PIPELINE II ACCESS SYSTEM

Retractor, Self-retaining, For Neurosurgery

DEPUY SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Spine, Inc. with the FDA for Pipeline Ii Access System.

Pre-market Notification Details

Device IDK062814
510k NumberK062814
Device Name:PIPELINE II ACCESS SYSTEM
ClassificationRetractor, Self-retaining, For Neurosurgery
Applicant DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DR. Raynham,  MA  02767
ContactSharon Starowicz
CorrespondentSharon Starowicz
DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DR. Raynham,  MA  02767
Product CodeGZT  
CFR Regulation Number882.4800 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-09-20
Decision Date2006-12-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10705034206608 K062814 000
10705034206318 K062814 000
10705034206301 K062814 000
10705034206288 K062814 000
10705034206264 K062814 000
10705034206240 K062814 000
10705034206226 K062814 000
10705034206202 K062814 000
10705034206189 K062814 000
10705034206165 K062814 000
10705034206141 K062814 000
10705034206127 K062814 000
10705034206110 K062814 000
10705034206103 K062814 000
10705034206097 K062814 000
10705034206325 K062814 000
10705034206332 K062814 000
10705034206585 K062814 000
10705034206561 K062814 000
10705034206547 K062814 000
10705034206530 K062814 000
10705034206523 K062814 000
10705034206516 K062814 000
10705034206493 K062814 000
10705034206479 K062814 000
10705034206455 K062814 000
10705034206431 K062814 000
10705034206417 K062814 000
10705034206394 K062814 000
10705034206370 K062814 000
10705034206356 K062814 000
10705034206073 K062814 000
10705034206059 K062814 000
10705034206035 K062814 000
10705034205724 K062814 000
10705034205700 K062814 000
10705034205694 K062814 000
10705034205687 K062814 000
10705034205670 K062814 000
10705034205656 K062814 000
10705034205632 K062814 000
10705034205618 K062814 000
10705034205595 K062814 000
10705034205571 K062814 000
10705034205557 K062814 000
10705034205533 K062814 000
10705034205519 K062814 000
10705034205496 K062814 000
10705034205748 K062814 000
10705034205762 K062814 000
10705034206011 K062814 000
10705034205991 K062814 000
10705034205977 K062814 000
10705034205953 K062814 000
10705034205939 K062814 000
10705034205915 K062814 000
10705034205908 K062814 000
10705034205892 K062814 000
10705034205885 K062814 000
10705034205861 K062814 000
10705034205847 K062814 000
10705034205823 K062814 000
10705034205809 K062814 000
10705034205786 K062814 000
10705034307664 K062814 000
10705034207797 K062814 000
10705034207445 K062814 000
10705034207421 K062814 000
10705034207407 K062814 000
10705034207384 K062814 000
10705034207377 K062814 000
10705034207360 K062814 000
10705034207353 K062814 000
10705034207339 K062814 000
10705034207315 K062814 000
10705034207292 K062814 000
10705034207278 K062814 000
10705034207254 K062814 000
10705034207230 K062814 000
10705034207216 K062814 000
10705034207469 K062814 000
10705034207483 K062814 000
10705034207780 K062814 000
10705034207773 K062814 000
10705034207766 K062814 000
10705034207759 K062814 000
10705034207742 K062814 000
10705034207735 K062814 000
10705034207728 K062814 000
10705034207711 K062814 000
10705034207582 K062814 000
10705034207575 K062814 000
10705034207568 K062814 000
10705034207544 K062814 000
10705034207520 K062814 000
10705034207506 K062814 000
10705034207193 K062814 000
10705034207179 K062814 000
10705034207162 K062814 000
10705034206875 K062814 000
10705034206851 K062814 000
10705034206837 K062814 000
10705034206813 K062814 000
10705034206790 K062814 000
10705034206776 K062814 000
10705034206752 K062814 000
10705034206745 K062814 000
10705034206738 K062814 000
10705034206721 K062814 000
10705034206707 K062814 000
10705034206684 K062814 000
10705034206660 K062814 000
10705034206646 K062814 000
10705034206899 K062814 000
10705034206912 K062814 000
10705034207155 K062814 000
10705034207148 K062814 000
10705034207124 K062814 000
10705034207100 K062814 000
10705034207087 K062814 000
10705034207063 K062814 000
10705034207049 K062814 000
10705034207025 K062814 000
10705034207001 K062814 000
10705034206981 K062814 000
10705034206967 K062814 000
10705034206950 K062814 000
10705034206943 K062814 000
10705034206936 K062814 000
10705034206622 K062814 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.