PREVIEW ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

ALPHASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Alphaspine, Inc. with the FDA for Preview Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK062371
510k NumberK062371
Device Name:PREVIEW ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant ALPHASPINE, INC. 765 E 340 S SUITE 204 American Fork,  UT  84003 -3348
ContactMike Ensign
CorrespondentMike Ensign
ALPHASPINE, INC. 765 E 340 S SUITE 204 American Fork,  UT  84003 -3348
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-08-14
Decision Date2006-12-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B7688210180 K062371 000
B7688210030 K062371 000
B7688210020 K062371 000
B7688210010 K062371 000
B6788210040 K062371 000
B6788210030 K062371 000
B6788210020 K062371 000
B6788210010 K062371 000
B6788210950 K062371 000
B6788210940 K062371 000
B6788210930 K062371 000
B6788210920 K062371 000
B7688210040 K062371 000
B7688210050 K062371 000
B7688210060 K062371 000
B7688210170 K062371 000
B7688210160 K062371 000
B7688210150 K062371 000
B7688210140 K062371 000
B7688210130 K062371 000
B7688210120 K062371 000
B7688210110 K062371 000
B7688210100 K062371 000
B7688210090 K062371 000
B7688210080 K062371 000
B7688210070 K062371 000
B6788210910 K062371 000
B6788210900 K062371 000
B678821083340 K062371 000
B678821083330 K062371 000
B678821083320 K062371 000
B678821083310 K062371 000
B67882108330 K062371 000
B678821083290 K062371 000
B678821083280 K062371 000
B678821083270 K062371 000
B678821083260 K062371 000
B678821083250 K062371 000
B678821083240 K062371 000
B678821083350 K062371 000
B678821083360 K062371 000
B678821083370 K062371 000
B6788210890 K062371 000
B6788210880 K062371 000
B6788210870 K062371 000
B6788210860 K062371 000
B6788210850 K062371 000
B6788210840 K062371 000
B678821083420 K062371 000
B678821083410 K062371 000
B67882108340 K062371 000
B678821083390 K062371 000
B678821083380 K062371 000
B678821083230 K062371 000
B768821081120 K062371 000
B7688210780 K062371 000
B7688210770 K062371 000
B7688210760 K062371 000
B7688210750 K062371 000
B7688210740 K062371 000
B7688210730 K062371 000
B7688210720 K062371 000
B7688210710 K062371 000
B7688210700 K062371 000
B7688210690 K062371 000
B7688210680 K062371 000
B7688210790 K062371 000
B7688210800 K062371 000
B7688210810 K062371 000
B768821081110 K062371 000
B76882108110 K062371 000
B768821081090 K062371 000
B768821081080 K062371 000
B768821081070 K062371 000
B768821081060 K062371 000
B768821081050 K062371 000
B768821081040 K062371 000
B768821081030 K062371 000
B768821081020 K062371 000
B768821081010 K062371 000
B7688210660 K062371 000
B7688210650 K062371 000
B7688210300 K062371 000
B7688210290 K062371 000
B7688210280 K062371 000
B7688210270 K062371 000
B7688210260 K062371 000
B7688210250 K062371 000
B7688210240 K062371 000
B7688210230 K062371 000
B7688210220 K062371 000
B7688210210 K062371 000
B7688210200 K062371 000
B7688210310 K062371 000
B7688210320 K062371 000
B7688210330 K062371 000
B7688210640 K062371 000
B7688210630 K062371 000
B7688210580 K062371 000
B7688210570 K062371 000
B7688210560 K062371 000
B7688210550 K062371 000
B7688210540 K062371 000
B7688210520 K062371 000
B7688210460 K062371 000
B7688210450 K062371 000
B7688210340 K062371 000
B7688210190 K062371 000
B678821083220 K062371 000
B6788210790 K062371 000
B6788210630 K062371 000
B6788210580 K062371 000
B6788210570 K062371 000
B6788210560 K062371 000
B6788210550 K062371 000
B6788210540 K062371 000
B6788210520 K062371 000
B6788210460 K062371 000
B6788210450 K062371 000
B6788210340 K062371 000
B6788210330 K062371 000
B6788210640 K062371 000
B6788210650 K062371 000
B6788210660 K062371 000
B6788210780 K062371 000
B6788210770 K062371 000
B6788210760 K062371 000
B6788210750 K062371 000
B6788210740 K062371 000
B6788210730 K062371 000
B6788210720 K062371 000
B6788210710 K062371 000
B6788210700 K062371 000
B6788210690 K062371 000
B6788210680 K062371 000
B6788210320 K062371 000
B6788210310 K062371 000
B6788210160 K062371 000
B6788210150 K062371 000
B6788210140 K062371 000
B6788210130 K062371 000
B6788210120 K062371 000
B6788210110 K062371 000
B6788210100 K062371 000
B6788210090 K062371 000
B6788210080 K062371 000
B6788210070 K062371 000
B6788210060 K062371 000
B6788210170 K062371 000
B6788210180 K062371 000
B6788210190 K062371 000
B6788210300 K062371 000
B6788210290 K062371 000
B6788210280 K062371 000
B6788210270 K062371 000
B6788210260 K062371 000
B6788210250 K062371 000
B6788210240 K062371 000
B6788210230 K062371 000
B6788210220 K062371 000
B6788210210 K062371 000
B6788210200 K062371 000
B6788210050 K062371 000
B678821083210 K062371 000
B678821083060 K062371 000
B678821083050 K062371 000
B678821083040 K062371 000
B678821083030 K062371 000
B678821083020 K062371 000
B678821083010 K062371 000
B6788210830 K062371 000
B678821082060 K062371 000
B678821082050 K062371 000
B678821082040 K062371 000
B678821082030 K062371 000
B678821083070 K062371 000
B678821083080 K062371 000
B678821083090 K062371 000
B67882108320 K062371 000
B678821083190 K062371 000
B678821083180 K062371 000
B678821083170 K062371 000
B678821083160 K062371 000
B678821083150 K062371 000
B678821083140 K062371 000
B678821083130 K062371 000
B678821083120 K062371 000
B678821083110 K062371 000
B67882108310 K062371 000
B678821082020 K062371 000
B678821082010 K062371 000
B67882108110 K062371 000
B678821081090 K062371 000
B678821081080 K062371 000
B678821081070 K062371 000
B678821081060 K062371 000
B678821081050 K062371 000
B678821081040 K062371 000
B678821081030 K062371 000
B678821081020 K062371 000
B678821081010 K062371 000
B6788210810 K062371 000
B678821081110 K062371 000
B678821081120 K062371 000
B678821081130 K062371 000
B6788210820 K062371 000
B678821081230 K062371 000
B678821081220 K062371 000
B678821081210 K062371 000
B67882108120 K062371 000
B678821081190 K062371 000
B678821081180 K062371 000
B678821081170 K062371 000
B678821081160 K062371 000
B678821081150 K062371 000
B678821081140 K062371 000
B6788210800 K062371 000
B768821081130 K062371 000
B6785211430 K062371 000
B6785211280 K062371 000
B6785211270 K062371 000
B6785211260 K062371 000
B6785211250 K062371 000
B6785211240 K062371 000
B6785211230 K062371 000
B6785211220 K062371 000
B6785211210 K062371 000
B6785211200 K062371 000
B6785211190 K062371 000
B6785211180 K062371 000
B6785211290 K062371 000
B6785211300 K062371 000
B6785211310 K062371 000
B6785211420 K062371 000
B6785211410 K062371 000
B6785211400 K062371 000
B6785211390 K062371 000
B6785211380 K062371 000
B6785211370 K062371 000
B6785211360 K062371 000
B6785211350 K062371 000
B6785211340 K062371 000
B6785211330 K062371 000
B6785211320 K062371 000
B6785211170 K062371 000
B6785211160 K062371 000
B6785211010 K062371 000
B6785211000 K062371 000
B6785210990 K062371 000
B6785210980 K062371 000
B6785210970 K062371 000
B6785210960 K062371 000
B6785210950 K062371 000
B6785210940 K062371 000
B6785210930 K062371 000
B6785210920 K062371 000
B6785210910 K062371 000
B6785211020 K062371 000
B6785211030 K062371 000
B6785211040 K062371 000
B6785211150 K062371 000
B6785211140 K062371 000
B6785211130 K062371 000
B6785211120 K062371 000
B6785211110 K062371 000
B6785211100 K062371 000
B6785211090 K062371 000
B6785211080 K062371 000
B6785211070 K062371 000
B6785211060 K062371 000
B6785211050 K062371 000
B6785210900 K062371 000
B6785211970 K062371 000
B6785211820 K062371 000
B6785211810 K062371 000
B6785211800 K062371 000
B6785211790 K062371 000
B6785211780 K062371 000
B6785211770 K062371 000
B6785211760 K062371 000
B6785211750 K062371 000
B6785211740 K062371 000
B6785211730 K062371 000
B6785211720 K062371 000
B6785211830 K062371 000
B6785211840 K062371 000
B6785211850 K062371 000
B6785211960 K062371 000
B6785211950 K062371 000
B6785211940 K062371 000
B6785211930 K062371 000
B6785211920 K062371 000
B6785211910 K062371 000
B6785211900 K062371 000
B6785211890 K062371 000
B6785211880 K062371 000
B6785211870 K062371 000
B6785211860 K062371 000
B6785211710 K062371 000
B6785211700 K062371 000
B6785211550 K062371 000
B6785211540 K062371 000
B6785211530 K062371 000
B6785211520 K062371 000
B6785211510 K062371 000
B6785211500 K062371 000
B6785211490 K062371 000
B6785211480 K062371 000
B6785211470 K062371 000
B6785211460 K062371 000
B6785211450 K062371 000
B6785211560 K062371 000
B6785211570 K062371 000
B6785211580 K062371 000
B6785211690 K062371 000
B6785211680 K062371 000
B6785211670 K062371 000
B6785211660 K062371 000
B6785211650 K062371 000
B6785211640 K062371 000
B6785211630 K062371 000
B6785211620 K062371 000
B6785211610 K062371 000
B6785211600 K062371 000
B6785211590 K062371 000
B6785211440 K062371 000
B6785210890 K062371 000
B768821083360 K062371 000
B768821083210 K062371 000
B76882108320 K062371 000
B768821083190 K062371 000
B768821083180 K062371 000
B768821083170 K062371 000
B768821083160 K062371 000
B768821083150 K062371 000
B768821083140 K062371 000
B768821083130 K062371 000
B768821083120 K062371 000
B768821083110 K062371 000
B768821083220 K062371 000
B768821083230 K062371 000
B768821083240 K062371 000
B768821083350 K062371 000
B768821083340 K062371 000
B768821083330 K062371 000
B768821083320 K062371 000
B768821083310 K062371 000
B76882108330 K062371 000
B768821083290 K062371 000
B768821083280 K062371 000
B768821083270 K062371 000
B768821083260 K062371 000
B768821083250 K062371 000
B76882108310 K062371 000
B768821083090 K062371 000
B768821082010 K062371 000
B7688210820 K062371 000
B768821081230 K062371 000
B768821081220 K062371 000
B768821081210 K062371 000
B76882108120 K062371 000
B768821081190 K062371 000
B768821081180 K062371 000
B768821081170 K062371 000
B768821081160 K062371 000
B768821081150 K062371 000
B768821082020 K062371 000
B768821082030 K062371 000
B768821082040 K062371 000
B768821083080 K062371 000
B768821083070 K062371 000
B768821083060 K062371 000
B768821083050 K062371 000
B768821083040 K062371 000
B768821083030 K062371 000
B768821083020 K062371 000
B768821083010 K062371 000
B7688210830 K062371 000
B768821082060 K062371 000
B768821082050 K062371 000
B768821081140 K062371 000
B6785210880 K062371 000
B6785210730 K062371 000
B6785210720 K062371 000
B6785210710 K062371 000
B6785210700 K062371 000
B6785210690 K062371 000
B6785210680 K062371 000
B6785210670 K062371 000
B6785210660 K062371 000
B6785210650 K062371 000
B6785210640 K062371 000
B6785210630 K062371 000
B6785210740 K062371 000
B6785210750 K062371 000
B6785210760 K062371 000
B6785210870 K062371 000
B6785210860 K062371 000
B6785210850 K062371 000
B6785210840 K062371 000
B6785210830 K062371 000
B6785210820 K062371 000
B6785210810 K062371 000
B6785210800 K062371 000
B6785210790 K062371 000
B6785210780 K062371 000
B6785210770 K062371 000
B6785210620 K062371 000
B6785210610 K062371 000
B7688210890 K062371 000
B7688210880 K062371 000
B7688210870 K062371 000
B7688210860 K062371 000
B7688210850 K062371 000
B7688210840 K062371 000
B768821083420 K062371 000
B768821083410 K062371 000
B76882108340 K062371 000
B768821083390 K062371 000
B768821083380 K062371 000
B7688210900 K062371 000
B7688210910 K062371 000
B7688210920 K062371 000
B6785210600 K062371 000
B6785210590 K062371 000
B6785210580 K062371 000
B6785210570 K062371 000
B6785210560 K062371 000
B6785210550 K062371 000
B6785210540 K062371 000
B6785210530 K062371 000
B7688210950 K062371 000
B7688210940 K062371 000
B7688210930 K062371 000
B768821083370 K062371 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.