TWIST DRILL

Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)

WALTER LORENZ SURGICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Walter Lorenz Surgical, Inc. with the FDA for Twist Drill.

Pre-market Notification Details

Device IDK062842
510k NumberK062842
Device Name:TWIST DRILL
ClassificationDrills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)
Applicant WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville,  FL  32218
ContactKim Reed
CorrespondentKim Reed
WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville,  FL  32218
Product CodeHBE  
CFR Regulation Number882.4310 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-09-22
Decision Date2006-12-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841036036393 K062842 000
00841036054014 K062842 000
00841036054021 K062842 000
00841036054038 K062842 000
00841036054052 K062842 000
00841036054106 K062842 000
00841036054113 K062842 000
00841036054144 K062842 000
00841036054151 K062842 000
00841036054168 K062842 000
00841036053970 K062842 000
00841036053963 K062842 000
00841036036409 K062842 000
00841036036416 K062842 000
00841036036423 K062842 000
00841036036645 K062842 000
00841036036652 K062842 000
00841036036669 K062842 000
00841036036676 K062842 000
00841036036683 K062842 000
00841036052775 K062842 000
00841036055820 K062842 000
00841036055837 K062842 000
00841036062750 K062842 000
00841036062798 K062842 000
00841036063009 K062842 000
00841036065652 K062842 000
00841036067991 K062842 000
00841036069780 K062842 000
00841036073862 K062842 000
00841036073930 K062842 000
00841036075798 K062842 000
00841036061951 K062842 000
00841036061524 K062842 000
00841036056049 K062842 000
00841036056063 K062842 000
00841036056070 K062842 000
00841036059279 K062842 000
00841036059897 K062842 000
00841036059903 K062842 000
00841036060466 K062842 000
00841036060534 K062842 000
00841036060824 K062842 000
00841036086381 K062842 000
00841036024451 K062842 000
00841036009427 K062842 000
00841036013141 K062842 000
00841036013158 K062842 000
00841036013165 K062842 000
00841036013172 K062842 000
00841036013189 K062842 000
00841036013196 K062842 000
00841036013202 K062842 000
00841036014094 K062842 000
00841036014100 K062842 000
00841036013134 K062842 000
00841036013127 K062842 000
00841036009441 K062842 000
00841036009458 K062842 000
00841036009465 K062842 000
00841036009489 K062842 000
00841036009496 K062842 000
00841036009557 K062842 000
00841036012212 K062842 000
00841036012229 K062842 000
00841036013110 K062842 000
00841036014117 K062842 000
00841036014209 K062842 000
00841036016951 K062842 000
00841036016968 K062842 000
00841036016975 K062842 000
00841036016982 K062842 000
00841036016999 K062842 000
00841036017002 K062842 000
00841036017019 K062842 000
00841036017026 K062842 000
00841036018382 K062842 000
00841036016937 K062842 000
00841036016920 K062842 000
00841036014216 K062842 000
00841036014223 K062842 000
00841036014230 K062842 000
00841036014247 K062842 000
00841036015770 K062842 000
00841036016883 K062842 000
00841036016890 K062842 000
00841036016906 K062842 000
00841036016913 K062842 000
00841036018399 K062842 000
00841036152147 K062842 000
00841036163013 K062842 000
00841036163037 K062842 000
00841036163044 K062842 000
00841036163051 K062842 000
00841036163068 K062842 000
00841036163082 K062842 000
00841036163099 K062842 000
00841036163105 K062842 000
00841036163112 K062842 000
00841036163006 K062842 000
00841036155865 K062842 000
00841036153625 K062842 000
00841036153632 K062842 000
00841036153922 K062842 000
00841036153939 K062842 000
00841036153946 K062842 000
00841036153953 K062842 000
00841036153960 K062842 000
00841036154578 K062842 000
00841036155858 K062842 000
00841036163129 K062842 000
00841036163136 K062842 000
00841036163259 K062842 000
00841036163266 K062842 000
00841036163273 K062842 000
00841036163280 K062842 000
00841036163297 K062842 000
00841036165116 K062842 000
00841036167219 K062842 000
00841036197162 K062842 000
00841036198121 K062842 000
00841036163242 K062842 000
00841036163235 K062842 000
00841036163143 K062842 000
00841036163150 K062842 000
00841036163167 K062842 000
00841036163174 K062842 000
00841036163181 K062842 000
00841036163198 K062842 000
00841036163204 K062842 000
00841036163211 K062842 000
00841036163228 K062842 000
00841036199814 K062842 000
00841036152130 K062842 000
00841036089740 K062842 000
00841036136499 K062842 000
00841036136611 K062842 000
00841036136703 K062842 000
00841036137410 K062842 000
00841036137427 K062842 000
00841036139018 K062842 000
00841036140182 K062842 000
00841036140212 K062842 000
00841036140229 K062842 000
00841036134204 K062842 000
00841036134198 K062842 000
00841036123642 K062842 000
00841036125776 K062842 000
00841036125783 K062842 000
00841036126186 K062842 000
00841036128029 K062842 000
00841036134112 K062842 000
00841036134129 K062842 000
00841036134136 K062842 000
00841036134143 K062842 000
00841036140298 K062842 000
00841036140793 K062842 000
00841036147983 K062842 000
00841036147990 K062842 000
00841036148003 K062842 000
00841036148010 K062842 000
00841036149574 K062842 000
00841036150822 K062842 000
00841036150921 K062842 000
00841036151058 K062842 000
00841036151348 K062842 000
00841036147976 K062842 000
00841036146894 K062842 000
00841036144593 K062842 000
00841036145194 K062842 000
00841036145200 K062842 000
00841036145620 K062842 000
00841036145637 K062842 000
00841036145644 K062842 000
00841036145651 K062842 000
00841036145668 K062842 000
00841036146887 K062842 000
00841036152123 K062842 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.