VENTLAB NASAL CO2 SAMPLING/O2 DELIVERY CANNULA

Analyzer, Gas, Carbon-dioxide, Gaseous-phase

VENTLAB CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Ventlab Corp. with the FDA for Ventlab Nasal Co2 Sampling/o2 Delivery Cannula.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K063813
• 510k Number: K063813
• Device Name: VENTLAB NASAL CO2 SAMPLING/O2 DELIVERY CANNULA
• Classification: Analyzer, Gas, Carbon-dioxide, Gaseous-phase
• Applicant: VENTLAB CORP. 155 BOYCE DRIVE Mocksville, NC 27028
• Contact: James A Cochie
• Correspondent: James A Cochie; VENTLAB CORP. 155 BOYCE DRIVE Mocksville, NC 27028
• Product Code: CCK
• CFR Regulation Number: 868.1400 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-12-22
• Decision Date: 2008-03-26

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810094577551	K063813	000
20888277729046	K063813	000
20888277729053	K063813	000
20888277729060	K063813	000
00810071631573	K063813	000
00810071631580	K063813	000
00810071631597	K063813	000
00810071631603	K063813	000
00810071631610	K063813	000
00810071631627	K063813	000
00810071631634	K063813	000
00810071631719	K063813	000
00810071631726	K063813	000
00810071631733	K063813	000
00810071631740	K063813	000
00810071631757	K063813	000
00810071631764	K063813	000
00810071631771	K063813	000
20888277728780	K063813	000
20888277420615	K063813	000
20888277420608	K063813	000
20197344111104	K063813	000
10889483172391	K063813	000
10889483172407	K063813	000
10889483275481	K063813	000
40884389128665	K063813	000
20193489027942	K063813	000
20193489027959	K063813	000
20193489027973	K063813	000
20193489027980	K063813	000
20193489027997	K063813	000
20193489028000	K063813	000
20193489028024	K063813	000
20193489028031	K063813	000
20193489028048	K063813	000
20193489028055	K063813	000
20193489027928	K063813	000
20193489027935	K063813	000
00810071631788	K063813	000
00810071631795	K063813	000
20080196729002	K063813	000
10888277362222	K063813	000
10888277728745	K063813	000
20888277729015	K063813	000
00884389128650	K063813	000
00888277105860	K063813	000
10888277105850	K063813	000
20889483065225	K063813	000
20889483065713	K063813	000
20889483066932	K063813	000
20889483067748	K063813	000
20889483070625	K063813	000
20889483071561	K063813	000
20889483077556	K063813	000
20889483079475	K063813	000
20889483095154	K063813	000
20889483096229	K063813	000
10889483097557	K063813	000
20888277728773	K063813	000
20888277728766	K063813	000
20888277728759	K063813	000
10193489016024	K063813	000
10888277362598	K063813	000
20888277420646	K063813	000
10888277669970	K063813	000
20888277670096	K063813	000
10888277729001	K063813	000
10888277729025	K063813	000
20888277729039	K063813	000
20888277729077	K063813	000
20888277729084	K063813	000
20888277729091	K063813	000
20888277729107	K063813	000
20888277716756	K063813	000
20888277716763	K063813	000
20888277716770	K063813	000
20888277716787	K063813	000
20888277728735	K063813	000
10889483106082	K063813	000