I.T.S. PELVIC RECONSTRUCTION SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

I.T.S. IMPLANTAT-TECHNOLOGIE-SYSTEME GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by I.t.s. Implantat-technologie-systeme Gmbh with the FDA for I.t.s. Pelvic Reconstruction System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K063166
• 510k Number: K063166
• Device Name: I.T.S. PELVIC RECONSTRUCTION SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: I.T.S. IMPLANTAT-TECHNOLOGIE-SYSTEME GMBH 3150 E. 200TH ST. Prior Lake, MN 55372
• Contact: Al Lippincott
• Correspondent: Al Lippincott; I.T.S. IMPLANTAT-TECHNOLOGIE-SYSTEME GMBH 3150 E. 200TH ST. Prior Lake, MN 55372
• Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• Subsequent Product Code: JDW
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-10-18
• Decision Date: 2006-12-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
09120034304941	K063166	000
09120034306839	K063166	000
09120034306846	K063166	000
09120034307218	K063166	000
09120034307232	K063166	000
09120034307256	K063166	000
09120034307263	K063166	000
09120034307287	K063166	000
09120034307294	K063166	000
09120034306822	K063166	000
09120034306815	K063166	000
09120034305054	K063166	000
09120034306181	K063166	000
09120034306198	K063166	000
09120034306211	K063166	000
09120034306228	K063166	000
09120034306235	K063166	000
09120034306266	K063166	000
09120034306808	K063166	000
09120034307331	K063166	000
09120034307348	K063166	000
09120034307355	K063166	000
09120047297933	K063166	000
09120047302514	K063166	000
09120047302521	K063166	000
09120047302545	K063166	000
09120047302569	K063166	000
09120047302576	K063166	000
09120069812596	K063166	000
09120069812602	K063166	000
09120047297926	K063166	000
09120047297919	K063166	000
09120034307362	K063166	000
09120047294253	K063166	000
09120047294277	K063166	000
09120047294291	K063166	000
09120047294307	K063166	000
09120047295205	K063166	000
09120047295229	K063166	000
09120047296585	K063166	000
09120069812633	K063166	000
09120034300936	K063166	000
09120034302145	K063166	000
09120034302169	K063166	000
09120034302176	K063166	000
09120034302510	K063166	000
09120034302558	K063166	000
09120034302572	K063166	000
09120034302589	K063166	000
09120034302596	K063166	000
09120034301995	K063166	000
09120034301971	K063166	000
09120034300943	K063166	000
09120034300998	K063166	000
09120034301001	K063166	000
09120034301025	K063166	000
09120034301933	K063166	000
09120034301940	K063166	000
09120034301957	K063166	000
09120034301964	K063166	000
09120034302701	K063166	000
09120034302718	K063166	000
09120034302725	K063166	000
09120034302886	K063166	000
09120034302923	K063166	000
09120034302947	K063166	000
09120034302954	K063166	000
09120034302961	K063166	000
09120034304378	K063166	000
09120034304460	K063166	000
09120034304477	K063166	000
09120034302855	K063166	000
09120034302848	K063166	000
09120034302732	K063166	000
09120034302749	K063166	000
09120034302756	K063166	000
09120034302763	K063166	000
09120034302770	K063166	000
09120034302800	K063166	000
09120034302817	K063166	000
09120034302831	K063166	000
09120034304491	K063166	000
09120069812657	K063166	000
09120034305030	K063166	000
09120034307225	K063166	000
09120034307249	K063166	000
09120034307270	K063166	000
09120034307300	K063166	000
09120034307317	K063166	000
09120034307379	K063166	000
09120034307386	K063166	000
09120034307966	K063166	000
09120034306792	K063166	000
09120034306785	K063166	000
09120034305047	K063166	000
09120034305061	K063166	000
09120034305078	K063166	000
09120034306204	K063166	000
09120034306242	K063166	000
09120034306259	K063166	000
09120034306358	K063166	000
09120034306778	K063166	000
09120034309366	K063166	000
09120047294222	K063166	000
09120047294239	K063166	000
09120047303009	K063166	000
09120069812619	K063166	000
09120069812626	K063166	000
09120069812640	K063166	000
09120069812671	K063166	000
09120069812718	K063166	000
09120069812732	K063166	000
09120069812756	K063166	000
09120047302583	K063166	000
09120047302552	K063166	000
09120047294246	K063166	000
09120047294260	K063166	000
09120047294284	K063166	000
09120047295212	K063166	000
09120047295236	K063166	000
09120047302484	K063166	000
09120047302507	K063166	000
09120047302538	K063166	000
09120069812770	K063166	000
09120069812664	K063166	000
09120034300981	K063166	000
09120034301018	K063166	000
09120034301926	K063166	000
09120034301988	K063166	000
09120034302008	K063166	000
09120034302015	K063166	000
09120034302107	K063166	000
09120034302114	K063166	000
09120034300974	K063166	000
09120034300967	K063166	000
09120069812688	K063166	000
09120069812695	K063166	000
09120069812701	K063166	000
09120069812725	K063166	000
09120069812749	K063166	000
09120069812763	K063166	000
09120034300929	K063166	000
09120034300950	K063166	000
09120034302121	K063166	000
09120034302138	K063166	000
09120034302152	K063166	000
09120034302879	K063166	000
09120034302893	K063166	000
09120034302909	K063166	000
09120034302916	K063166	000
09120034302978	K063166	000
09120034304408	K063166	000
09120034304484	K063166	000
09120034304651	K063166	000
09120034302862	K063166	000
09120034302824	K063166	000
09120034302527	K063166	000
09120034302534	K063166	000
09120034302541	K063166	000
09120034302565	K063166	000
09120034302602	K063166	000
09120034302619	K063166	000
09120034302787	K063166	000
09120034302794	K063166	000
09120034304958	K063166	000