INSTRUMED RETRACTORS

Retractor, Self-retaining, For Neurosurgery

INSTRUMED INTERNATIONAL, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Instrumed International, Inc. with the FDA for Instrumed Retractors.

Pre-market Notification Details

Device IDK071771
510k NumberK071771
Device Name:INSTRUMED RETRACTORS
ClassificationRetractor, Self-retaining, For Neurosurgery
Applicant INSTRUMED INTERNATIONAL, INC. 626 COOPER COURT Schaumburg,  IL  60173
ContactMichael Massong
CorrespondentMichael Massong
INSTRUMED INTERNATIONAL, INC. 626 COOPER COURT Schaumburg,  IL  60173
Product CodeGZT  
CFR Regulation Number882.4800 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2007-06-29
Decision Date2007-08-02
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887482099551 K071771 000
00887482099070 K071771 000
00887482099063 K071771 000
00887482099049 K071771 000
00887482099032 K071771 000
00887482099025 K071771 000
00887482099018 K071771 000
00887482099001 K071771 000
00887482098950 K071771 000
00887482098882 K071771 000
00887482098837 K071771 000
00887482098820 K071771 000
00887482098813 K071771 000
00887482098660 K071771 000
00887482099087 K071771 000
00887482099094 K071771 000
00887482099100 K071771 000
00887482099544 K071771 000
00887482099537 K071771 000
00887482099520 K071771 000
00887482099421 K071771 000
00887482099339 K071771 000
00887482099254 K071771 000
00887482099209 K071771 000
00887482099162 K071771 000
00887482099155 K071771 000
00887482099148 K071771 000
00887482099131 K071771 000
00887482099124 K071771 000
00887482099117 K071771 000
00887482098653 K071771 000
00887482098646 K071771 000
00887482097991 K071771 000
00887482097984 K071771 000
00887482097922 K071771 000
00887482097915 K071771 000
00887482096017 K071771 000
00887482096000 K071771 000
00887482090459 K071771 000
00887482090442 K071771 000
00887482061770 K071771 000
00887482045473 K071771 000
00887482041215 K071771 000
00887482037256 K071771 000
00887482037249 K071771 000
00887482098189 K071771 000
00887482098301 K071771 000
00887482098318 K071771 000
00887482098639 K071771 000
00887482098622 K071771 000
00887482098615 K071771 000
00887482098608 K071771 000
00887482098585 K071771 000
00887482098578 K071771 000
00887482098561 K071771 000
00887482098530 K071771 000
00887482098516 K071771 000
00887482098509 K071771 000
00887482098486 K071771 000
00887482098332 K071771 000
00887482098325 K071771 000
00887482037232 K071771 000
00190660130688 K071771 000
00190660110611 K071771 000
00190660110604 K071771 000
00190660110598 K071771 000
00190660110581 K071771 000
00190660110574 K071771 000
00887482161029 K071771 000
00887482161005 K071771 000
00887482160992 K071771 000
00887482160985 K071771 000
00887482160961 K071771 000
00887482160954 K071771 000
00887482151891 K071771 000
00887482150771 K071771 000
00190660110628 K071771 000
00190660110635 K071771 000
00190660110642 K071771 000
00190660130671 K071771 000
00190660110840 K071771 000
00190660110833 K071771 000
00190660110826 K071771 000
00190660110819 K071771 000
00190660110802 K071771 000
00190660110796 K071771 000
00190660110789 K071771 000
00190660110772 K071771 000
00190660110765 K071771 000
00190660110758 K071771 000
00190660110666 K071771 000
00190660110659 K071771 000
00887482150696 K071771 000
00887482150689 K071771 000
00887482100592 K071771 000
00887482100585 K071771 000
00887482100578 K071771 000
00887482100561 K071771 000
00887482100554 K071771 000
00887482100547 K071771 000
00887482099896 K071771 000
00887482099834 K071771 000
00887482099612 K071771 000
00887482099605 K071771 000
00887482099599 K071771 000
00887482099582 K071771 000
00887482099575 K071771 000
00887482100608 K071771 000
00887482100615 K071771 000
00887482100622 K071771 000
00887482150672 K071771 000
00887482150665 K071771 000
00887482150658 K071771 000
00887482150641 K071771 000
00887482150634 K071771 000
00887482150627 K071771 000
00887482150610 K071771 000
00887482150603 K071771 000
00887482150597 K071771 000
00887482150580 K071771 000
00887482150450 K071771 000
00887482149959 K071771 000
00887482116371 K071771 000
00887482099568 K071771 000
00190660214463 K071771 000
00190660214104 K071771 000
00190660214098 K071771 000
00190660214081 K071771 000
00190660214074 K071771 000
00190660214067 K071771 000
00190660214050 K071771 000
00190660214043 K071771 000
00190660214036 K071771 000
00190660214029 K071771 000
00190660214012 K071771 000
00190660214005 K071771 000
00190660213992 K071771 000
00190660213985 K071771 000
00190660214111 K071771 000
00190660214128 K071771 000
00190660214326 K071771 000
00190660214456 K071771 000
00190660214449 K071771 000
00190660214432 K071771 000
00190660214425 K071771 000
00190660214418 K071771 000
00190660214401 K071771 000
00190660214395 K071771 000
00190660214388 K071771 000
00190660214371 K071771 000
00190660214364 K071771 000
00190660214357 K071771 000
00190660214340 K071771 000
00190660214333 K071771 000
00190660213978 K071771 000
00190660213961 K071771 000
00190660208370 K071771 000
00190660208363 K071771 000
00190660208356 K071771 000
00190660208349 K071771 000
00190660208332 K071771 000
00190660208325 K071771 000
00810123206759 K071771 000
00887482045305 K071771 000
00887482157114 K071771 000
00810123208876 K071771 000
00810123208869 K071771 000
00810123208852 K071771 000
00810123208814 K071771 000
00190660208387 K071771 000
00190660208394 K071771 000
00190660208400 K071771 000
00190660213954 K071771 000
00190660213947 K071771 000
00190660213930 K071771 000
00190660213923 K071771 000
00190660213916 K071771 000
00190660213909 K071771 000
00190660213893 K071771 000
00190660213886 K071771 000
00190660210755 K071771 000
00190660208448 K071771 000
00190660208431 K071771 000
00190660208424 K071771 000
00190660208417 K071771 000
00810123209057 K071771 000
00887482037225 K071771 000
00190660201494 K071771 000
00190660201487 K071771 000
00190660201470 K071771 000
00190660201463 K071771 000
00190660201456 K071771 000
00190660201449 K071771 000
00190660201432 K071771 000
00190660201425 K071771 000
00190660201418 K071771 000
00190660201401 K071771 000
00190660201395 K071771 000
00190660201388 K071771 000
00190660201371 K071771 000
00190660201500 K071771 000
00190660201517 K071771 000
00190660201524 K071771 000
00887482037218 K071771 000
00887482036006 K071771 000
00887482035993 K071771 000
00190660217839 K071771 000
00190660217143 K071771 000
00190660215255 K071771 000
00190660214616 K071771 000
00190660214609 K071771 000
00190660201579 K071771 000
00190660201562 K071771 000
00190660201555 K071771 000
00190660201548 K071771 000
00190660201531 K071771 000
00190660201364 K071771 000
00190660201357 K071771 000
00190660218577 K071771 000
00190660218560 K071771 000
00190660218553 K071771 000
00190660214753 K071771 000
00190660214746 K071771 000
00190660214739 K071771 000
00190660214722 K071771 000
00190660214715 K071771 000
00190660214524 K071771 000
00190660214517 K071771 000
00190660214500 K071771 000
00190660214494 K071771 000
00190660214487 K071771 000
00190660218584 K071771 000
00190660218591 K071771 000
00190660218607 K071771 000
00190660201340 K071771 000
00190660201333 K071771 000
00190660201326 K071771 000
00190660201319 K071771 000
00190660201302 K071771 000
00190660201296 K071771 000
00190660201289 K071771 000
00190660201272 K071771 000
00190660201265 K071771 000
00190660201258 K071771 000
00190660201241 K071771 000
00190660110901 K071771 000
00190660110895 K071771 000
00190660214470 K071771 000
00190660139643 K071771 000
00190660139476 K071771 000
00190660139469 K071771 000
00190660139452 K071771 000
00190660139445 K071771 000
00190660139438 K071771 000
00190660139421 K071771 000
00190660139414 K071771 000
00190660139407 K071771 000
00190660139391 K071771 000
00190660139384 K071771 000
00190660139377 K071771 000
00190660139360 K071771 000
00190660139353 K071771 000
00190660139483 K071771 000
00190660139490 K071771 000
00190660139506 K071771 000
00190660139636 K071771 000
00190660139629 K071771 000
00190660139612 K071771 000
00190660139605 K071771 000
00190660139599 K071771 000
00190660139582 K071771 000
00190660139575 K071771 000
00190660139568 K071771 000
00190660139551 K071771 000
00190660139544 K071771 000
00190660139537 K071771 000
00190660139520 K071771 000
00190660139513 K071771 000
00190660139346 K071771 000
00190660139339 K071771 000
00190660135300 K071771 000
00190660134501 K071771 000
00190660134495 K071771 000
00190660133702 K071771 000
00190660133696 K071771 000
00190660133689 K071771 000
00190660133641 K071771 000
00190660133634 K071771 000
00190660133627 K071771 000
00190660133610 K071771 000
00190660133603 K071771 000
00190660133597 K071771 000
00190660133580 K071771 000
00190660135317 K071771 000
00190660135324 K071771 000
00190660135331 K071771 000
00190660139322 K071771 000
00190660139315 K071771 000
00190660139308 K071771 000
00190660139292 K071771 000
00190660139285 K071771 000
00190660139278 K071771 000
00190660139124 K071771 000
00190660139117 K071771 000
00190660137045 K071771 000
00190660135522 K071771 000
00190660135515 K071771 000
00190660135508 K071771 000
00190660135492 K071771 000
00190660133573 K071771 000
00190660193416 K071771 000
00190660178987 K071771 000
00190660144456 K071771 000
00190660144449 K071771 000
00190660144432 K071771 000
00190660144425 K071771 000
00190660144418 K071771 000
00190660144401 K071771 000
00190660144395 K071771 000
00190660144388 K071771 000
00190660144371 K071771 000
00190660144364 K071771 000
00190660144357 K071771 000
00190660144340 K071771 000
00190660178994 K071771 000
00190660179007 K071771 000
00190660179014 K071771 000
00190660193249 K071771 000
00190660193232 K071771 000
00190660193225 K071771 000
00190660193218 K071771 000
00190660193201 K071771 000
00190660193195 K071771 000
00190660193188 K071771 000
00190660193171 K071771 000
00190660193164 K071771 000
00190660193157 K071771 000
00190660193140 K071771 000
00190660193133 K071771 000
00190660188825 K071771 000
00190660144333 K071771 000
00190660144326 K071771 000
00190660142445 K071771 000
00190660142438 K071771 000
00190660142421 K071771 000
00190660142414 K071771 000
00190660142407 K071771 000
00190660142391 K071771 000
00190660142384 K071771 000
00190660141646 K071771 000
00190660139957 K071771 000
00190660139780 K071771 000
00190660139773 K071771 000
00190660139766 K071771 000
00190660139667 K071771 000
00190660142452 K071771 000
00190660142469 K071771 000
00190660144180 K071771 000
00190660144319 K071771 000
00190660144302 K071771 000
00190660144296 K071771 000
00190660144289 K071771 000
00190660144272 K071771 000
00190660144265 K071771 000
00190660144258 K071771 000
00190660144241 K071771 000
00190660144234 K071771 000
00190660144227 K071771 000
00190660144210 K071771 000
00190660144203 K071771 000
00190660144197 K071771 000
00190660139650 K071771 000
00190660132330 K071771 000
00190660132163 K071771 000
00190660132156 K071771 000
00190660132149 K071771 000
00190660132132 K071771 000
00190660132125 K071771 000
00190660132118 K071771 000
00190660132101 K071771 000
00190660132095 K071771 000
00190660132088 K071771 000
00190660132071 K071771 000
00190660132064 K071771 000
00190660132057 K071771 000
00190660132040 K071771 000
00190660132170 K071771 000
00190660132187 K071771 000
00190660132194 K071771 000
00190660132323 K071771 000
00190660132316 K071771 000
00190660132309 K071771 000
00190660132293 K071771 000
00190660132286 K071771 000
00190660132279 K071771 000
00190660132262 K071771 000
00190660132255 K071771 000
00190660132248 K071771 000
00190660132231 K071771 000
00190660132224 K071771 000
00190660132217 K071771 000
00190660132200 K071771 000
00190660132033 K071771 000
00190660132026 K071771 000
00190660131531 K071771 000
00190660131524 K071771 000
00190660131517 K071771 000
00190660130794 K071771 000
00190660130787 K071771 000
00190660130770 K071771 000
00190660130763 K071771 000
00190660130756 K071771 000
00190660130749 K071771 000
00190660130732 K071771 000
00190660130725 K071771 000
00190660130718 K071771 000
00190660130701 K071771 000
00190660131548 K071771 000
00190660131555 K071771 000
00190660131562 K071771 000
00190660132019 K071771 000
00190660132002 K071771 000
00190660131999 K071771 000
00190660131982 K071771 000
00190660131975 K071771 000
00190660131968 K071771 000
00190660131951 K071771 000
00190660131944 K071771 000
00190660131937 K071771 000
00190660131920 K071771 000
00190660131913 K071771 000
00190660131586 K071771 000
00190660131579 K071771 000
00190660130695 K071771 000
00190660133566 K071771 000
00190660133177 K071771 000
00190660133160 K071771 000
00190660133153 K071771 000
00190660133146 K071771 000
00190660133139 K071771 000
00190660133122 K071771 000
00190660133115 K071771 000
00190660132712 K071771 000
00190660132705 K071771 000
00190660132699 K071771 000
00190660132682 K071771 000
00190660132675 K071771 000
00190660132668 K071771 000
00190660133283 K071771 000
00190660133412 K071771 000
00190660133429 K071771 000
00190660133559 K071771 000
00190660133542 K071771 000
00190660133535 K071771 000
00190660133528 K071771 000
00190660133511 K071771 000
00190660133504 K071771 000
00190660133498 K071771 000
00190660133481 K071771 000
00190660133474 K071771 000
00190660133467 K071771 000
00190660133450 K071771 000
00190660133443 K071771 000
00190660133436 K071771 000
00190660132651 K071771 000
00190660132644 K071771 000
00190660132477 K071771 000
00190660132460 K071771 000
00190660132453 K071771 000
00190660132446 K071771 000
00190660132439 K071771 000
00190660132422 K071771 000
00190660132415 K071771 000
00190660132408 K071771 000
00190660132392 K071771 000
00190660132385 K071771 000
00190660132378 K071771 000
00190660132361 K071771 000
00190660132354 K071771 000
00190660132484 K071771 000
00190660132491 K071771 000
00190660132507 K071771 000
00190660132637 K071771 000
00190660132620 K071771 000
00190660132613 K071771 000
00190660132606 K071771 000
00190660132590 K071771 000
00190660132583 K071771 000
00190660132576 K071771 000
00190660132569 K071771 000
00190660132552 K071771 000
00190660132545 K071771 000
00190660132538 K071771 000
00190660132521 K071771 000
00190660132514 K071771 000
00190660132347 K071771 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.