SYNTHES (USA) MODULAR MINI FRAGMENT LCP SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

SYNTHES (USA)

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) with the FDA for Synthes (usa) Modular Mini Fragment Lcp System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K063049
• 510k Number: K063049
• Device Name: SYNTHES (USA) MODULAR MINI FRAGMENT LCP SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: SYNTHES (USA) 1301 GOSHEN PKWY West Chester, PA 19380
• Contact: Deborah L Jackson
• Correspondent: Deborah L Jackson; SYNTHES (USA) 1301 GOSHEN PKWY West Chester, PA 19380
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-10-04
• Decision Date: 2006-12-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
H6794019000	K063049	000
H6794473470	K063049	000
H6794473480	K063049	000
H6794473490	K063049	000
H6794473500	K063049	000
H6794473510	K063049	000
H6794473600	K063049	000
H6794473620	K063049	000
H6794473640	K063049	000
H6794473660	K063049	000
H6794473700	K063049	000
H6794473720	K063049	000
H6794473460	K063049	000
H6794473450	K063049	000
H6794029620	K063049	000
H6794029630	K063049	000
H6794029650	K063049	000
H6794029660	K063049	000
H6794029670	K063049	000
H6794029680	K063049	000
H6794029690	K063049	000
H6794128070	K063049	000
H6794128090	K063049	000
H6794128110	K063049	000
H6794473440	K063049	000
H6794473740	K063049	000
H6794473750	K063049	000
H6794473770	K063049	000
H6794496860	K063049	000
H6794496870	K063049	000
H6794496880	K063049	000
H6794496890	K063049	000
H6794497010	K063049	000
10886982262721	K063049	000
10886982262783	K063049	000
10886982262790	K063049	000
10886982262813	K063049	000
10886982262820	K063049	000
10886982262844	K063049	000
H6794496850	K063049	000
H6794496840	K063049	000
H6794476150	K063049	000
H6794496150	K063049	000
H6794496690	K063049	000
H6794496700	K063049	000
H6794496740	K063049	000
H6794496760	K063049	000
H6794496780	K063049	000
H6794496790	K063049	000
H6794496810	K063049	000
H6794496820	K063049	000
H6794496830	K063049	000
10886982262851	K063049	000
H6794018980	K063049	000
H679401356970	K063049	000
H679401375970	K063049	000
H679401376970	K063049	000
H679401377970	K063049	000
H679401378970	K063049	000
H679401379970	K063049	000
H679401380970	K063049	000
H679401381970	K063049	000
H679401382970	K063049	000
H6794017560	K063049	000
H6794017570	K063049	000
H6794017580	K063049	000
H679401374970	K063049	000
H679401372970	K063049	000
H679401357970	K063049	000
H679401358970	K063049	000
H679401359970	K063049	000
H679401360970	K063049	000
H679401361970	K063049	000
H679401362970	K063049	000
H679401363970	K063049	000
H679401364970	K063049	000
H679401366970	K063049	000
H679401368970	K063049	000
H679401370970	K063049	000
H6794017590	K063049	000
H6794017600	K063049	000
H6794017610	K063049	000
H6794018790	K063049	000
H6794018800	K063049	000
H6794018810	K063049	000
H6794018820	K063049	000
H6794018830	K063049	000
H6794018840	K063049	000
H6794018860	K063049	000
H6794018880	K063049	000
H6794018900	K063049	000
H6794018920	K063049	000
H6794018940	K063049	000
H6794018780	K063049	000
H6794018770	K063049	000
H6794017620	K063049	000
H6794017630	K063049	000
H6794017640	K063049	000
H6794017660	K063049	000
H6794017680	K063049	000
H679401770	K063049	000
H6794017720	K063049	000
H6794017740	K063049	000
H6794017760	K063049	000
H6794017780	K063049	000
H6794018760	K063049	000
H6794018960	K063049	000
H6792128090	K063049	000
H6792473660	K063049	000
H6792473700	K063049	000
H6792473720	K063049	000
H6792473740	K063049	000
H6792473750	K063049	000
H6792473770	K063049	000
H6792476150	K063049	000
H6792496150	K063049	000
H6792496690	K063049	000
H6792496700	K063049	000
H6792496740	K063049	000
H6792473640	K063049	000
H6792473620	K063049	000
H6792128110	K063049	000
H6792128130	K063049	000
H6792473440	K063049	000
H6792473450	K063049	000
H6792473460	K063049	000
H6792473470	K063049	000
H6792473480	K063049	000
H6792473490	K063049	000
H6792473500	K063049	000
H6792473510	K063049	000
H6792473600	K063049	000
H6792496760	K063049	000
H6792496780	K063049	000
H6792496790	K063049	000
H6792497010	K063049	000
H6792497020	K063049	000
H6794496800	K063049	000
H6794496970	K063049	000
H6794496980	K063049	000
H6794496990	K063049	000
H6794497020	K063049	000
H679SD2473500	K063049	000
H679SD2473510	K063049	000
H679SD2473520	K063049	000
H679SD2496970	K063049	000
H6792496990	K063049	000
H6792496980	K063049	000
H6792496800	K063049	000
H6792496810	K063049	000
H6792496820	K063049	000
H6792496830	K063049	000
H6792496840	K063049	000
H6792496850	K063049	000
H6792496860	K063049	000
H6792496870	K063049	000
H6792496880	K063049	000
H6792496890	K063049	000
H6792496970	K063049	000
H679SD2496980	K063049	000
H6792128070	K063049	000
10886982262875	K063049	000
H679201370970	K063049	000
H679201372970	K063049	000
H679201374970	K063049	000
H679201375970	K063049	000
H679201376970	K063049	000
H679201377970	K063049	000
H679201378970	K063049	000
H679201379970	K063049	000
H679201380970	K063049	000
H679201381970	K063049	000
H679201382970	K063049	000
H679201368970	K063049	000
H679201366970	K063049	000
10886982262882	K063049	000
10886982262899	K063049	000
H679201356970	K063049	000
H679201357970	K063049	000
H679201358970	K063049	000
H679201359970	K063049	000
H679201360970	K063049	000
H679201361970	K063049	000
H679201362970	K063049	000
H679201363970	K063049	000
H679201364970	K063049	000
H6792017570	K063049	000
H6792017590	K063049	000
H6792017610	K063049	000
H6792018920	K063049	000
H6792018940	K063049	000
H6792018960	K063049	000
H6792018980	K063049	000
H6792019000	K063049	000
H6792029620	K063049	000
H6792029630	K063049	000
H6792029650	K063049	000
H6792029660	K063049	000
H6792029670	K063049	000
H6792029680	K063049	000
H6792018900	K063049	000
H6792018880	K063049	000
H6792017630	K063049	000
H6792018760	K063049	000
H6792018770	K063049	000
H6792018780	K063049	000
H6792018790	K063049	000
H6792018800	K063049	000
H6792018810	K063049	000
H6792018820	K063049	000
H6792018830	K063049	000
H6792018840	K063049	000
H6792018860	K063049	000
H6792029690	K063049	000