ON-Q, PAINBUSTER, C-BLOC, SELECT-A-FLOW, ONDEMAND, HOMEPUMP, ECLIPSE, C-SERIES, ONE-STEP KVO, EASYPUMP

Pump, Infusion, Elastomeric

I-FLOW CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by I-flow Corp. with the FDA for On-q, Painbuster, C-bloc, Select-a-flow, Ondemand, Homepump, Eclipse, C-series, One-step Kvo, Easypump.

Pre-market Notification Details

Device IDK063530
510k NumberK063530
Device Name:ON-Q, PAINBUSTER, C-BLOC, SELECT-A-FLOW, ONDEMAND, HOMEPUMP, ECLIPSE, C-SERIES, ONE-STEP KVO, EASYPUMP
ClassificationPump, Infusion, Elastomeric
Applicant I-FLOW CORP. 20202 WINDROW DR. Lake Forest,  CA  92630
ContactJames J Dal Porto
CorrespondentJames J Dal Porto
I-FLOW CORP. 20202 WINDROW DR. Lake Forest,  CA  92630
Product CodeMEB  
CFR Regulation Number880.5725 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2006-11-22
Decision Date2007-01-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10193494449312 K063530 000
10193494358584 K063530 000
30680651476457 K063530 000
10193494134713 K063530 000
10193494134720 K063530 000
10193494134737 K063530 000
10193494134744 K063530 000
10193494134768 K063530 000
10193494134775 K063530 000
10193494302495 K063530 000
10193494298811 K063530 000
10193494001336 K063530 000
10193494001343 K063530 000
10193494001350 K063530 000
10193494001367 K063530 000
10193494134690 K063530 000
10193494136052 K063530 000
10193494136106 K063530 000
00193494476458 K063530 000
10193494134805 K063530 000
10193494134812 K063530 000
10193494136847 K063530 000
10193494136854 K063530 000
10193494136861 K063530 000
10193494136878 K063530 000
10193494136885 K063530 000
10193494310025 K063530 000
10193494316140 K063530 000
10193494449305 K063530 000
10193494136823 K063530 000
10193494136816 K063530 000
10193494134829 K063530 000
10193494134836 K063530 000
10193494134843 K063530 000
10193494134850 K063530 000
10193494136021 K063530 000
10193494136090 K063530 000
10193494136618 K063530 000
10193494136793 K063530 000
30680651476440 K063530 000
30680651476068 K063530 000
10193494136212 K063530 000
10193494136229 K063530 000
10193494136236 K063530 000
10193494136243 K063530 000
10193494136250 K063530 000
10193494136267 K063530 000
10193494136274 K063530 000
10193494136281 K063530 000
10193494136205 K063530 000
10193494136199 K063530 000
10193494000094 K063530 000
10193494000100 K063530 000
10193494000124 K063530 000
10193494000131 K063530 000
10193494000148 K063530 000
10193494136168 K063530 000
10193494136175 K063530 000
10193494136182 K063530 000
10193494136298 K063530 000
10193494136304 K063530 000
10193494137226 K063530 000
10193494137233 K063530 000
10193494450837 K063530 000
10193494450882 K063530 000
10193494450912 K063530 000
10193494450981 K063530 000
10193494450998 K063530 000
10193494453609 K063530 000
10193494137219 K063530 000
10193494137196 K063530 000
10193494137011 K063530 000
10193494137028 K063530 000
10193494137035 K063530 000
10193494137134 K063530 000
10193494137141 K063530 000
10193494137165 K063530 000
10193494137172 K063530 000
10193494137189 K063530 000
10193494000063 K063530 000
10193494449329 K063530 000
30680651475214 K063530 000
10193494442122 K063530 000
10193494442139 K063530 000
10193494442146 K063530 000
10193494449350 K063530 000
10193494449381 K063530 000
10193494449404 K063530 000
10193494449459 K063530 000
10193494449466 K063530 000
10193494442115 K063530 000
10193494441996 K063530 000
10193494136755 K063530 000
10193494136762 K063530 000
10193494136786 K063530 000
10193494376120 K063530 000
10193494440807 K063530 000
10193494441965 K063530 000
10193494441972 K063530 000
10193494441989 K063530 000
10193494450486 K063530 000
10193494450509 K063530 000
10193494450820 K063530 000
10193494451025 K063530 000
10193494451759 K063530 000
10193494453593 K063530 000
10193494453661 K063530 000
10193494453678 K063530 000
10193494453685 K063530 000
10193494475212 K063530 000
10193494450813 K063530 000
10193494450790 K063530 000
10193494450516 K063530 000
10193494450554 K063530 000
10193494450660 K063530 000
10193494450684 K063530 000
10193494450707 K063530 000
10193494450714 K063530 000
10193494450721 K063530 000
10193494450783 K063530 000
10193494136731 K063530 000
10193494136724 K063530 000
10193494134799 K063530 000
10193494135710 K063530 000
10193494136038 K063530 000
10193494136045 K063530 000
10193494136069 K063530 000
10193494136120 K063530 000
10193494136137 K063530 000
10193494136144 K063530 000
10193494134782 K063530 000
10193494134676 K063530 000
10193494449343 K063530 000
10193494449367 K063530 000
10193494449398 K063530 000
10193494449435 K063530 000
10193494449442 K063530 000
10193494451575 K063530 000
10193494134331 K063530 000
10193494134348 K063530 000
10193494136151 K063530 000
10193494136465 K063530 000
10193494136588 K063530 000
10193494136595 K063530 000
10193494136601 K063530 000
10193494136663 K063530 000
10193494136670 K063530 000
10193494136687 K063530 000
10193494136694 K063530 000
10193494136717 K063530 000
10193494136571 K063530 000
10193494136564 K063530 000
10193494136472 K063530 000
10193494136489 K063530 000
10193494136496 K063530 000
10193494136502 K063530 000
10193494136519 K063530 000
10193494136526 K063530 000
10193494136533 K063530 000
10193494136557 K063530 000
10193494449336 K063530 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.