DURACHECK BLOOD PRESSURE CUFF, MODEL ZDC4000 SERIES

Blood Pressure Cuff

ZEFON INTL.

The following data is part of a premarket notification filed by Zefon Intl. with the FDA for Duracheck Blood Pressure Cuff, Model Zdc4000 Series.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K080366
• 510k Number: K080366
• Device Name: DURACHECK BLOOD PRESSURE CUFF, MODEL ZDC4000 SERIES
• Classification: Blood Pressure Cuff
• Applicant: ZEFON INTL. 5350 S.W. FIRST LN. Ocala, FL 34474
• Contact: Scott Ryan
• Correspondent: Scott Ryan; ZEFON INTL. 5350 S.W. FIRST LN. Ocala, FL 34474
• Product Code: DXQ
• CFR Regulation Number: 870.1120 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Abbreviated
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2008-02-12
• Decision Date: 2008-06-09

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00607411922039	K080366	000
00607411920615	K080366	000
00607411920608	K080366	000
00607411920592	K080366	000
00607411920585	K080366	000
00607411920578	K080366	000
00607411920561	K080366	000
00607411920554	K080366	000
00607411920547	K080366	000
00607411920530	K080366	000
00607411920523	K080366	000
00607411920516	K080366	000
00607411918919	K080366	000
00607411915581	K080366	000
00607411920622	K080366	000
00607411920639	K080366	000
00607411922022	K080366	000
00607411922015	K080366	000
00607411922008	K080366	000
00607411921995	K080366	000
00607411921988	K080366	000
00607411921971	K080366	000
00607411921964	K080366	000
00607411921957	K080366	000
00607411921940	K080366	000
00607411921933	K080366	000
00607411921926	K080366	000
00607411921919	K080366	000
00607411921902	K080366	000
00607411915574	K080366	000
00607411915567	K080366	000
00607411913228	K080366	000
00607411913211	K080366	000
00607411913204	K080366	000
00607411913198	K080366	000
00607411913174	K080366	000
00607411913167	K080366	000
00607411911897	K080366	000
00607411911880	K080366	000
00607411911873	K080366	000
00607411911866	K080366	000
00607411911583	K080366	000
00607411911576	K080366	000
00607411911569	K080366	000
00607411913235	K080366	000
00607411913242	K080366	000
00607411915550	K080366	000
00607411915543	K080366	000
00607411915536	K080366	000
00607411915529	K080366	000
00607411915512	K080366	000
00607411915505	K080366	000
00607411915499	K080366	000
00607411915345	K080366	000
00607411915338	K080366	000
00607411913280	K080366	000
00607411913273	K080366	000
00607411913266	K080366	000
00607411913259	K080366	000
00607411911552	K080366	000
00607411922046	K080366	000
10607411959650	K080366	000
00607411927102	K080366	000
00607411927089	K080366	000
00607411927072	K080366	000
00607411927065	K080366	000
00607411927058	K080366	000
00607411927041	K080366	000
00607411927034	K080366	000
00607411927027	K080366	000
00607411927010	K080366	000
00607411927003	K080366	000
00607411926990	K080366	000
00607411926983	K080366	000
00607411926976	K080366	000
00607411927126	K080366	000
00607411927232	K080366	000
10607411951296	K080366	000
00607411950988	K080366	000
10607411940634	K080366	000
00607411940590	K080366	000
00607411930355	K080366	000
00607411930348	K080366	000
00607411928741	K080366	000
00607411928727	K080366	000
00607411928703	K080366	000
00607411928697	K080366	000
00607411928673	K080366	000
00607411927324	K080366	000
00607411927287	K080366	000
00607411926969	K080366	000
00607411926952	K080366	000
00607411925528	K080366	000
00607411925504	K080366	000
00607411925498	K080366	000
00607411925481	K080366	000
00607411925474	K080366	000
00607411925467	K080366	000
00607411925450	K080366	000
00607411925443	K080366	000
00607411925436	K080366	000
00607411922169	K080366	000
00607411922152	K080366	000
00607411922077	K080366	000
00607411922060	K080366	000
00607411925535	K080366	000
00607411925542	K080366	000
00607411926945	K080366	000
00607411925672	K080366	000
00607411925665	K080366	000
00607411925658	K080366	000
00607411925641	K080366	000
00607411925627	K080366	000
00607411925610	K080366	000
00607411925603	K080366	000
00607411925597	K080366	000
00607411925580	K080366	000
00607411925573	K080366	000
00607411925566	K080366	000
00607411925559	K080366	000
00607411922053	K080366	000