SIERRA

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

SEASPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine, Inc. with the FDA for Sierra.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K062934
• 510k Number: K062934
• Device Name: SIERRA
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Contact: Diana Smith
• Correspondent: Diana Smith; SEASPINE, INC. 2302 LA MIRADA DR. Vista, CA 92081 -7862
• Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-09-28
• Decision Date: 2006-11-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981042745	K062934	000
10889981042868	K062934	000
10889981042875	K062934	000
10889981042882	K062934	000
10889981042899	K062934	000
10889981042905	K062934	000
10889981042912	K062934	000
10889981042929	K062934	000
10889981042936	K062934	000
10889981042851	K062934	000
10889981042844	K062934	000
10889981042837	K062934	000
10889981042752	K062934	000
10889981042769	K062934	000
10889981042776	K062934	000
10889981042783	K062934	000
10889981042790	K062934	000
10889981042806	K062934	000
10889981042813	K062934	000
10889981042820	K062934	000
10889981042943	K062934	000
10889981042950	K062934	000
10889981042967	K062934	000
10889981043087	K062934	000
10889981043094	K062934	000
10889981043100	K062934	000
10889981043117	K062934	000
10889981043124	K062934	000
10889981043131	K062934	000
10889981043148	K062934	000
10889981043155	K062934	000
10889981043070	K062934	000
10889981043063	K062934	000
10889981043056	K062934	000
10889981042974	K062934	000
10889981042981	K062934	000
10889981042998	K062934	000
10889981043001	K062934	000
10889981043018	K062934	000
10889981043025	K062934	000
10889981043032	K062934	000
10889981043049	K062934	000
10889981043162	K062934	000
10889981042318	K062934	000
10889981042431	K062934	000
10889981042448	K062934	000
10889981042455	K062934	000
10889981042462	K062934	000
10889981042479	K062934	000
10889981042486	K062934	000
10889981042493	K062934	000
10889981042509	K062934	000
10889981042424	K062934	000
10889981042417	K062934	000
10889981042400	K062934	000
10889981042325	K062934	000
10889981042332	K062934	000
10889981042349	K062934	000
10889981042356	K062934	000
10889981042363	K062934	000
10889981042370	K062934	000
10889981042387	K062934	000
10889981042394	K062934	000
10889981042516	K062934	000
10889981042523	K062934	000
10889981042530	K062934	000
10889981042653	K062934	000
10889981042660	K062934	000
10889981042677	K062934	000
10889981042684	K062934	000
10889981042691	K062934	000
10889981042707	K062934	000
10889981042714	K062934	000
10889981042721	K062934	000
10889981042646	K062934	000
10889981042639	K062934	000
10889981042622	K062934	000
10889981042547	K062934	000
10889981042554	K062934	000
10889981042561	K062934	000
10889981042578	K062934	000
10889981042585	K062934	000
10889981042592	K062934	000
10889981042608	K062934	000
10889981042615	K062934	000
10889981042738	K062934	000
10889981043605	K062934	000
10889981043728	K062934	000
10889981043735	K062934	000
10889981043742	K062934	000
10889981043759	K062934	000
10889981043766	K062934	000
10889981043773	K062934	000
10889981043780	K062934	000
10889981043797	K062934	000
10889981043711	K062934	000
10889981043704	K062934	000
10889981043698	K062934	000
10889981043612	K062934	000
10889981043629	K062934	000
10889981043636	K062934	000
10889981043643	K062934	000
10889981043650	K062934	000
10889981043667	K062934	000
10889981043674	K062934	000
10889981043681	K062934	000
10889981043803	K062934	000
10889981043810	K062934	000
10889981043827	K062934	000
10889981043940	K062934	000
10889981043957	K062934	000
10889981043964	K062934	000
10889981043971	K062934	000
10889981043988	K062934	000
10889981043995	K062934	000
10889981044008	K062934	000
10889981044015	K062934	000
10889981043933	K062934	000
10889981043926	K062934	000
10889981043919	K062934	000
10889981043834	K062934	000
10889981043841	K062934	000
10889981043858	K062934	000
10889981043865	K062934	000
10889981043872	K062934	000
10889981043889	K062934	000
10889981043896	K062934	000
10889981043902	K062934	000
10889981044022	K062934	000
10889981043179	K062934	000
10889981043292	K062934	000
10889981043308	K062934	000
10889981043315	K062934	000
10889981043322	K062934	000
10889981043339	K062934	000
10889981043346	K062934	000
10889981043353	K062934	000
10889981043360	K062934	000
10889981043285	K062934	000
10889981043278	K062934	000
10889981043261	K062934	000
10889981043186	K062934	000
10889981043193	K062934	000
10889981043209	K062934	000
10889981043216	K062934	000
10889981043223	K062934	000
10889981043230	K062934	000
10889981043247	K062934	000
10889981043254	K062934	000
10889981043377	K062934	000
10889981043384	K062934	000
10889981043391	K062934	000
10889981043513	K062934	000
10889981043520	K062934	000
10889981043537	K062934	000
10889981043544	K062934	000
10889981043551	K062934	000
10889981043568	K062934	000
10889981043575	K062934	000
10889981043582	K062934	000
10889981043506	K062934	000
10889981043490	K062934	000
10889981043483	K062934	000
10889981043407	K062934	000
10889981043414	K062934	000
10889981043421	K062934	000
10889981043438	K062934	000
10889981043445	K062934	000
10889981043452	K062934	000
10889981043469	K062934	000
10889981043476	K062934	000
10889981043599	K062934	000