KINETIC ANTERIOR CERVICAL PLATE

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

LIFE SPINE

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine with the FDA for Kinetic Anterior Cervical Plate.

Pre-market Notification Details

Device IDK062643
510k NumberK062643
Device Name:KINETIC ANTERIOR CERVICAL PLATE
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant LIFE SPINE 2400 HASSELL ROAD SUITE 370 Hoffman Estates,  IL  60169
ContactErin Malloy
CorrespondentErin Malloy
LIFE SPINE 2400 HASSELL ROAD SUITE 370 Hoffman Estates,  IL  60169
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-09-06
Decision Date2006-11-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190837004637 K062643 000
00190837036713 K062643 000
00190837036706 K062643 000
00190837036690 K062643 000
00190837036683 K062643 000
00190837036676 K062643 000
00190837036669 K062643 000
00190837036652 K062643 000
00190837036645 K062643 000
00190837036638 K062643 000
00190837036621 K062643 000
00190837036614 K062643 000
00190837036720 K062643 000
00190837036737 K062643 000
00190837036744 K062643 000
00190837004620 K062643 000
00190837004613 K062643 000
00190837004606 K062643 000
00190837004590 K062643 000
00190837004583 K062643 000
00190837036775 K062643 000
00190837036805 K062643 000
00190837036799 K062643 000
00190837036782 K062643 000
00190837036768 K062643 000
00190837036751 K062643 000
00190837036607 K062643 000
00190837036591 K062643 000
00190837036584 K062643 000
00190837036430 K062643 000
00190837036423 K062643 000
00190837036416 K062643 000
00190837036409 K062643 000
00190837036393 K062643 000
00190837036386 K062643 000
00190837036379 K062643 000
00190837036362 K062643 000
00190837036355 K062643 000
00190837036348 K062643 000
00190837036331 K062643 000
00190837036447 K062643 000
00190837036454 K062643 000
00190837036461 K062643 000
00190837036577 K062643 000
00190837036560 K062643 000
00190837036553 K062643 000
00190837036546 K062643 000
00190837036539 K062643 000
00190837036522 K062643 000
00190837036515 K062643 000
00190837036508 K062643 000
00190837036492 K062643 000
00190837036485 K062643 000
00190837036478 K062643 000
00190837090906 K062643 000
00190837004644 K062643 000
00190837005191 K062643 000
00190837005047 K062643 000
00190837005030 K062643 000
00190837005023 K062643 000
00190837005016 K062643 000
00190837005009 K062643 000
00190837004996 K062643 000
00190837004989 K062643 000
00190837004972 K062643 000
00190837004965 K062643 000
00190837004958 K062643 000
00190837004941 K062643 000
00190837005054 K062643 000
00190837005061 K062643 000
00190837005078 K062643 000
00190837005184 K062643 000
00190837005177 K062643 000
00190837005160 K062643 000
00190837005153 K062643 000
00190837005146 K062643 000
00190837005139 K062643 000
00190837005122 K062643 000
00190837005115 K062643 000
00190837005108 K062643 000
00190837005092 K062643 000
00190837005085 K062643 000
00190837004934 K062643 000
00190837004927 K062643 000
00190837004910 K062643 000
00190837004767 K062643 000
00190837004750 K062643 000
00190837004743 K062643 000
00190837004736 K062643 000
00190837004729 K062643 000
00190837004712 K062643 000
00190837004705 K062643 000
00190837004699 K062643 000
00190837004682 K062643 000
00190837004675 K062643 000
00190837004668 K062643 000
00190837004774 K062643 000
00190837004781 K062643 000
00190837004798 K062643 000
00190837004903 K062643 000
00190837004897 K062643 000
00190837004880 K062643 000
00190837004873 K062643 000
00190837004866 K062643 000
00190837004859 K062643 000
00190837004842 K062643 000
00190837004835 K062643 000
00190837004828 K062643 000
00190837004811 K062643 000
00190837004804 K062643 000
00190837004651 K062643 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.