The following data is part of a premarket notification filed by Alphaspine, Inc. with the FDA for Preview Anterior Cervical Plate System.
Device ID | K062371 |
510k Number | K062371 |
Device Name: | PREVIEW ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM |
Classification | Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body |
Applicant | ALPHASPINE, INC. 765 E 340 S SUITE 204 American Fork, UT 84003 -3348 |
Contact | Mike Ensign |
Correspondent | Mike Ensign ALPHASPINE, INC. 765 E 340 S SUITE 204 American Fork, UT 84003 -3348 |
Product Code | KWQ |
CFR Regulation Number | 888.3060 [🔎] |
Decision | Substantially Equivalent (SESE) |
Type | Traditional |
3rd Party Reviewed | No |
Combination Product | No |
Date Received | 2006-08-14 |
Decision Date | 2006-12-04 |
Summary: | summary |
Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
---|---|---|
B7688210180 | K062371 | 000 |
B7688210030 | K062371 | 000 |
B7688210020 | K062371 | 000 |
B7688210010 | K062371 | 000 |
B6788210040 | K062371 | 000 |
B6788210030 | K062371 | 000 |
B6788210020 | K062371 | 000 |
B6788210010 | K062371 | 000 |
B6788210950 | K062371 | 000 |
B6788210940 | K062371 | 000 |
B6788210930 | K062371 | 000 |
B6788210920 | K062371 | 000 |
B7688210040 | K062371 | 000 |
B7688210050 | K062371 | 000 |
B7688210060 | K062371 | 000 |
B7688210170 | K062371 | 000 |
B7688210160 | K062371 | 000 |
B7688210150 | K062371 | 000 |
B7688210140 | K062371 | 000 |
B7688210130 | K062371 | 000 |
B7688210120 | K062371 | 000 |
B7688210110 | K062371 | 000 |
B7688210100 | K062371 | 000 |
B7688210090 | K062371 | 000 |
B7688210080 | K062371 | 000 |
B7688210070 | K062371 | 000 |
B6788210910 | K062371 | 000 |
B6788210900 | K062371 | 000 |
B678821083340 | K062371 | 000 |
B678821083330 | K062371 | 000 |
B678821083320 | K062371 | 000 |
B678821083310 | K062371 | 000 |
B67882108330 | K062371 | 000 |
B678821083290 | K062371 | 000 |
B678821083280 | K062371 | 000 |
B678821083270 | K062371 | 000 |
B678821083260 | K062371 | 000 |
B678821083250 | K062371 | 000 |
B678821083240 | K062371 | 000 |
B678821083350 | K062371 | 000 |
B678821083360 | K062371 | 000 |
B678821083370 | K062371 | 000 |
B6788210890 | K062371 | 000 |
B6788210880 | K062371 | 000 |
B6788210870 | K062371 | 000 |
B6788210860 | K062371 | 000 |
B6788210850 | K062371 | 000 |
B6788210840 | K062371 | 000 |
B678821083420 | K062371 | 000 |
B678821083410 | K062371 | 000 |
B67882108340 | K062371 | 000 |
B678821083390 | K062371 | 000 |
B678821083380 | K062371 | 000 |
B678821083230 | K062371 | 000 |
B768821081120 | K062371 | 000 |
B7688210780 | K062371 | 000 |
B7688210770 | K062371 | 000 |
B7688210760 | K062371 | 000 |
B7688210750 | K062371 | 000 |
B7688210740 | K062371 | 000 |
B7688210730 | K062371 | 000 |
B7688210720 | K062371 | 000 |
B7688210710 | K062371 | 000 |
B7688210700 | K062371 | 000 |
B7688210690 | K062371 | 000 |
B7688210680 | K062371 | 000 |
B7688210790 | K062371 | 000 |
B7688210800 | K062371 | 000 |
B7688210810 | K062371 | 000 |
B768821081110 | K062371 | 000 |
B76882108110 | K062371 | 000 |
B768821081090 | K062371 | 000 |
B768821081080 | K062371 | 000 |
B768821081070 | K062371 | 000 |
B768821081060 | K062371 | 000 |
B768821081050 | K062371 | 000 |
B768821081040 | K062371 | 000 |
B768821081030 | K062371 | 000 |
B768821081020 | K062371 | 000 |
B768821081010 | K062371 | 000 |
B7688210660 | K062371 | 000 |
B7688210650 | K062371 | 000 |
B7688210300 | K062371 | 000 |
B7688210290 | K062371 | 000 |
B7688210280 | K062371 | 000 |
B7688210270 | K062371 | 000 |
B7688210260 | K062371 | 000 |
B7688210250 | K062371 | 000 |
B7688210240 | K062371 | 000 |
B7688210230 | K062371 | 000 |
B7688210220 | K062371 | 000 |
B7688210210 | K062371 | 000 |
B7688210200 | K062371 | 000 |
B7688210310 | K062371 | 000 |
B7688210320 | K062371 | 000 |
B7688210330 | K062371 | 000 |
B7688210640 | K062371 | 000 |
B7688210630 | K062371 | 000 |
B7688210580 | K062371 | 000 |
B7688210570 | K062371 | 000 |
B7688210560 | K062371 | 000 |
B7688210550 | K062371 | 000 |
B7688210540 | K062371 | 000 |
B7688210520 | K062371 | 000 |
B7688210460 | K062371 | 000 |
B7688210450 | K062371 | 000 |
B7688210340 | K062371 | 000 |
B7688210190 | K062371 | 000 |
B678821083220 | K062371 | 000 |
B6788210790 | K062371 | 000 |
B6788210630 | K062371 | 000 |
B6788210580 | K062371 | 000 |
B6788210570 | K062371 | 000 |
B6788210560 | K062371 | 000 |
B6788210550 | K062371 | 000 |
B6788210540 | K062371 | 000 |
B6788210520 | K062371 | 000 |
B6788210460 | K062371 | 000 |
B6788210450 | K062371 | 000 |
B6788210340 | K062371 | 000 |
B6788210330 | K062371 | 000 |
B6788210640 | K062371 | 000 |
B6788210650 | K062371 | 000 |
B6788210660 | K062371 | 000 |
B6788210780 | K062371 | 000 |
B6788210770 | K062371 | 000 |
B6788210760 | K062371 | 000 |
B6788210750 | K062371 | 000 |
B6788210740 | K062371 | 000 |
B6788210730 | K062371 | 000 |
B6788210720 | K062371 | 000 |
B6788210710 | K062371 | 000 |
B6788210700 | K062371 | 000 |
B6788210690 | K062371 | 000 |
B6788210680 | K062371 | 000 |
B6788210320 | K062371 | 000 |
B6788210310 | K062371 | 000 |
B6788210160 | K062371 | 000 |
B6788210150 | K062371 | 000 |
B6788210140 | K062371 | 000 |
B6788210130 | K062371 | 000 |
B6788210120 | K062371 | 000 |
B6788210110 | K062371 | 000 |
B6788210100 | K062371 | 000 |
B6788210090 | K062371 | 000 |
B6788210080 | K062371 | 000 |
B6788210070 | K062371 | 000 |
B6788210060 | K062371 | 000 |
B6788210170 | K062371 | 000 |
B6788210180 | K062371 | 000 |
B6788210190 | K062371 | 000 |
B6788210300 | K062371 | 000 |
B6788210290 | K062371 | 000 |
B6788210280 | K062371 | 000 |
B6788210270 | K062371 | 000 |
B6788210260 | K062371 | 000 |
B6788210250 | K062371 | 000 |
B6788210240 | K062371 | 000 |
B6788210230 | K062371 | 000 |
B6788210220 | K062371 | 000 |
B6788210210 | K062371 | 000 |
B6788210200 | K062371 | 000 |
B6788210050 | K062371 | 000 |
B678821083210 | K062371 | 000 |
B678821083060 | K062371 | 000 |
B678821083050 | K062371 | 000 |
B678821083040 | K062371 | 000 |
B678821083030 | K062371 | 000 |
B678821083020 | K062371 | 000 |
B678821083010 | K062371 | 000 |
B6788210830 | K062371 | 000 |
B678821082060 | K062371 | 000 |
B678821082050 | K062371 | 000 |
B678821082040 | K062371 | 000 |
B678821082030 | K062371 | 000 |
B678821083070 | K062371 | 000 |
B678821083080 | K062371 | 000 |
B678821083090 | K062371 | 000 |
B67882108320 | K062371 | 000 |
B678821083190 | K062371 | 000 |
B678821083180 | K062371 | 000 |
B678821083170 | K062371 | 000 |
B678821083160 | K062371 | 000 |
B678821083150 | K062371 | 000 |
B678821083140 | K062371 | 000 |
B678821083130 | K062371 | 000 |
B678821083120 | K062371 | 000 |
B678821083110 | K062371 | 000 |
B67882108310 | K062371 | 000 |
B678821082020 | K062371 | 000 |
B678821082010 | K062371 | 000 |
B67882108110 | K062371 | 000 |
B678821081090 | K062371 | 000 |
B678821081080 | K062371 | 000 |
B678821081070 | K062371 | 000 |
B678821081060 | K062371 | 000 |
B678821081050 | K062371 | 000 |
B678821081040 | K062371 | 000 |
B678821081030 | K062371 | 000 |
B678821081020 | K062371 | 000 |
B678821081010 | K062371 | 000 |
B6788210810 | K062371 | 000 |
B678821081110 | K062371 | 000 |
B678821081120 | K062371 | 000 |
B678821081130 | K062371 | 000 |
B6788210820 | K062371 | 000 |
B678821081230 | K062371 | 000 |
B678821081220 | K062371 | 000 |
B678821081210 | K062371 | 000 |
B67882108120 | K062371 | 000 |
B678821081190 | K062371 | 000 |
B678821081180 | K062371 | 000 |
B678821081170 | K062371 | 000 |
B678821081160 | K062371 | 000 |
B678821081150 | K062371 | 000 |
B678821081140 | K062371 | 000 |
B6788210800 | K062371 | 000 |
B768821081130 | K062371 | 000 |
B6785211430 | K062371 | 000 |
B6785211280 | K062371 | 000 |
B6785211270 | K062371 | 000 |
B6785211260 | K062371 | 000 |
B6785211250 | K062371 | 000 |
B6785211240 | K062371 | 000 |
B6785211230 | K062371 | 000 |
B6785211220 | K062371 | 000 |
B6785211210 | K062371 | 000 |
B6785211200 | K062371 | 000 |
B6785211190 | K062371 | 000 |
B6785211180 | K062371 | 000 |
B6785211290 | K062371 | 000 |
B6785211300 | K062371 | 000 |
B6785211310 | K062371 | 000 |
B6785211420 | K062371 | 000 |
B6785211410 | K062371 | 000 |
B6785211400 | K062371 | 000 |
B6785211390 | K062371 | 000 |
B6785211380 | K062371 | 000 |
B6785211370 | K062371 | 000 |
B6785211360 | K062371 | 000 |
B6785211350 | K062371 | 000 |
B6785211340 | K062371 | 000 |
B6785211330 | K062371 | 000 |
B6785211320 | K062371 | 000 |
B6785211170 | K062371 | 000 |
B6785211160 | K062371 | 000 |
B6785211010 | K062371 | 000 |
B6785211000 | K062371 | 000 |
B6785210990 | K062371 | 000 |
B6785210980 | K062371 | 000 |
B6785210970 | K062371 | 000 |
B6785210960 | K062371 | 000 |
B6785210950 | K062371 | 000 |
B6785210940 | K062371 | 000 |
B6785210930 | K062371 | 000 |
B6785210920 | K062371 | 000 |
B6785210910 | K062371 | 000 |
B6785211020 | K062371 | 000 |
B6785211030 | K062371 | 000 |
B6785211040 | K062371 | 000 |
B6785211150 | K062371 | 000 |
B6785211140 | K062371 | 000 |
B6785211130 | K062371 | 000 |
B6785211120 | K062371 | 000 |
B6785211110 | K062371 | 000 |
B6785211100 | K062371 | 000 |
B6785211090 | K062371 | 000 |
B6785211080 | K062371 | 000 |
B6785211070 | K062371 | 000 |
B6785211060 | K062371 | 000 |
B6785211050 | K062371 | 000 |
B6785210900 | K062371 | 000 |
B6785211970 | K062371 | 000 |
B6785211820 | K062371 | 000 |
B6785211810 | K062371 | 000 |
B6785211800 | K062371 | 000 |
B6785211790 | K062371 | 000 |
B6785211780 | K062371 | 000 |
B6785211770 | K062371 | 000 |
B6785211760 | K062371 | 000 |
B6785211750 | K062371 | 000 |
B6785211740 | K062371 | 000 |
B6785211730 | K062371 | 000 |
B6785211720 | K062371 | 000 |
B6785211830 | K062371 | 000 |
B6785211840 | K062371 | 000 |
B6785211850 | K062371 | 000 |
B6785211960 | K062371 | 000 |
B6785211950 | K062371 | 000 |
B6785211940 | K062371 | 000 |
B6785211930 | K062371 | 000 |
B6785211920 | K062371 | 000 |
B6785211910 | K062371 | 000 |
B6785211900 | K062371 | 000 |
B6785211890 | K062371 | 000 |
B6785211880 | K062371 | 000 |
B6785211870 | K062371 | 000 |
B6785211860 | K062371 | 000 |
B6785211710 | K062371 | 000 |
B6785211700 | K062371 | 000 |
B6785211550 | K062371 | 000 |
B6785211540 | K062371 | 000 |
B6785211530 | K062371 | 000 |
B6785211520 | K062371 | 000 |
B6785211510 | K062371 | 000 |
B6785211500 | K062371 | 000 |
B6785211490 | K062371 | 000 |
B6785211480 | K062371 | 000 |
B6785211470 | K062371 | 000 |
B6785211460 | K062371 | 000 |
B6785211450 | K062371 | 000 |
B6785211560 | K062371 | 000 |
B6785211570 | K062371 | 000 |
B6785211580 | K062371 | 000 |
B6785211690 | K062371 | 000 |
B6785211680 | K062371 | 000 |
B6785211670 | K062371 | 000 |
B6785211660 | K062371 | 000 |
B6785211650 | K062371 | 000 |
B6785211640 | K062371 | 000 |
B6785211630 | K062371 | 000 |
B6785211620 | K062371 | 000 |
B6785211610 | K062371 | 000 |
B6785211600 | K062371 | 000 |
B6785211590 | K062371 | 000 |
B6785211440 | K062371 | 000 |
B6785210890 | K062371 | 000 |
B768821083360 | K062371 | 000 |
B768821083210 | K062371 | 000 |
B76882108320 | K062371 | 000 |
B768821083190 | K062371 | 000 |
B768821083180 | K062371 | 000 |
B768821083170 | K062371 | 000 |
B768821083160 | K062371 | 000 |
B768821083150 | K062371 | 000 |
B768821083140 | K062371 | 000 |
B768821083130 | K062371 | 000 |
B768821083120 | K062371 | 000 |
B768821083110 | K062371 | 000 |
B768821083220 | K062371 | 000 |
B768821083230 | K062371 | 000 |
B768821083240 | K062371 | 000 |
B768821083350 | K062371 | 000 |
B768821083340 | K062371 | 000 |
B768821083330 | K062371 | 000 |
B768821083320 | K062371 | 000 |
B768821083310 | K062371 | 000 |
B76882108330 | K062371 | 000 |
B768821083290 | K062371 | 000 |
B768821083280 | K062371 | 000 |
B768821083270 | K062371 | 000 |
B768821083260 | K062371 | 000 |
B768821083250 | K062371 | 000 |
B76882108310 | K062371 | 000 |
B768821083090 | K062371 | 000 |
B768821082010 | K062371 | 000 |
B7688210820 | K062371 | 000 |
B768821081230 | K062371 | 000 |
B768821081220 | K062371 | 000 |
B768821081210 | K062371 | 000 |
B76882108120 | K062371 | 000 |
B768821081190 | K062371 | 000 |
B768821081180 | K062371 | 000 |
B768821081170 | K062371 | 000 |
B768821081160 | K062371 | 000 |
B768821081150 | K062371 | 000 |
B768821082020 | K062371 | 000 |
B768821082030 | K062371 | 000 |
B768821082040 | K062371 | 000 |
B768821083080 | K062371 | 000 |
B768821083070 | K062371 | 000 |
B768821083060 | K062371 | 000 |
B768821083050 | K062371 | 000 |
B768821083040 | K062371 | 000 |
B768821083030 | K062371 | 000 |
B768821083020 | K062371 | 000 |
B768821083010 | K062371 | 000 |
B7688210830 | K062371 | 000 |
B768821082060 | K062371 | 000 |
B768821082050 | K062371 | 000 |
B768821081140 | K062371 | 000 |
B6785210880 | K062371 | 000 |
B6785210730 | K062371 | 000 |
B6785210720 | K062371 | 000 |
B6785210710 | K062371 | 000 |
B6785210700 | K062371 | 000 |
B6785210690 | K062371 | 000 |
B6785210680 | K062371 | 000 |
B6785210670 | K062371 | 000 |
B6785210660 | K062371 | 000 |
B6785210650 | K062371 | 000 |
B6785210640 | K062371 | 000 |
B6785210630 | K062371 | 000 |
B6785210740 | K062371 | 000 |
B6785210750 | K062371 | 000 |
B6785210760 | K062371 | 000 |
B6785210870 | K062371 | 000 |
B6785210860 | K062371 | 000 |
B6785210850 | K062371 | 000 |
B6785210840 | K062371 | 000 |
B6785210830 | K062371 | 000 |
B6785210820 | K062371 | 000 |
B6785210810 | K062371 | 000 |
B6785210800 | K062371 | 000 |
B6785210790 | K062371 | 000 |
B6785210780 | K062371 | 000 |
B6785210770 | K062371 | 000 |
B6785210620 | K062371 | 000 |
B6785210610 | K062371 | 000 |
B7688210890 | K062371 | 000 |
B7688210880 | K062371 | 000 |
B7688210870 | K062371 | 000 |
B7688210860 | K062371 | 000 |
B7688210850 | K062371 | 000 |
B7688210840 | K062371 | 000 |
B768821083420 | K062371 | 000 |
B768821083410 | K062371 | 000 |
B76882108340 | K062371 | 000 |
B768821083390 | K062371 | 000 |
B768821083380 | K062371 | 000 |
B7688210900 | K062371 | 000 |
B7688210910 | K062371 | 000 |
B7688210920 | K062371 | 000 |
B6785210600 | K062371 | 000 |
B6785210590 | K062371 | 000 |
B6785210580 | K062371 | 000 |
B6785210570 | K062371 | 000 |
B6785210560 | K062371 | 000 |
B6785210550 | K062371 | 000 |
B6785210540 | K062371 | 000 |
B6785210530 | K062371 | 000 |
B7688210950 | K062371 | 000 |
B7688210940 | K062371 | 000 |
B7688210930 | K062371 | 000 |
B768821083370 | K062371 | 000 |