GS SYSTEM

Implant, Endosseous, Root-form

OSSTEM IMPLANT CO.,LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Osstem Implant Co.,ltd with the FDA for Gs System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K063861
• 510k Number: K063861
• Device Name: GS SYSTEM
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: OSSTEM IMPLANT CO.,LTD 5536 TROWBRIDGE DRIVE Dunwoody, GA 30338
• Contact: Cathryn N Cambria
• Correspondent: Cathryn N Cambria; OSSTEM IMPLANT CO.,LTD 5536 TROWBRIDGE DRIVE Dunwoody, GA 30338
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-12-28
• Decision Date: 2007-09-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800000908236	K063861	000
08800000908359	K063861	000
08800000908366	K063861	000
08800000908373	K063861	000
08800000908380	K063861	000
08800000908397	K063861	000
08800000908403	K063861	000
08800000908410	K063861	000
08800000908427	K063861	000
08800000908434	K063861	000
08800000908342	K063861	000
08800000908335	K063861	000
08800000908243	K063861	000
08800000908250	K063861	000
08800000908267	K063861	000
08800000908274	K063861	000
08800000908281	K063861	000
08800000908298	K063861	000
08800000908304	K063861	000
08800000908311	K063861	000
08800000908328	K063861	000
08800000908441	K063861	000
08800000908458	K063861	000
08800000908571	K063861	000
08800000908588	K063861	000
08800000908595	K063861	000
08800000908601	K063861	000
08800000908618	K063861	000
08800000908625	K063861	000
08800000908632	K063861	000
08800000908649	K063861	000
08800000908656	K063861	000
08800000908564	K063861	000
08800000908557	K063861	000
08800000908465	K063861	000
08800000908472	K063861	000
08800000908489	K063861	000
08800000908496	K063861	000
08800000908502	K063861	000
08800000908519	K063861	000
08800000908526	K063861	000
08800000908533	K063861	000
08800000908540	K063861	000
08800000908663	K063861	000
08800121765121	K063861	000
08800121766166	K063861	000
08800121766173	K063861	000
08800121766180	K063861	000
08800121766197	K063861	000
08800121766203	K063861	000
08809892349448	K063861	000
08809892349462	K063861	000
08809892349486	K063861	000
08809892349509	K063861	000
08800121766159	K063861	000
08800121766142	K063861	000
08800121765138	K063861	000
08800121765145	K063861	000
08800121765152	K063861	000
08800121765169	K063861	000
08800121765176	K063861	000
08800121765183	K063861	000
08800121765190	K063861	000
08800121766128	K063861	000
08800121766135	K063861	000
08809892349523	K063861	000
08809892349547	K063861	000
08800000908137	K063861	000
08800000908144	K063861	000
08800000908151	K063861	000
08800000908168	K063861	000
08800000908175	K063861	000
08800000908182	K063861	000
08800000908199	K063861	000
08800000908205	K063861	000
08800000908212	K063861	000
08800000908120	K063861	000
08800000908113	K063861	000
08809892349561	K063861	000
08809892349585	K063861	000
08809892349608	K063861	000
08809892349622	K063861	000
08809892349646	K063861	000
08809892349660	K063861	000
08800000908083	K063861	000
08800000908090	K063861	000
08800000908106	K063861	000
08800000908229	K063861	000
08800000908670	K063861	000
08800000909127	K063861	000
08800000909240	K063861	000
08800000909257	K063861	000
08800000909264	K063861	000
08800000909271	K063861	000
08800000909288	K063861	000
08800000909295	K063861	000
08800000909301	K063861	000
08800000909318	K063861	000
08800000909325	K063861	000
08800000909233	K063861	000
08800000909226	K063861	000
08800000909134	K063861	000
08800000909141	K063861	000
08800000909158	K063861	000
08800000909165	K063861	000
08800000909172	K063861	000
08800000909189	K063861	000
08800000909196	K063861	000
08800000909202	K063861	000
08800000909219	K063861	000
08800000909332	K063861	000
08800000909349	K063861	000
08800000909462	K063861	000
08800000909479	K063861	000
08800000909486	K063861	000
08800000909493	K063861	000
08800000909509	K063861	000
08800000909516	K063861	000
08800000909523	K063861	000
08800000909530	K063861	000
08800000909547	K063861	000
08800000909455	K063861	000
08800000909448	K063861	000
08800000909356	K063861	000
08800000909363	K063861	000
08800000909370	K063861	000
08800000909387	K063861	000
08800000909394	K063861	000
08800000909400	K063861	000
08800000909417	K063861	000
08800000909424	K063861	000
08800000909431	K063861	000
08800000957845	K063861	000
08800000908687	K063861	000
08800000908809	K063861	000
08800000908816	K063861	000
08800000908823	K063861	000
08800000908830	K063861	000
08800000908847	K063861	000
08800000908854	K063861	000
08800000908861	K063861	000
08800000908878	K063861	000
08800000908885	K063861	000
08800000908793	K063861	000
08800000908786	K063861	000
08800000908694	K063861	000
08800000908700	K063861	000
08800000908717	K063861	000
08800000908724	K063861	000
08800000908731	K063861	000
08800000908748	K063861	000
08800000908755	K063861	000
08800000908762	K063861	000
08800000908779	K063861	000
08800000908892	K063861	000
08800000908908	K063861	000
08800000909028	K063861	000
08800000909035	K063861	000
08800000909042	K063861	000
08800000909059	K063861	000
08800000909066	K063861	000
08800000909073	K063861	000
08800000909080	K063861	000
08800000909097	K063861	000
08800000909103	K063861	000
08800000909011	K063861	000
08800000909004	K063861	000
08800000908915	K063861	000
08800000908922	K063861	000
08800000908939	K063861	000
08800000908946	K063861	000
08800000908953	K063861	000
08800000908960	K063861	000
08800000908977	K063861	000
08800000908984	K063861	000
08800000908991	K063861	000
08800000909110	K063861	000