NIHON KOHDEN BEDSIDE MONITOR, MODEL BSM-6000S SERIES

Monitor, Physiological, Patient(with Arrhythmia Detection Or Alarms)

NIHON KOHDEN AMERICA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Nihon Kohden America, Inc. with the FDA for Nihon Kohden Bedside Monitor, Model Bsm-6000s Series.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K080342
• 510k Number: K080342
• Device Name: NIHON KOHDEN BEDSIDE MONITOR, MODEL BSM-6000S SERIES
• Classification: Monitor, Physiological, Patient(with Arrhythmia Detection Or Alarms)
• Applicant: NIHON KOHDEN AMERICA, INC. 90 ICON ST. Foothill Ranch, CA 92610 -1601
• Contact: Jack Coggan
• Correspondent: Jack Coggan; NIHON KOHDEN AMERICA, INC. 90 ICON ST. Foothill Ranch, CA 92610 -1601
• Product Code: MHX
• CFR Regulation Number: 870.1025 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-02-08
• Decision Date: 2008-02-26
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04931921003091	K080342	000
00841983101465	K080342	000
00841983101403	K080342	000
00841983101373	K080342	000
00841983101366	K080342	000
00841983101267	K080342	000
00841983101250	K080342	000
00841983101243	K080342	000
00841983101236	K080342	000
00841983101229	K080342	000
00841983101212	K080342	000
00841983101205	K080342	000
00841983101175	K080342	000
00841983101168	K080342	000
00841983101151	K080342	000
00841983101144	K080342	000
00841983101137	K080342	000
00841983101656	K080342	000
00841983101663	K080342	000
00841983103889	K080342	000
00841983103872	K080342	000
00841983103865	K080342	000
00841983103506	K080342	000
00841983103117	K080342	000
00841983103100	K080342	000
00841983102837	K080342	000
00841983102820	K080342	000
00841983102578	K080342	000
00841983102363	K080342	000
00841983102356	K080342	000
00841983102349	K080342	000
00841983102141	K080342	000
00841983101885	K080342	000
00841983101809	K080342	000
00841983101793	K080342	000
00841983101120	K080342	000
00841983101113	K080342	000
00841983101045	K080342	000
00841983100390	K080342	000
00841983100383	K080342	000
00841983100376	K080342	000
00841983100369	K080342	000
00841983100352	K080342	000
00841983100345	K080342	000
00841983100338	K080342	000
00841983100314	K080342	000
00841983100260	K080342	000
00841983100253	K080342	000
00841983100079	K080342	000
00841983100062	K080342	000
00841983100055	K080342	000
00841983100048	K080342	000
00841983100031	K080342	000
00841983100024	K080342	000
00841983100406	K080342	000
00841983100413	K080342	000
00841983101038	K080342	000
00841983100727	K080342	000
00841983100710	K080342	000
00841983100703	K080342	000
00841983100536	K080342	000
00841983100529	K080342	000
00841983100512	K080342	000
00841983100505	K080342	000
00841983100499	K080342	000
00841983100482	K080342	000
00841983100475	K080342	000
00841983100468	K080342	000
00841983100451	K080342	000
00841983100444	K080342	000
00841983100437	K080342	000
00841983100420	K080342	000
00841983100000	K080342	000
04931921899595	K080342	000
04931921114742	K080342	000
04931921114735	K080342	000
04931921114728	K080342	000
04931921114506	K080342	000
04931921114186	K080342	000
04931921114179	K080342	000
04931921114162	K080342	000
04931921114032	K080342	000
04931921114018	K080342	000
04931921114001	K080342	000
04931921113998	K080342	000
04931921113981	K080342	000
04931921113967	K080342	000
04931921113943	K080342	000
04931921113936	K080342	000
04931921113929	K080342	000
04931921115299	K080342	000
04931921115541	K080342	000
04931921899366	K080342	000
04931921899359	K080342	000
04931921885826	K080342	000
04931921885819	K080342	000
04931921885802	K080342	000
04931921885307	K080342	000
04931921131435	K080342	000
04931921131305	K080342	000
04931921131282	K080342	000
04931921131275	K080342	000
04931921130162	K080342	000
04931921127414	K080342	000
04931921123829	K080342	000
04931921118047	K080342	000
04931921116623	K080342	000
04931921115572	K080342	000
04931921113912	K080342	000
04931921113899	K080342	000
04931921113882	K080342	000
04931921104415	K080342	000
04931921104408	K080342	000
04931921104385	K080342	000
04931921104132	K080342	000
04931921104118	K080342	000
04931921104101	K080342	000
04931921104095	K080342	000
04931921104057	K080342	000
04931921104040	K080342	000
04931921104033	K080342	000
04931921103562	K080342	000
04931921103548	K080342	000
04931921103517	K080342	000
04931921102787	K080342	000
04931921102770	K080342	000
04931921101216	K080342	000
04931921104422	K080342	000
04931921104439	K080342	000
04931921113868	K080342	000
04931921113851	K080342	000
04931921113752	K080342	000
04931921113691	K080342	000
04931921113677	K080342	000
04931921113660	K080342	000
04931921113462	K080342	000
04931921113455	K080342	000
04931921113448	K080342	000
04931921113431	K080342	000
04931921111987	K080342	000
04931921111956	K080342	000
04931921107683	K080342	000
04931921107676	K080342	000
04931921107157	K080342	000
04931921105979	K080342	000
04931921004838	K080342	000