TWIST DRILL

Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)

WALTER LORENZ SURGICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Walter Lorenz Surgical, Inc. with the FDA for Twist Drill.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K062842
• 510k Number: K062842
• Device Name: TWIST DRILL
• Classification: Drills, Burrs, Trephines & Accessories (simple, Powered)
• Applicant: WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Contact: Kim Reed
• Correspondent: Kim Reed; WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Product Code: HBE
• CFR Regulation Number: 882.4310 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-09-22
• Decision Date: 2006-12-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841036018399	K062842	000
00841036053963	K062842	000
00841036053970	K062842	000
00841036054014	K062842	000
00841036054021	K062842	000
00841036054038	K062842	000
00841036054052	K062842	000
00841036054106	K062842	000
00841036054113	K062842	000
00841036054144	K062842	000
00841036052775	K062842	000
00841036036683	K062842	000
00841036024451	K062842	000
00841036036393	K062842	000
00841036036409	K062842	000
00841036036416	K062842	000
00841036036423	K062842	000
00841036036645	K062842	000
00841036036652	K062842	000
00841036036669	K062842	000
00841036036676	K062842	000
00841036054151	K062842	000
00841036054168	K062842	000
00841036055820	K062842	000
00841036061951	K062842	000
00841036062750	K062842	000
00841036062798	K062842	000
00841036063009	K062842	000
00841036065652	K062842	000
00841036067991	K062842	000
00841036069780	K062842	000
00841036073862	K062842	000
00841036073930	K062842	000
00841036061524	K062842	000
00841036060824	K062842	000
00841036055837	K062842	000
00841036056049	K062842	000
00841036056063	K062842	000
00841036056070	K062842	000
00841036059279	K062842	000
00841036059897	K062842	000
00841036059903	K062842	000
00841036060466	K062842	000
00841036060534	K062842	000
00841036075798	K062842	000
00888233016902	K062842	000
00841036013127	K062842	000
00841036013134	K062842	000
00841036013141	K062842	000
00841036013158	K062842	000
00841036013165	K062842	000
00841036013172	K062842	000
00841036013189	K062842	000
00841036013196	K062842	000
00841036013202	K062842	000
00841036013110	K062842	000
00841036012229	K062842	000
00888233018227	K062842	000
00841036009427	K062842	000
00841036009441	K062842	000
00841036009458	K062842	000
00841036009465	K062842	000
00841036009489	K062842	000
00841036009496	K062842	000
00841036009557	K062842	000
00841036012212	K062842	000
00841036014094	K062842	000
00841036014100	K062842	000
00841036014117	K062842	000
00841036016937	K062842	000
00841036016951	K062842	000
00841036016968	K062842	000
00841036016975	K062842	000
00841036016982	K062842	000
00841036016999	K062842	000
00841036017002	K062842	000
00841036017019	K062842	000
00841036017026	K062842	000
00841036016920	K062842	000
00841036016913	K062842	000
00841036014209	K062842	000
00841036014216	K062842	000
00841036014223	K062842	000
00841036014230	K062842	000
00841036014247	K062842	000
00841036015770	K062842	000
00841036016883	K062842	000
00841036016890	K062842	000
00841036016906	K062842	000
00841036018382	K062842	000
00841036152130	K062842	000
00841036163006	K062842	000
00841036163013	K062842	000
00841036163037	K062842	000
00841036163044	K062842	000
00841036163051	K062842	000
00841036163068	K062842	000
00841036163082	K062842	000
00841036163099	K062842	000
00841036163105	K062842	000
00841036155865	K062842	000
00841036155858	K062842	000
00841036152147	K062842	000
00841036153625	K062842	000
00841036153632	K062842	000
00841036153922	K062842	000
00841036153939	K062842	000
00841036153946	K062842	000
00841036153953	K062842	000
00841036153960	K062842	000
00841036154578	K062842	000
00841036163112	K062842	000
00841036163129	K062842	000
00841036163136	K062842	000
00841036163259	K062842	000
00841036163266	K062842	000
00841036163273	K062842	000
00841036163280	K062842	000
00841036163297	K062842	000
00841036165116	K062842	000
00841036167219	K062842	000
00841036197162	K062842	000
00841036198121	K062842	000
00841036163242	K062842	000
00841036163235	K062842	000
00841036163143	K062842	000
00841036163150	K062842	000
00841036163167	K062842	000
00841036163174	K062842	000
00841036163181	K062842	000
00841036163198	K062842	000
00841036163204	K062842	000
00841036163211	K062842	000
00841036163228	K062842	000
00841036199814	K062842	000
00841036086381	K062842	000
00841036134204	K062842	000
00841036136499	K062842	000
00841036136611	K062842	000
00841036136703	K062842	000
00841036137410	K062842	000
00841036137427	K062842	000
00841036139018	K062842	000
00841036140182	K062842	000
00841036140212	K062842	000
00841036134198	K062842	000
00841036134143	K062842	000
00841036089740	K062842	000
00841036123642	K062842	000
00841036125776	K062842	000
00841036125783	K062842	000
00841036126186	K062842	000
00841036128029	K062842	000
00841036134112	K062842	000
00841036134129	K062842	000
00841036134136	K062842	000
00841036140229	K062842	000
00841036140298	K062842	000
00841036140793	K062842	000
00841036147983	K062842	000
00841036147990	K062842	000
00841036148003	K062842	000
00841036148010	K062842	000
00841036149574	K062842	000
00841036150822	K062842	000
00841036150921	K062842	000
00841036151058	K062842	000
00841036151348	K062842	000
00841036147976	K062842	000
00841036146894	K062842	000
00841036144593	K062842	000
00841036145194	K062842	000
00841036145200	K062842	000
00841036145620	K062842	000
00841036145637	K062842	000
00841036145644	K062842	000
00841036145651	K062842	000
00841036145668	K062842	000
00841036146887	K062842	000
00841036152123	K062842	000