MRI PATIENT POSITIONING DEVICES

Accelerator, Linear, Medical

CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Civco Medical Instruments Co., Inc. with the FDA for Mri Patient Positioning Devices.

Pre-market Notification Details

Device IDK080072
510k NumberK080072
Device Name:MRI PATIENT POSITIONING DEVICES
ClassificationAccelerator, Linear, Medical
Applicant CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC. 962 ALLEGRO LANE Apollo Beach,  FL  33572
ContactArthur Ward
CorrespondentArthur Ward
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC. 962 ALLEGRO LANE Apollo Beach,  FL  33572
Product CodeIYE  
CFR Regulation Number892.5050 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2008-01-11
Decision Date2008-06-04
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841439108611 K080072 000
00841439112083 K080072 000
00841439112090 K080072 000
00841439112106 K080072 000
00841439112113 K080072 000
00841439112120 K080072 000
00841439112137 K080072 000
00841439112151 K080072 000
00841439112168 K080072 000
00841439112175 K080072 000
00841439112182 K080072 000
00841439112199 K080072 000
00841439112205 K080072 000
00841439112229 K080072 000
00841439112236 K080072 000
00841439112243 K080072 000
00841439112250 K080072 000
00841439112076 K080072 000
00841439112069 K080072 000
00841439108635 K080072 000
00841439108666 K080072 000
00841439108673 K080072 000
00841439110461 K080072 000
00841439110812 K080072 000
00841439111956 K080072 000
00841439111963 K080072 000
00841439111970 K080072 000
00841439111987 K080072 000
00841439111994 K080072 000
00841439112007 K080072 000
00841439112014 K080072 000
00841439112021 K080072 000
00841439112038 K080072 000
00841439112045 K080072 000
00841439112052 K080072 000
00841439112267 K080072 000
00841439112274 K080072 000
00841439112281 K080072 000
00841439103197 K080072 000
00841439103203 K080072 000
00841439103210 K080072 000
00841439103227 K080072 000
00841439103234 K080072 000
00841439103241 K080072 000
00841439103258 K080072 000
00841439103265 K080072 000
00841439103272 K080072 000
00841439103289 K080072 000
00841439103296 K080072 000
00841439103302 K080072 000
00841439103319 K080072 000
00841439103326 K080072 000
00841439103333 K080072 000
00841439103340 K080072 000
00841439103180 K080072 000
00841439103166 K080072 000
00841439112298 K080072 000
00841439112304 K080072 000
00841439112311 K080072 000
00841439112328 K080072 000
00841439112335 K080072 000
00841439112342 K080072 000
00841439112359 K080072 000
00841439112366 K080072 000
00841439112373 K080072 000
00841439112380 K080072 000
00841439112397 K080072 000
00841439112403 K080072 000
00841439112410 K080072 000
00841439112427 K080072 000
00841439112458 K080072 000
00841439112472 K080072 000
00841439103357 K080072 000
00841439114476 K080072 000
00841439102411 K080072 000
00841439102428 K080072 000
00841439103012 K080072 000
00841439104835 K080072 000
00841439104842 K080072 000
00841439104880 K080072 000
00841439104897 K080072 000
00841439106549 K080072 000
00841439106570 K080072 000
00841439106594 K080072 000
00841439106624 K080072 000
00841439106655 K080072 000
00841439106662 K080072 000
00841439106686 K080072 000
00841439106693 K080072 000
00841439106716 K080072 000
00841439102374 K080072 000
00841439100981 K080072 000
00841439113752 K080072 000
00841439113769 K080072 000
00841439113776 K080072 000
00841439113929 K080072 000
00841439113738 K080072 000
00841439113271 K080072 000
00841439113288 K080072 000
00841439113295 K080072 000
00841439113301 K080072 000
00841439113424 K080072 000
00841439113219 K080072 000
00841439113226 K080072 000
00841439106730 K080072 000
00841439107126 K080072 000
00841439112212 K080072 000
00841439107744 K080072 000
00841439106723 K080072 000
00841439106747 K080072 000
00841439106754 K080072 000
00841439108239 K080072 000
00841439108246 K080072 000
00841439108260 K080072 000
00841439108277 K080072 000
00841439108291 K080072 000
00841439108338 K080072 000
00841439108369 K080072 000
00841439108376 K080072 000
00841439108383 K080072 000
00841439108390 K080072 000
00841439108406 K080072 000
00841439108413 K080072 000
00841439108451 K080072 000
00841439108475 K080072 000
00841439108536 K080072 000
00841439108574 K080072 000
00841439108215 K080072 000
00841439108192 K080072 000
00841439106785 K080072 000
00841439106792 K080072 000
00841439106808 K080072 000
00841439106815 K080072 000
00841439106822 K080072 000
00841439106839 K080072 000
00841439106853 K080072 000
00841439106860 K080072 000
00841439107065 K080072 000
00841439108086 K080072 000
00841439108116 K080072 000
00841439108123 K080072 000
00841439108130 K080072 000
00841439108147 K080072 000
00841439108154 K080072 000
00841439108185 K080072 000
00841439108604 K080072 000
00841439106617 K080072 000
00841439107850 K080072 000
00841439107867 K080072 000
00841439107874 K080072 000
00841439107881 K080072 000
00841439107898 K080072 000
00841439107904 K080072 000
00841439107911 K080072 000
00841439107928 K080072 000
00841439107935 K080072 000
00841439107942 K080072 000
00841439107959 K080072 000
00841439107966 K080072 000
00841439107973 K080072 000
00841439107980 K080072 000
00841439107997 K080072 000
00841439108000 K080072 000
00841439107843 K080072 000
00841439107737 K080072 000
00841439106631 K080072 000
00841439106648 K080072 000
00841439106761 K080072 000
00841439106778 K080072 000
00841439107010 K080072 000
00841439107140 K080072 000
00841439107157 K080072 000
00841439107164 K080072 000
00841439107171 K080072 000
00841439107652 K080072 000
00841439107669 K080072 000
00841439107676 K080072 000
00841439107690 K080072 000
00841439107706 K080072 000
00841439107713 K080072 000
00841439107720 K080072 000
00841439108017 K080072 000
00841439111765 K080072 000
00841439111772 K080072 000
00841439108321 K080072 000
00841439108345 K080072 000
00841439108437 K080072 000
00841439108444 K080072 000
00841439108468 K080072 000
00841439108499 K080072 000
00841439108543 K080072 000
00841439108550 K080072 000
00841439108581 K080072 000
00841439108598 K080072 000
00841439108628 K080072 000
00841439108642 K080072 000
00841439108659 K080072 000
00841439108680 K080072 000
00841439103142 K080072 000
00841439107683 K080072 000
00841439108284 K080072 000
00841439108253 K080072 000
00841439111789 K080072 000
00841439111796 K080072 000
00841439112526 K080072 000
00841439112533 K080072 000
00841439112540 K080072 000
00841439112694 K080072 000
00841439112762 K080072 000
00841439103371 K080072 000
00841439108178 K080072 000
00841439108352 K080072 000
00841439108420 K080072 000
00841439103906 K080072 000
00841439108079 K080072 000
00841439108093 K080072 000
00841439108208 K080072 000
00841439108222 K080072 000
00841439103814 K080072 000
00841439103364 K080072 000
00841439103586 K080072 000
00841439103593 K080072 000
00841439103609 K080072 000
00841439103616 K080072 000
00841439103623 K080072 000
00841439103630 K080072 000
00841439103647 K080072 000
00841439103654 K080072 000
00841439103661 K080072 000
00841439103678 K080072 000
00841439103685 K080072 000
00841439103692 K080072 000
00841439103708 K080072 000
00841439103715 K080072 000
00841439103722 K080072 000
00841439103746 K080072 000
00841439103579 K080072 000
00841439103562 K080072 000
00841439103388 K080072 000
00841439103395 K080072 000
00841439103401 K080072 000
00841439103418 K080072 000
00841439103425 K080072 000
00841439103432 K080072 000
00841439103449 K080072 000
00841439103456 K080072 000
00841439103463 K080072 000
00841439103470 K080072 000
00841439103487 K080072 000
00841439103494 K080072 000
00841439103500 K080072 000
00841439103517 K080072 000
00841439103524 K080072 000
00841439103548 K080072 000
00841439103753 K080072 000
00841439103777 K080072 000
00841439103784 K080072 000
00841439108888 K080072 000
00841439110201 K080072 000
00841439110218 K080072 000
00841439110225 K080072 000
00841439110935 K080072 000
00841439110942 K080072 000
00841439102008 K080072 000
00841439102350 K080072 000
00841439102367 K080072 000
00841439102435 K080072 000
00841439102459 K080072 000
00841439102534 K080072 000
00841439103135 K080072 000
00841439106556 K080072 000
00841439106563 K080072 000
00841439106587 K080072 000
00841439108871 K080072 000
00841439107041 K080072 000
00841439103791 K080072 000
00841439103807 K080072 000
00841439103821 K080072 000
00841439103838 K080072 000
00841439103845 K080072 000
00841439103852 K080072 000
00841439103869 K080072 000
00841439103876 K080072 000
00841439104279 K080072 000
00841439104286 K080072 000
00841439104293 K080072 000
00841439104309 K080072 000
00841439104316 K080072 000
00841439104323 K080072 000
00841439107027 K080072 000
00841439107034 K080072 000
00841439106600 K080072 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.