PIPELINE II ACCESS SYSTEM

Retractor, Self-retaining, For Neurosurgery

DEPUY SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Spine, Inc. with the FDA for Pipeline Ii Access System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K062814
• 510k Number: K062814
• Device Name: PIPELINE II ACCESS SYSTEM
• Classification: Retractor, Self-retaining, For Neurosurgery
• Applicant: DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DR. Raynham, MA 02767
• Contact: Sharon Starowicz
• Correspondent: Sharon Starowicz; DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DR. Raynham, MA 02767
• Product Code: GZT
• CFR Regulation Number: 882.4800 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-09-20
• Decision Date: 2006-12-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10705034206608	K062814	000
10705034206318	K062814	000
10705034206301	K062814	000
10705034206288	K062814	000
10705034206264	K062814	000
10705034206240	K062814	000
10705034206226	K062814	000
10705034206202	K062814	000
10705034206189	K062814	000
10705034206165	K062814	000
10705034206141	K062814	000
10705034206127	K062814	000
10705034206110	K062814	000
10705034206103	K062814	000
10705034206097	K062814	000
10705034206325	K062814	000
10705034206332	K062814	000
10705034206585	K062814	000
10705034206561	K062814	000
10705034206547	K062814	000
10705034206530	K062814	000
10705034206523	K062814	000
10705034206516	K062814	000
10705034206493	K062814	000
10705034206479	K062814	000
10705034206455	K062814	000
10705034206431	K062814	000
10705034206417	K062814	000
10705034206394	K062814	000
10705034206370	K062814	000
10705034206356	K062814	000
10705034206073	K062814	000
10705034206059	K062814	000
10705034206035	K062814	000
10705034205724	K062814	000
10705034205700	K062814	000
10705034205694	K062814	000
10705034205687	K062814	000
10705034205670	K062814	000
10705034205656	K062814	000
10705034205632	K062814	000
10705034205618	K062814	000
10705034205595	K062814	000
10705034205571	K062814	000
10705034205557	K062814	000
10705034205533	K062814	000
10705034205519	K062814	000
10705034205496	K062814	000
10705034205748	K062814	000
10705034205762	K062814	000
10705034206011	K062814	000
10705034205991	K062814	000
10705034205977	K062814	000
10705034205953	K062814	000
10705034205939	K062814	000
10705034205915	K062814	000
10705034205908	K062814	000
10705034205892	K062814	000
10705034205885	K062814	000
10705034205861	K062814	000
10705034205847	K062814	000
10705034205823	K062814	000
10705034205809	K062814	000
10705034205786	K062814	000
10705034307664	K062814	000
10705034207797	K062814	000
10705034207445	K062814	000
10705034207421	K062814	000
10705034207407	K062814	000
10705034207384	K062814	000
10705034207377	K062814	000
10705034207360	K062814	000
10705034207353	K062814	000
10705034207339	K062814	000
10705034207315	K062814	000
10705034207292	K062814	000
10705034207278	K062814	000
10705034207254	K062814	000
10705034207230	K062814	000
10705034207216	K062814	000
10705034207469	K062814	000
10705034207483	K062814	000
10705034207780	K062814	000
10705034207773	K062814	000
10705034207766	K062814	000
10705034207759	K062814	000
10705034207742	K062814	000
10705034207735	K062814	000
10705034207728	K062814	000
10705034207711	K062814	000
10705034207582	K062814	000
10705034207575	K062814	000
10705034207568	K062814	000
10705034207544	K062814	000
10705034207520	K062814	000
10705034207506	K062814	000
10705034207193	K062814	000
10705034207179	K062814	000
10705034207162	K062814	000
10705034206875	K062814	000
10705034206851	K062814	000
10705034206837	K062814	000
10705034206813	K062814	000
10705034206790	K062814	000
10705034206776	K062814	000
10705034206752	K062814	000
10705034206745	K062814	000
10705034206738	K062814	000
10705034206721	K062814	000
10705034206707	K062814	000
10705034206684	K062814	000
10705034206660	K062814	000
10705034206646	K062814	000
10705034206899	K062814	000
10705034206912	K062814	000
10705034207155	K062814	000
10705034207148	K062814	000
10705034207124	K062814	000
10705034207100	K062814	000
10705034207087	K062814	000
10705034207063	K062814	000
10705034207049	K062814	000
10705034207025	K062814	000
10705034207001	K062814	000
10705034206981	K062814	000
10705034206967	K062814	000
10705034206950	K062814	000
10705034206943	K062814	000
10705034206936	K062814	000
10705034206622	K062814	000