MENTOR RESTERILIZABLE GEL BREAST IMPLANT SIZER

Sizer, Mammary, Breast Implant Volume

MENTOR CORPORATION

The following data is part of a premarket notification filed by Mentor Corporation with the FDA for Mentor Resterilizable Gel Breast Implant Sizer.

Pre-market Notification Details

Device IDK062421
510k NumberK062421
Device Name:MENTOR RESTERILIZABLE GEL BREAST IMPLANT SIZER
ClassificationSizer, Mammary, Breast Implant Volume
Applicant MENTOR CORPORATION 201 MENTOR DRIVE Santa Barbara,  CA  93111
ContactNicola Selley
CorrespondentNicola Selley
MENTOR CORPORATION 201 MENTOR DRIVE Santa Barbara,  CA  93111
Product CodeMRD  
CFR Regulation Number510(k) Premarket Notification [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-08-18
Decision Date2006-10-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10081317027970 K062421 000
10081317028120 K062421 000
10081317028137 K062421 000
10081317028144 K062421 000
00081317007449 K062421 000
00081317007456 K062421 000
00081317007463 K062421 000
00081317007470 K062421 000
00081317007487 K062421 000
00081317007494 K062421 000
00081317007500 K062421 000
00081317007517 K062421 000
00081317007524 K062421 000
10081317028113 K062421 000
10081317028106 K062421 000
10081317027987 K062421 000
10081317027994 K062421 000
10081317028007 K062421 000
10081317028014 K062421 000
10081317028021 K062421 000
10081317028038 K062421 000
10081317028045 K062421 000
10081317028052 K062421 000
10081317028069 K062421 000
10081317028076 K062421 000
10081317028083 K062421 000
10081317028090 K062421 000
00081317007531 K062421 000
00081317007548 K062421 000
00081317007555 K062421 000
00081317007708 K062421 000
00081317007715 K062421 000
00081317007722 K062421 000
00081317007739 K062421 000
00081317007746 K062421 000
00081317007753 K062421 000
00081317007760 K062421 000
00081317007777 K062421 000
00081317007784 K062421 000
00081317007791 K062421 000
00081317007807 K062421 000
00081317007814 K062421 000
00081317007692 K062421 000
00081317007685 K062421 000
00081317007562 K062421 000
00081317007579 K062421 000
00081317007586 K062421 000
00081317007593 K062421 000
00081317007609 K062421 000
00081317007616 K062421 000
00081317007623 K062421 000
00081317007630 K062421 000
00081317007647 K062421 000
00081317007654 K062421 000
00081317007661 K062421 000
00081317007678 K062421 000
00081317007821 K062421 000
10081317027963 K062421 000
10081317031328 K062421 000
10081317031489 K062421 000
10081317031496 K062421 000
10081317031502 K062421 000
10081317031519 K062421 000
10081317031526 K062421 000
00081317027171 K062421 000
00081317027188 K062421 000
00081317027195 K062421 000
00081317027201 K062421 000
00081317027218 K062421 000
00081317027225 K062421 000
00081317027232 K062421 000
10081317031472 K062421 000
10081317031465 K062421 000
10081317031342 K062421 000
10081317031359 K062421 000
10081317031366 K062421 000
10081317031373 K062421 000
10081317031380 K062421 000
10081317031397 K062421 000
10081317031403 K062421 000
10081317031410 K062421 000
10081317031427 K062421 000
10081317031434 K062421 000
10081317031441 K062421 000
10081317031458 K062421 000
00081317027249 K062421 000
00081317027256 K062421 000
00081317027263 K062421 000
00081317027447 K062421 000
00081317027454 K062421 000
00081317027461 K062421 000
00081317027478 K062421 000
00081317027485 K062421 000
00081317027492 K062421 000
00081317027508 K062421 000
00081317027515 K062421 000
00081317027522 K062421 000
00081317027539 K062421 000
10081317030666 K062421 000
10081317027949 K062421 000
00081317027430 K062421 000
00081317027416 K062421 000
00081317027270 K062421 000
00081317027287 K062421 000
00081317027294 K062421 000
00081317027300 K062421 000
00081317027317 K062421 000
00081317027324 K062421 000
00081317027331 K062421 000
00081317027348 K062421 000
00081317027355 K062421 000
00081317027386 K062421 000
00081317027393 K062421 000
00081317027409 K062421 000
10081317027956 K062421 000
00081317007838 K062421 000
00081317025993 K062421 000
00081317026143 K062421 000
00081317026150 K062421 000
00081317026167 K062421 000
00081317026174 K062421 000
00081317026181 K062421 000
00081317026198 K062421 000
00081317026204 K062421 000
00081317026211 K062421 000
00081317026228 K062421 000
00081317026235 K062421 000
00081317026242 K062421 000
00081317026259 K062421 000
00081317026136 K062421 000
00081317026129 K062421 000
00081317026006 K062421 000
00081317026013 K062421 000
00081317026020 K062421 000
00081317026037 K062421 000
00081317026044 K062421 000
00081317026051 K062421 000
00081317026068 K062421 000
00081317026075 K062421 000
00081317026082 K062421 000
00081317026099 K062421 000
00081317026105 K062421 000
00081317026112 K062421 000
00081317026266 K062421 000
00081317026273 K062421 000
00081317026280 K062421 000
00081317026433 K062421 000
00081317026440 K062421 000
00081317026457 K062421 000
00081317026464 K062421 000
00081317026471 K062421 000
00081317026488 K062421 000
00081317026495 K062421 000
00081317026501 K062421 000
00081317026518 K062421 000
00081317026525 K062421 000
00081317026532 K062421 000
00081317026549 K062421 000
00081317026426 K062421 000
00081317026419 K062421 000
00081317026297 K062421 000
00081317026303 K062421 000
00081317026310 K062421 000
00081317026327 K062421 000
00081317026334 K062421 000
00081317026341 K062421 000
00081317026358 K062421 000
00081317026365 K062421 000
00081317026372 K062421 000
00081317026389 K062421 000
00081317026396 K062421 000
00081317026402 K062421 000
00081317026556 K062421 000
00081317025986 K062421 000
00081317007845 K062421 000
00081317007999 K062421 000
00081317008002 K062421 000
00081317008019 K062421 000
00081317008026 K062421 000
00081317008033 K062421 000
00081317008040 K062421 000
00081317008057 K062421 000
00081317008064 K062421 000
00081317008071 K062421 000
00081317008088 K062421 000
00081317008095 K062421 000
00081317008101 K062421 000
00081317007982 K062421 000
00081317007975 K062421 000
00081317007852 K062421 000
00081317007869 K062421 000
00081317007876 K062421 000
00081317007883 K062421 000
00081317007890 K062421 000
00081317007906 K062421 000
00081317007913 K062421 000
00081317007920 K062421 000
00081317007937 K062421 000
00081317007944 K062421 000
00081317007951 K062421 000
00081317007968 K062421 000
00081317008118 K062421 000
00081317008125 K062421 000
00081317008132 K062421 000
00081317008286 K062421 000
00081317008293 K062421 000
00081317008309 K062421 000
00081317008316 K062421 000
00081317008323 K062421 000
00081317008330 K062421 000
00081317008347 K062421 000
00081317008354 K062421 000
00081317025931 K062421 000
00081317025948 K062421 000
00081317025955 K062421 000
00081317025962 K062421 000
00081317008279 K062421 000
00081317008262 K062421 000
00081317008149 K062421 000
00081317008156 K062421 000
00081317008163 K062421 000
00081317008170 K062421 000
00081317008187 K062421 000
00081317008194 K062421 000
00081317008200 K062421 000
00081317008217 K062421 000
00081317008224 K062421 000
00081317008231 K062421 000
00081317008248 K062421 000
00081317008255 K062421 000
00081317025979 K062421 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.