SMALL FRAGMENT LOCKING PLATING SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Orthopaedics, Inc. with the FDA for Small Fragment Locking Plating System.

Pre-market Notification Details

Device IDK072083
510k NumberK072083
Device Name:SMALL FRAGMENT LOCKING PLATING SYSTEM
ClassificationPlate, Fixation, Bone
Applicant DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw,  IN  46581 -0988
ContactSuzana Otano
CorrespondentSuzana Otano
DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. 700 ORTHOPAEDIC DRIVE Warsaw,  IN  46581 -0988
Product CodeHRS  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2007-07-30
Decision Date2007-10-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00887868451195 K072083 000
00887868446917 K072083 000
00887868446900 K072083 000
00887868446894 K072083 000
00887868446887 K072083 000
00887868446870 K072083 000
00887868446863 K072083 000
00887868446856 K072083 000
00887868351907 K072083 000
00887868351891 K072083 000
00887868351884 K072083 000
00887868351877 K072083 000
00887868351860 K072083 000
00887868351853 K072083 000
00887868351846 K072083 000
00887868351839 K072083 000
00887868351822 K072083 000
00887868446924 K072083 000
00887868451010 K072083 000
00887868451027 K072083 000
00887868451188 K072083 000
00887868451171 K072083 000
00887868451164 K072083 000
00887868451157 K072083 000
00887868451140 K072083 000
00887868451133 K072083 000
00887868451126 K072083 000
00887868451119 K072083 000
00887868451102 K072083 000
00887868451096 K072083 000
00887868451089 K072083 000
00887868451072 K072083 000
00887868451065 K072083 000
00887868451058 K072083 000
00887868451041 K072083 000
00887868451034 K072083 000
00887868351815 K072083 000
00887868351808 K072083 000
00887868546976 K072083 000
00887868546969 K072083 000
00887868547294 K072083 000
00887868547287 K072083 000
00887868547270 K072083 000
00887868547263 K072083 000
00887868547256 K072083 000
00887868547249 K072083 000
00887868547232 K072083 000
00887868547225 K072083 000
00887868547218 K072083 000
00887868547201 K072083 000
00887868547195 K072083 000
00887868547188 K072083 000
00887868547171 K072083 000
00887868546952 K072083 000
00887868546983 K072083 000
00887868546990 K072083 000
00887868547003 K072083 000
00887868547164 K072083 000
00887868547157 K072083 000
00887868547140 K072083 000
00887868547133 K072083 000
00887868547126 K072083 000
00887868547119 K072083 000
00887868547102 K072083 000
00887868547096 K072083 000
00887868547089 K072083 000
00887868547072 K072083 000
00887868547065 K072083 000
00887868547058 K072083 000
00887868547041 K072083 000
00887868547034 K072083 000
00887868547027 K072083 000
00887868547010 K072083 000
00887868546945 K072083 000
00887868451201 K072083 000
00887868044878 K072083 000
00887868043567 K072083 000
00887868043550 K072083 000
00887868043543 K072083 000
00887868043536 K072083 000
00887868043529 K072083 000
00887868043512 K072083 000
00887868043505 K072083 000
00887868043499 K072083 000
00887868043383 K072083 000
00887868043376 K072083 000
00887868043369 K072083 000
00887868043352 K072083 000
00887868043345 K072083 000
00887868043338 K072083 000
00887868043321 K072083 000
00887868043314 K072083 000
00887868043574 K072083 000
00887868043581 K072083 000
00887868043598 K072083 000
00887868044861 K072083 000
00887868044854 K072083 000
00887868044847 K072083 000
00887868044830 K072083 000
00887868044823 K072083 000
00887868044816 K072083 000
00887868044809 K072083 000
00887868043680 K072083 000
00887868043673 K072083 000
00887868043666 K072083 000
00887868043659 K072083 000
00887868043642 K072083 000
00887868043635 K072083 000
00887868043628 K072083 000
00887868043611 K072083 000
00887868043604 K072083 000
00887868043307 K072083 000
00887868043291 K072083 000
00887868043482 K072083 000
00887868043475 K072083 000
00887868043468 K072083 000
00887868043451 K072083 000
00887868043444 K072083 000
00887868043437 K072083 000
00887868043420 K072083 000
00887868043413 K072083 000
00887868043406 K072083 000
00887868043390 K072083 000
00887868043093 K072083 000
00887868043086 K072083 000
00887868451256 K072083 000
00887868451249 K072083 000
00887868451232 K072083 000
00887868451225 K072083 000
00887868043109 K072083 000
00887868043116 K072083 000
00887868043123 K072083 000
00887868043284 K072083 000
00887868043277 K072083 000
00887868043260 K072083 000
00887868043253 K072083 000
00887868043246 K072083 000
00887868043239 K072083 000
00887868043222 K072083 000
00887868043215 K072083 000
00887868043208 K072083 000
00887868043192 K072083 000
00887868043185 K072083 000
00887868043178 K072083 000
00887868043161 K072083 000
00887868043154 K072083 000
00887868043147 K072083 000
00887868043130 K072083 000
00887868451218 K072083 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.