LORENZ TITANIUM FRACTURE / RECONSTRUCTION DEVICES AND PRE-BENT PLATES

Plate, Bone

WALTER LORENZ SURGICAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Walter Lorenz Surgical, Inc. with the FDA for Lorenz Titanium Fracture / Reconstruction Devices And Pre-bent Plates.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K063052
• 510k Number: K063052
• Device Name: LORENZ TITANIUM FRACTURE / RECONSTRUCTION DEVICES AND PRE-BENT PLATES
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Contact: Kim Reed
• Correspondent: Kim Reed; WALTER LORENZ SURGICAL, INC. 1520 TRADEPORT DR. Jacksonville, FL 32218
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-10-04
• Decision Date: 2007-01-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841036206413	K063052	000
00841036211615	K063052	000
00841036211622	K063052	000
00841036211769	K063052	000
00841036211776	K063052	000
00841036212063	K063052	000
00841036212681	K063052	000
00841036213077	K063052	000
00841036213466	K063052	000
00841036213510	K063052	000
00841036211141	K063052	000
00841036210359	K063052	000
00841036209155	K063052	000
00841036206420	K063052	000
00841036207472	K063052	000
00841036207557	K063052	000
00841036207878	K063052	000
00841036207885	K063052	000
00841036208257	K063052	000
00841036208493	K063052	000
00841036208851	K063052	000
00841036208905	K063052	000
00841036213527	K063052	000
00841036213664	K063052	000
00841036213671	K063052	000
00841036218676	K063052	000
00841036219314	K063052	000
00841036220006	K063052	000
00841036220280	K063052	000
00841036220631	K063052	000
00841036220723	K063052	000
00841036220969	K063052	000
00841036221270	K063052	000
00841036221300	K063052	000
00841036218522	K063052	000
00841036218195	K063052	000
00841036217945	K063052	000
00841036213992	K063052	000
00841036214227	K063052	000
00841036214357	K063052	000
00841036214487	K063052	000
00841036216009	K063052	000
00841036216641	K063052	000
00841036216818	K063052	000
00841036217457	K063052	000
00841036217594	K063052	000
00841036221317	K063052	000
00841036206116	K063052	000
00888233000567	K063052	000
00888233016674	K063052	000
00888233016728	K063052	000
00888233016766	K063052	000
00888233016803	K063052	000
00888233018029	K063052	000
00841036139513	K063052	000
00841036139520	K063052	000
00841036139537	K063052	000
00841036139544	K063052	000
00888233016322	K063052	000
00888233015820	K063052	000
00888233015813	K063052	000
00888233008907	K063052	000
00888233008914	K063052	000
00888233008938	K063052	000
00888233008969	K063052	000
00888233008983	K063052	000
00888233009003	K063052	000
00888233009027	K063052	000
00888233009041	K063052	000
00888233009065	K063052	000
00841036199562	K063052	000
00841036200442	K063052	000
00841036200596	K063052	000
00841036203344	K063052	000
00841036203702	K063052	000
00841036204815	K063052	000
00841036205034	K063052	000
00841036205195	K063052	000
00841036205546	K063052	000
00841036205553	K063052	000
00841036205560	K063052	000
00841036205676	K063052	000
00841036202996	K063052	000
00841036202989	K063052	000
00841036202316	K063052	000
00841036200732	K063052	000
00841036201517	K063052	000
00841036201753	K063052	000
00841036201791	K063052	000
00841036201807	K063052	000
00841036201951	K063052	000
00841036201968	K063052	000
00841036202019	K063052	000
00841036202149	K063052	000
00841036206000	K063052	000
00841036221430	K063052	000
00841036239657	K063052	000
00841036243173	K063052	000
00841036244170	K063052	000
00841036244293	K063052	000
00841036244309	K063052	000
00841036244354	K063052	000
00841036244965	K063052	000
00841036245504	K063052	000
00841036245511	K063052	000
00841036246136	K063052	000
00841036243166	K063052	000
00841036243159	K063052	000
00841036242596	K063052	000
00841036239701	K063052	000
00841036240172	K063052	000
00841036240349	K063052	000
00841036240677	K063052	000
00841036241339	K063052	000
00841036241421	K063052	000
00841036241940	K063052	000
00841036242350	K063052	000
00841036242411	K063052	000
00841036246143	K063052	000
00841036246297	K063052	000
00841036246877	K063052	000
00841036249786	K063052	000
00841036250959	K063052	000
00841036251086	K063052	000
00841036251147	K063052	000
00841036251550	K063052	000
00841036252076	K063052	000
00841036252205	K063052	000
00841036252502	K063052	000
00841036252571	K063052	000
00841036249618	K063052	000
00841036249601	K063052	000
00841036249571	K063052	000
00841036247034	K063052	000
00841036247478	K063052	000
00841036247782	K063052	000
00841036248703	K063052	000
00841036248796	K063052	000
00841036248956	K063052	000
00841036249250	K063052	000
00841036249304	K063052	000
00841036249434	K063052	000
00841036253448	K063052	000
00841036239497	K063052	000
00841036221447	K063052	000
00841036224820	K063052	000
00841036225438	K063052	000
00841036225650	K063052	000
00841036225957	K063052	000
00841036225964	K063052	000
00841036226237	K063052	000
00841036226527	K063052	000
00841036227012	K063052	000
00841036227371	K063052	000
00841036224011	K063052	000
00841036224004	K063052	000
00841036223991	K063052	000
00841036221676	K063052	000
00841036221904	K063052	000
00841036222307	K063052	000
00841036222857	K063052	000
00841036222864	K063052	000
00841036223106	K063052	000
00841036223458	K063052	000
00841036223465	K063052	000
00841036223489	K063052	000
00841036227388	K063052	000
00841036227432	K063052	000
00841036227647	K063052	000
00841036235536	K063052	000
00841036235970	K063052	000
00841036236212	K063052	000
00841036236557	K063052	000
00841036237882	K063052	000
00841036238025	K063052	000
00841036238346	K063052	000
00841036238353	K063052	000
00841036238988	K063052	000
00841036235093	K063052	000
00841036234348	K063052	000
00841036232689	K063052	000
00841036228002	K063052	000
00841036228170	K063052	000
00841036228637	K063052	000
00841036229603	K063052	000
00841036229931	K063052	000
00841036230098	K063052	000
00841036230272	K063052	000
00841036230562	K063052	000
00841036232276	K063052	000
00841036239312	K063052	000