The following data is part of a premarket notification filed by Inion Ltd. with the FDA for Inion Spinal Graft Containment System.
| Device ID | K071810 |
| 510k Number | K071810 |
| Device Name: | INION SPINAL GRAFT CONTAINMENT SYSTEM |
| Classification | Resorbable Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis - Plate |
| Applicant | INION LTD. LAAKARINKATU 2 Tampere, FI 33520 |
| Contact | Kati Marttinen |
| Correspondent | Kati Marttinen INION LTD. LAAKARINKATU 2 Tampere, FI 33520 |
| Product Code | OJB |
| CFR Regulation Number | 888.3060 [🔎] |
| Decision | Se - With Limitations (SESU) |
| Type | Traditional |
| 3rd Party Reviewed | No |
| Combination Product | No |
| Date Received | 2007-07-02 |
| Decision Date | 2008-07-11 |
| Summary: | summary |
| Device Identifier | submissionNumber | Supplement |
|---|---|---|
| M224SPN54089 | K071810 | 000 |
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