OPTIME, SINUSORB PGA

Suture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid

PETERS SURGICAL

The following data is part of a premarket notification filed by Peters Surgical with the FDA for Optime, Sinusorb Pga.

Pre-market Notification Details

Device IDK062366
510k NumberK062366
Device Name:OPTIME, SINUSORB PGA
ClassificationSuture, Absorbable, Synthetic, Polyglycolic Acid
Applicant PETERS SURGICAL 42 RUE BENOIT FRACHON Bobigny,  FR 93013
ContactAnnie Lasserre
CorrespondentAnnie Lasserre
PETERS SURGICAL 42 RUE BENOIT FRACHON Bobigny,  FR 93013
Product CodeGAM  
CFR Regulation Number878.4493 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-08-14
Decision Date2006-10-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
13661522019532 K062366 000
13661522019723 K062366 000
13661522019730 K062366 000
13661522019747 K062366 000
13661522019754 K062366 000
13661522019761 K062366 000
13661522019778 K062366 000
13661522019785 K062366 000
13661522019792 K062366 000
13661522019808 K062366 000
13661522019815 K062366 000
13661522019822 K062366 000
13661522019839 K062366 000
13661522019846 K062366 000
13661522019853 K062366 000
13661522019860 K062366 000
13661522019877 K062366 000
13661522019716 K062366 000
13661522019709 K062366 000
13661522019549 K062366 000
13661522019556 K062366 000
13661522019563 K062366 000
13661522019570 K062366 000
13661522019587 K062366 000
13661522019594 K062366 000
13661522019600 K062366 000
13661522019617 K062366 000
13661522019624 K062366 000
13661522019631 K062366 000
13661522019648 K062366 000
13661522019655 K062366 000
13661522019662 K062366 000
13661522019679 K062366 000
13661522019686 K062366 000
13661522019693 K062366 000
13661522019884 K062366 000
13661522019891 K062366 000
13661522020125 K062366 000
13661522020132 K062366 000
13661522020149 K062366 000
13661522020156 K062366 000
13661522020163 K062366 000
13661522020170 K062366 000
13661522020187 K062366 000
13661522020194 K062366 000
13661522020200 K062366 000
13661522020217 K062366 000
13661522020224 K062366 000
13661522020446 K062366 000
13661522020453 K062366 000
13661522020460 K062366 000
13661522020576 K062366 000
13661522020583 K062366 000
13661522020118 K062366 000
13661522020064 K062366 000
13661522019907 K062366 000
13661522019914 K062366 000
13661522019921 K062366 000
13661522019938 K062366 000
13661522019945 K062366 000
13661522019952 K062366 000
13661522019969 K062366 000
13661522019976 K062366 000
13661522019983 K062366 000
13661522019990 K062366 000
13661522020002 K062366 000
13661522020019 K062366 000
13661522020026 K062366 000
13661522020033 K062366 000
13661522020040 K062366 000
13661522020057 K062366 000
13661522020590 K062366 000
13661522019525 K062366 000
13661522014872 K062366 000
13661522015107 K062366 000
13661522018993 K062366 000
13661522019006 K062366 000
13661522019013 K062366 000
13661522019020 K062366 000
13661522019037 K062366 000
13661522019044 K062366 000
13661522019051 K062366 000
13661522019068 K062366 000
13661522019075 K062366 000
13661522019082 K062366 000
13661522019099 K062366 000
13661522019105 K062366 000
13661522019112 K062366 000
13661522019129 K062366 000
13661522019136 K062366 000
13661522015091 K062366 000
13661522015084 K062366 000
13661522014889 K062366 000
13661522014919 K062366 000
13661522014926 K062366 000
13661522014933 K062366 000
13661522014940 K062366 000
13661522014971 K062366 000
13661522014988 K062366 000
13661522014995 K062366 000
13661522015008 K062366 000
13661522015015 K062366 000
13661522015022 K062366 000
13661522015039 K062366 000
13661522015046 K062366 000
13661522015053 K062366 000
13661522015060 K062366 000
13661522015077 K062366 000
13661522019143 K062366 000
13661522019150 K062366 000
13661522019358 K062366 000
13661522019365 K062366 000
13661522019372 K062366 000
13661522019389 K062366 000
13661522019396 K062366 000
13661522019402 K062366 000
13661522019419 K062366 000
13661522019426 K062366 000
13661522019433 K062366 000
13661522019440 K062366 000
13661522019457 K062366 000
13661522019464 K062366 000
13661522019471 K062366 000
13661522019488 K062366 000
13661522019495 K062366 000
13661522019501 K062366 000
13661522019341 K062366 000
13661522019334 K062366 000
13661522019167 K062366 000
13661522019174 K062366 000
13661522019181 K062366 000
13661522019198 K062366 000
13661522019204 K062366 000
13661522019211 K062366 000
13661522019228 K062366 000
13661522019242 K062366 000
13661522019259 K062366 000
13661522019266 K062366 000
13661522019273 K062366 000
13661522019280 K062366 000
13661522019297 K062366 000
13661522019303 K062366 000
13661522019310 K062366 000
13661522019327 K062366 000
13661522019518 K062366 000
13661522029395 K062366 000
13661522032845 K062366 000
13661522032852 K062366 000
13661522032869 K062366 000
13661522032876 K062366 000
13661522032883 K062366 000
13661522032890 K062366 000
13661522032906 K062366 000
13661522032913 K062366 000
13661522032920 K062366 000
13661522032937 K062366 000
13661522032944 K062366 000
13661522032951 K062366 000
13661522033255 K062366 000
13661522035709 K062366 000
13661522037345 K062366 000
13661522037390 K062366 000
13661522032838 K062366 000
13661522032821 K062366 000
13661522029401 K062366 000
13661522029418 K062366 000
13661522029425 K062366 000
13661522029784 K062366 000
13661522029791 K062366 000
13661522029807 K062366 000
13661522029906 K062366 000
13661522029913 K062366 000
13661522029999 K062366 000
13661522030056 K062366 000
13661522030063 K062366 000
13661522030759 K062366 000
13661522030766 K062366 000
13661522030773 K062366 000
13661522032449 K062366 000
13661522032814 K062366 000
13661522037406 K062366 000
13661522037895 K062366 000
13661522040949 K062366 000
13661522040956 K062366 000
13661522040963 K062366 000
13661522040970 K062366 000
13661522040987 K062366 000
13661522041052 K062366 000
13661522041526 K062366 000
13661522042363 K062366 000
13661522043155 K062366 000
13661522043414 K062366 000
13661522044510 K062366 000
13661522019235 K062366 000
13661522014896 K062366 000
13661522014902 K062366 000
13661522014957 K062366 000
13661522014964 K062366 000
13661522040932 K062366 000
13661522040925 K062366 000
13661522039059 K062366 000
13661522039134 K062366 000
13661522039141 K062366 000
13661522039189 K062366 000
13661522040802 K062366 000
13661522040819 K062366 000
13661522040826 K062366 000
13661522040833 K062366 000
13661522040840 K062366 000
13661522040857 K062366 000
13661522040864 K062366 000
13661522040871 K062366 000
13661522040888 K062366 000
13661522040895 K062366 000
13661522040901 K062366 000
13661522040918 K062366 000
13661522022105 K062366 000
13661522029388 K062366 000
13661522020606 K062366 000
13661522023959 K062366 000
13661522023966 K062366 000
13661522023980 K062366 000
13661522024024 K062366 000
13661522024321 K062366 000
13661522024383 K062366 000
13661522024413 K062366 000
13661522024420 K062366 000
13661522024758 K062366 000
13661522024895 K062366 000
13661522024932 K062366 000
13661522024949 K062366 000
13661522025038 K062366 000
13661522025069 K062366 000
13661522025076 K062366 000
13661522025083 K062366 000
13661522023812 K062366 000
13661522023102 K062366 000
13661522020613 K062366 000
13661522020620 K062366 000
13661522020637 K062366 000
13661522020644 K062366 000
13661522021092 K062366 000
13661522021245 K062366 000
13661522022112 K062366 000
13661522022129 K062366 000
13661522022709 K062366 000
13661522022877 K062366 000
13661522022945 K062366 000
13661522022952 K062366 000
13661522022969 K062366 000
13661522022976 K062366 000
13661522023058 K062366 000
13661522023089 K062366 000
13661522025090 K062366 000
13661522025106 K062366 000
13661522027179 K062366 000
13661522027193 K062366 000
13661522027261 K062366 000
13661522027278 K062366 000
13661522028060 K062366 000
13661522028183 K062366 000
13661522028237 K062366 000
13661522028282 K062366 000
13661522028527 K062366 000
13661522028688 K062366 000
13661522028909 K062366 000
13661522028985 K062366 000
13661522029210 K062366 000
13661522029227 K062366 000
13661522029241 K062366 000
13661522029364 K062366 000
13661522027148 K062366 000
13661522027087 K062366 000
13661522025113 K062366 000
13661522025120 K062366 000
13661522025137 K062366 000
13661522025144 K062366 000
13661522025151 K062366 000
13661522025168 K062366 000
13661522025175 K062366 000
13661522025182 K062366 000
13661522025205 K062366 000
13661522025212 K062366 000
13661522025229 K062366 000
13661522025236 K062366 000
13661522025977 K062366 000
13661522025984 K062366 000
13661522026509 K062366 000
13661522026998 K062366 000
13661522029371 K062366 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.