CERAMILL ZI

Powder, Porcelain

AMANN GIRRBACH AMERICA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Amann Girrbach America, Inc. with the FDA for Ceramill Zi.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K063511
• 510k Number: K063511
• Device Name: CERAMILL ZI
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: AMANN GIRRBACH AMERICA, INC. PO BOX 7007 Deerfield, IL 60015
• Contact: Daniel Kamm
• Correspondent: Daniel Kamm; AMANN GIRRBACH AMERICA, INC. PO BOX 7007 Deerfield, IL 60015
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-11-20
• Decision Date: 2007-02-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
E4947603391	K063511	000
E4947602441	K063511	000
E4947602421	K063511	000
E494760229STM1	K063511	000
E4947602291	K063511	000
E494760227STM1	K063511	000
E4947602271	K063511	000
E494760225STM1	K063511	000
E4947602251	K063511	000
E494760223STM1	K063511	000
E4947602231	K063511	000
E494760221STM1	K063511	000
E4947602211	K063511	000
E4947601841	K063511	000
E494760176STM1	K063511	000
E4947601761	K063511	000
E4947602461	K063511	000
E4947602481	K063511	000
E4947602501	K063511	000
E4947603381	K063511	000
E4947603371	K063511	000
E4947602771	K063511	000
E4947602751	K063511	000
E4947602731	K063511	000
E4947602711	K063511	000
E4947602691	K063511	000
E4947602671	K063511	000
E4947602651	K063511	000
E4947602631	K063511	000
E4947602611	K063511	000
E4947602591	K063511	000
E4947602571	K063511	000
E4947602551	K063511	000
E4947602521	K063511	000
E494760175STM1	K063511	000
E4947601751	K063511	000
E494760174STM1	K063511	000
E4947676221	K063511	000
E4947676211	K063511	000
E4947676201	K063511	000
E4947676191	K063511	000
E4947602191	K063511	000
E4947602181	K063511	000
E4947602171	K063511	000
E4947602161	K063511	000
E4947602141	K063511	000
E4947602121	K063511	000
E4947602111	K063511	000
E4947602101	K063511	000
E4947602091	K063511	000
E4947601871	K063511	000
E4947601831	K063511	000
E4947676231	K063511	000
E4947676241	K063511	000
E4947676251	K063511	000
E4947601741	K063511	000
E494760173STM1	K063511	000
E4947601731	K063511	000
E494760172STM1	K063511	000
E4947601721	K063511	000
E4947601671	K063511	000
E4947601661	K063511	000
E4947601651	K063511	000
E4947601641	K063511	000
E4947601631	K063511	000
E4947601621	K063511	000
E4947601166	K063511	000
E49476011012	K063511	000
E49476010212	K063511	000
E49476010112	K063511	000
E4947601811	K063511	000
E4947603401	K063511	000
E494760277STM1	K063511	000
E4947613981	K063511	000
E4947604704	K063511	000
E4947600158	K063511	000
E4947600138	K063511	000
E494760731	K063511	000
E4947602401	K063511	000
E4947602391	K063511	000
E4947602331	K063511	000
E4947602221	K063511	000
E4947660184STM1	K063511	000
E4947607471	K063511	000
E4947604698	K063511	000
E4947601433	K063511	000
E4947604731	K063511	000
E4947604741	K063511	000
E494760240STM1	K063511	000
E494760242STM1	K063511	000
E494760244STM1	K063511	000
E494760275STM1	K063511	000
E494760273STM1	K063511	000
E494760271STM1	K063511	000
E494760269STM1	K063511	000
E494760267STM1	K063511	000
E494760265STM1	K063511	000
E494760263STM1	K063511	000
E494760261STM1	K063511	000
E494760259STM1	K063511	000
E494760257STM1	K063511	000
E494760255STM1	K063511	000
E494760252STM1	K063511	000
E494760250STM1	K063511	000
E494760248STM1	K063511	000
E494760246STM1	K063511	000
E4947604691	K063511	000
E494760184STM1	K063511	000
E4947613971	K063511	000
E4947604381	K063511	000
E4947604371	K063511	000
E4947604361	K063511	000
E4947604351	K063511	000
E4947604341	K063511	000
E4947604331	K063511	000
E4947604321	K063511	000
E4947604301	K063511	000
E4947603481	K063511	000
E4947603471	K063511	000
E4947603461	K063511	000
E4947603451	K063511	000
E4947603441	K063511	000
E4947603431	K063511	000
E4947603421	K063511	000
E4947604391	K063511	000
E4947604401	K063511	000
E4947604421	K063511	000
E4947604891	K063511	000
E4947604881	K063511	000
E4947604871	K063511	000
E4947604861	K063511	000
E4947604851	K063511	000
E4947604771	K063511	000
E4947604761	K063511	000
E4947604721	K063511	000
E4947604711	K063511	000
E4947604491	K063511	000
E4947604471	K063511	000
E4947604461	K063511	000
E4947604451	K063511	000
E4947604441	K063511	000
E4947604431	K063511	000
E4947603411	K063511	000