148	K062317	000
00887517445155	K062317	000
00887517444707	K062317	000
00887517444394	K062317	000
00887517443540	K062317	000
00887517443588	K062317	000
00887517443946	K062317	000
00887517443953	K062317	000
00887517443960	K062317	000
00887517443977	K062317	000
00887517443984	K062317	000
00887517443991	K062317	000
00887517444301	K062317	000
00887517444318	K062317	000
00887517444325	K062317	000
00887517444349	K062317	000
00887517444363	K062317	000
00887517444370	K062317	000
00887517444387	K062317	000
00887517445162	K062317	000
00887517448989	K062317	000
00887517456519	K062317	000
00887517457646	K062317	000
00887517461650	K062317	000
00887517461667	K062317	000
00887517461674	K062317	000
00887517461681	K062317	000
00887517461698	K062317	000
00887517462008	K062317	000
00887517462404	K062317	000
00887517462411	K062317	000
00887517462428	K062317	000
00887517462435	K062317	000
00887517462442	K062317	000
00887517462459	K062317	000
00887517462466	K062317	000
00887517462473	K062317	000
00887517457639	K062317	000
00887517457622	K062317	000
00887517456526	K062317	000
00887517456533	K062317	000
00887517456540	K062317	000
00887517456557	K062317	000
00887517457202	K062317	000
00887517457219	K062317	000
00887517457226	K062317	000
00887517457233	K062317	000
00887517457240	K062317	000
00887517457257	K062317	000
00887517457264	K062317	000
00887517457271	K062317	000
00887517457288	K062317	000
00887517457295	K062317	000
00887517457615	K062317	000
00887517462480	K062317	000
00887517462497	K062317	000
00887517462800	K062317	000
00887517463296	K062317	000
00887517463609	K062317	000
00887517463616	K062317	000
00887517463623	K062317	000
00887517463630	K062317	000
00887517463647	K062317	000
00887517463654	K062317	000
00887517463661	K062317	000
00887517463678	K062317	000
00887517463685	K062317	000
00887517463692	K062317	000
00887517463906	K062317	000
00887517463913	K062317	000
00887517463920	K062317	000
00887517479235	K062317	000
00887517463289	K062317	000
00887517463272	K062317	000
00887517462817	K062317	000
00887517462824	K062317	000
00887517462831	K062317	000
00887517462848	K062317	000
00887517462855	K062317	000
00887517462862	K062317	000
00887517462879	K062317	000
00887517462886	K062317	000
00887517462893	K062317	000
00887517463203	K062317	000
00887517463210	K062317	000
00887517463227	K062317	000
00887517463234	K062317	000
00887517463258	K062317	000
00887517463265	K062317	000
00887517479419	K062317	000
00887517448996	K062317	000
00887517453884	K062317	000
00887517453891	K062317	000
00887517454201	K062317	000
00887517454225	K062317	000
00887517454232	K062317	000
00887517454249	K062317	000
00887517454256	K062317	000
00887517454263	K062317	000
00887517454270	K062317	000
00887517454287	K062317	000
00887517454294	K062317	000
00887517454607	K062317	000
00887517455000	K062317	000
00887517455017	K062317	000
00887517455024	K062317	000
00887517450128	K062317	000
00887517450111	K062317	000
00887517449412	K062317	000
00887517449429	K062317	000
00887517449436	K062317	000
00887517449443	K062317	000
00887517449450	K062317	000
00887517449467	K062317	000
00887517449474	K062317	000
00887517449481	K062317	000
00887517449498	K062317	000
00887517449801	K062317	000
00887517449818	K062317	000
00887517449825	K062317	000
00887517449832	K062317	000
00887517449849	K062317	000
00887517450104	K062317	000
00887517455031	K062317	000
00887517455048	K062317	000
00887517455055	K062317	000
00887517455741	K062317	000
00887517455758	K062317	000
00887517455765	K062317	000
00887517455772	K062317	000
00887517455789	K062317	000
00887517455796	K062317	000
00887517456106	K062317	000
00887517456113	K062317	000
00887517456120	K062317	000
00887517456137	K062317	000
00887517456144	K062317	000
00887517456151	K062317	000
00887517456168	K062317	000
00887517456175	K062317	000
00887517456199	K062317	000
00887517455734	K062317	000
00887517455727	K062317	000
00887517455062	K062317	000
00887517455079	K062317	000
00887517455086	K062317	000
00887517455093	K062317	000
00887517455307	K062317	000
00887517455314	K062317	000
00887517455321	K062317	000
00887517455345	K062317	000
00887517455352	K062317	000
00887517455369	K062317	000
00887517455376	K062317	000
00887517455383	K062317	000
00887517455390	K062317	000
00887517455703	K062317	000
00887517455710	K062317	000
00887517456502	K062317	000