PASSEO 18

Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal

BIOTRONIK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biotronik, Inc. with the FDA for Passeo 18.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K072765
• 510k Number: K072765
• Device Name: PASSEO 18
• Classification: Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
• Applicant: BIOTRONIK, INC. 6024 JEAN ROAD Lake Oswego, OR 97035
• Contact: Jon Brumbaugh
• Correspondent: Jon Brumbaugh; BIOTRONIK, INC. 6024 JEAN ROAD Lake Oswego, OR 97035
• Product Code: LIT
• CFR Regulation Number: 870.1250 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2007-09-28
• Decision Date: 2007-12-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640130414471	K072765	000
07640119559148	K072765	000
07640119559131	K072765	000
07640119559124	K072765	000
07640119559117	K072765	000
07640119559100	K072765	000
07640119559094	K072765	000
07640119559087	K072765	000
07640119559070	K072765	000
07640119559063	K072765	000
07640119559056	K072765	000
07640119559049	K072765	000
07640119559032	K072765	000
07640119559025	K072765	000
07640119559018	K072765	000
07640119559001	K072765	000
07640119558998	K072765	000
07640119559155	K072765	000
07640119559162	K072765	000
07640130414464	K072765	000
07640130414457	K072765	000
07640130414440	K072765	000
07640130414433	K072765	000
07640130414426	K072765	000
07640130414419	K072765	000
07640130414402	K072765	000
07640119559254	K072765	000
07640119559247	K072765	000
07640119559230	K072765	000
07640119559223	K072765	000
07640119559216	K072765	000
07640119559209	K072765	000
07640119559193	K072765	000
07640119559186	K072765	000
07640119559179	K072765	000
07640119558981	K072765	000
07640119558974	K072765	000
07640119558783	K072765	000
07640119558776	K072765	000
07640119558769	K072765	000
07640119558752	K072765	000
07640119558745	K072765	000
07640119558738	K072765	000
07640119558721	K072765	000
07640119558714	K072765	000
07640119558707	K072765	000
07640119558691	K072765	000
07640119558684	K072765	000
07640119558677	K072765	000
07640119558660	K072765	000
07640119558653	K072765	000
07640119558646	K072765	000
07640119558639	K072765	000
07640119558790	K072765	000
07640119558806	K072765	000
07640119558967	K072765	000
07640119558950	K072765	000
07640119558943	K072765	000
07640119558936	K072765	000
07640119558929	K072765	000
07640119558912	K072765	000
07640119558905	K072765	000
07640119558899	K072765	000
07640119558882	K072765	000
07640119558875	K072765	000
07640119558868	K072765	000
07640119558851	K072765	000
07640119558844	K072765	000
07640119558837	K072765	000
07640119558820	K072765	000
07640119558813	K072765	000
07640119558622	K072765	000
07640130430181	K072765	000
07640130429994	K072765	000
07640130429987	K072765	000
07640130429970	K072765	000
07640130429963	K072765	000
07640130429956	K072765	000
07640130429949	K072765	000
07640130429932	K072765	000
07640130429925	K072765	000
07640130429918	K072765	000
07640130429901	K072765	000
07640130429895	K072765	000
07640130429888	K072765	000
07640130429871	K072765	000
07640130429864	K072765	000
07640130429857	K072765	000
07640130429840	K072765	000
07640130430006	K072765	000
07640130430013	K072765	000
07640130430174	K072765	000
07640130430167	K072765	000
07640130430150	K072765	000
07640130430143	K072765	000
07640130430136	K072765	000
07640130430129	K072765	000
07640130430112	K072765	000
07640130430105	K072765	000
07640130430099	K072765	000
07640130430082	K072765	000
07640130430075	K072765	000
07640130430068	K072765	000
07640130430051	K072765	000
07640130430044	K072765	000
07640130430037	K072765	000
07640130430020	K072765	000
07640130429833	K072765	000
07640130429826	K072765	000
07640130414648	K072765	000
07640130414631	K072765	000
07640130414624	K072765	000
07640130414617	K072765	000
07640130414600	K072765	000
07640130414594	K072765	000
07640130414587	K072765	000
07640130414570	K072765	000
07640130414563	K072765	000
07640130414556	K072765	000
07640130414549	K072765	000
07640130414532	K072765	000
07640130414525	K072765	000
07640130414518	K072765	000
07640130414501	K072765	000
07640130414495	K072765	000
07640130414655	K072765	000
07640130414662	K072765	000
07640130429819	K072765	000
07640130429802	K072765	000
07640130429796	K072765	000
07640130414792	K072765	000
07640130414785	K072765	000
07640130414778	K072765	000
07640130414761	K072765	000
07640130414754	K072765	000
07640130414747	K072765	000
07640130414730	K072765	000
07640130414723	K072765	000
07640130414716	K072765	000
07640130414709	K072765	000
07640130414693	K072765	000
07640130414686	K072765	000
07640130414679	K072765	000
07640130414488	K072765	000